5/2，除了周四公布第一季度业绩外，Regeneron还暗示，在 FDA 要求查看更多数据后，其与赛诺菲合作的自身免疫药物 Dupixent 治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的关键标签扩展可能会推迟三个月。

该申请目前正在接受优先审查，决定日期为 6 月 27 日。但在周四与分析师的电话会议上，首席执行官 Leonard Schleifer 表示，美国监管机构已要求进行额外的功效分析，包括来自关键 BOREAS 和 NOTUS 研究的更多有关亚群的信息。 该制药商本周收到了后一项请求。

Schleifer说：“我们对这些要求的患者亚组进行的分析表明，慢性阻塞性肺病（COPD）恶化的情况一致且具有临床意义。”

他补充说，再生元认为它可以比五月底的截止日期“早得多”提交分析，不过他承认，如果 FDA 认为需要的话，对申请的决定可能会推迟三个月。 有更多时间进行审查。

报告 Dupixent 销售额的赛诺菲最近表示，该药物的收入在今年前三个月增长了 22%，达到 28 亿欧元，并有望在 2024 年实现约 130 亿欧元的收入。

此外，Regeneron 报告其重磅黄斑变性药物 Eylea 和新的高剂量制剂在美国的销售额同比下降 2%，第一季度总计带来 14 亿美元的销售额。 这低于分析师预测的 19 亿美元。

据再生元称，这一下降主要是由于市场动态导致该药物的销量和售价下降。 由于批发商持有的库存减少，Eylea 第一季度的销售额也受到了约 4000 万美元的打击。

尽管如此，较高剂量的 8 毫克 Eylea 仍带来了 2 亿美元的收入，比分析师的预期高出约 400 万美元。 Schleifer 表示：“我们季度 Eylea HD 的使用率很高，我们有能力继续在视网膜疾病领域保持领先地位。”

该药物常规剂量版本的销售额本季度下降 16%，至 12 亿美元。

虽然 Eylea 特许经营权面临来自罗氏竞争对手治疗药物 Vabysmo 的越来越大的压力，但关键意见领袖 (KOL) 预计，高剂量版本减少注射频率的能力可能有助于保持其市场主导地位。

与此同时，Regeneron 本季度总收入同比下滑 1%，至 31 亿美元。 不包括需求减少的 COVID-19 抗体治疗药物 Ronapreve 的销售，收入增长了 7%。

Regeneron 的抗癌药物 Libtayo 也实现了稳健增长，全球净销售额增长 49% 至 2.64 亿美元，高于预期的 2.577 亿美元。网页链接 $再生元制药(REGN)$