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5/1,Neurocrine Biosciences 周二表示,FDA 已批准其 VMAT2 抑制剂 Ingrezza(valbenazine)的口服颗粒制剂用于治疗吞咽困难的迟发性运动障碍(TD)和与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病患者。

患者可以将每日 Ingrezza 胶囊的内容物撒在软食物上,作为口服给药的替代途径,而不是每天服用一次药丸。

根据 Neurocrine 进行的一项调查,约 62% 的舞蹈症 HD 患者及其护理人员报告吞咽困难,37% 的 TD 患者表示,他们的中度至重度不自主运动影响了他们的饮食能力。

Ingrezza 于 2017 年首次被批准作为治疗 TD 的药物,并于 2023 年被批准用于治疗患有舞蹈病的 HD 患者。周二的批准是基于数据显示喷洒版本与 Ingrezza 胶囊具有生物等效性和相似的耐受性。

监管方面的胜利延续了 Neurocrine 的一系列好消息。 上周,该公司的实验性重度抑郁症(MDD)治疗实现了 II 期研究的主要和关键次要终点。网页链接