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他的全部讨论

2月3日,FDA周五批准了武田的补充申请,将 Takhzyro 的使用范围扩大到 2 至 12 岁的儿童,Takhzyro 是一种遗传性血管性水肿 (HAE) 药物,作为其 620 亿美元Shire交易的一部分获得。
该预防性单克隆抗体旨在预防 HAE 的发作。据该公司称,建议 2 至 <6 岁的患者每 4 周使用一次单剂量预充式...

2月5日,彭博社的一份报告称,Danaher$丹纳赫(DHR)$ 已表示有兴趣收购总部位于新泽西州的 CDMO Catalent$Catalent(CTLT)$ 。 对这笔交易有所了解的人士告诉彭博社,他们目前并不清楚Catalent将如何推进该交易(如果有的话),而且这笔交易似乎不会很快发生。
然而,此举在证券交易所引发了冲击...

2月6日,Biogen 和 Sage Therapeutics 表示,FDA 接受了一项寻求批准zuranolone作为重度抑郁症 (MDD) 和产后抑郁症 (PPD) 速效治疗药物的上市申请。 该机构对这个每日一次口服 GABA-A 正变构调节剂的申请给予优先审查,并设定了 8 月 5 日的目标行动日期。
滚动提交包括来自 LANDSCAPE 和 NEST...

2月6日,Idorsia 宣布,clazosentan 在动脉瘤性蛛网膜下腔出血后患者中的 III 期 REACT 研究未能达到其主要终点。 受此消息影响股价一度下跌 14% 的该公司表示,将全面分析数据以了解“意外结果”。
当 REACT 于 2018 年启动时,Idorsia 强调了一项针对日本和韩国患者的 II 期研究的结果,该研...

2月6日,根据周一公布的顶线数据,强生公司的在研单克隆抗体 nipocalimab 达到了对胎儿和新生儿患严重溶血病 (HDFN) 的高危孕妇进行的 II 期试验的主要终点。 “我们期待在即将举行的科学医学会议上分享 UNITY 试验的全部结果,同时我们继续计划关键的 III 期试验,”Janssen研发部门自身抗体产品...

2月6日,Dragonfly Therapeutics 周一透露,BMS 将在未来几周内将在研免疫疗法 DF6002 的所有权利转让给 Dragonfly Therapeutics。 Dragonfly 补充说,这个延长半衰期的 IL-12 细胞因子目前正处于 I 期开发阶段,在美国和欧洲,单药治疗以及与BMS的 Opdivo (nivolumab) 联合用药的剂量递增研究“进...

2月3日,Mitsubishi Tanabe Pharma 表示,其 Medicago 子公司的运营结束,将结束该公司。 该制药商指出,自去年加拿大批准 Medicago 的基于植物的冠状病毒疫苗 Covifenz 以来,“鉴于”COVID-19疫苗领域发生了“重大变化”,因此做出了这一决定。
据 Mitsubishi Tanabe Pharma 称,自加拿大卫...

2月3日,Sanofi发布2022Q4业绩:
处方药销售额:78 亿欧元(85 亿美元),增长 12.6%
总收入:107 亿欧元(117 亿美元;预测为 110 亿欧元),增长 7.3%
利润:15 亿欧元(16 亿美元),增长 29.1%
公司期望2023 年实现 Dupixent 销售额达到 100 亿欧元。
赛诺菲透露,“在对...

2月3日,Regeneron 发布2022Q4业绩:
收入:34 亿美元(预测为 31 亿美元),下降 31%
利润:12 亿美元,下降 46%
该公司在 12 月提交了一份 FDA 申请, 寻求更高剂量的 Eylea 8mg的批准,作为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的药物,可以在更长的时间间隔内发挥...

2月3日,一项新的 III 期研究发现,如果MSD公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)与标准化疗联合,用于患有晚期或复发性子宫内膜癌的患者的一线治疗,可显著延长生存期,且没有疾病。 MSD在一份新闻稿中公布了 NRG-GY018 试验结果,称将与监管机构进行讨论。
该试验正在比较 Keytruda ...

2月3日,Gilead Sciences$吉利德科学(GILD)$ 的 Trop-2 ADC Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 再次获得一个新的乳腺癌批准,包括接受内分泌治疗和至少两个其他的全身性治疗的不可切除、局部晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌成年患者。 Trodelvy 于 2021 年获得 FDA 的正式批准,以改善无法切除...

2月3日,4D Molecular Therapeutics (4DMT) $4D Molecular(FDMT)$ 周五在一份美国证券文件中披露,FDA 已正式将其用于法布里病心肌病的 4D-310 基因疗法临床暂停。 该行动是在 4DMT 报告前六名参加该项目的患者中有三例非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 后数周采取的。
4D-310 使用经过修饰的 ...

2月2日,Gilead发布2022Q4业绩:
收入:74 亿美元(预测为 66 亿美元),增长 2%
利润:16 亿美元,上年同期为 3.82 亿美元
Biktarvy 去年销售额飙升 20%,首次突破 100 亿美元,2022 年全年达到 104 亿美元。
COVID-19 治疗药物 Veklury(remdesivir)的销售额下降。
正在进...

2月2日,BMS发布2022Q4业绩:
收入:114 亿美元(预测为 112 亿美元),下降 5%
利润:20 亿美元,之前是 24 亿美元
Bristol Myers Squibb 从其管道中去掉了九个项目。 处在 II 期 的是 branebrutinib,一种抗 CTLA-4 NF 和抗 CTLA-4 Probody 治疗剂,以及一种治疗强直性脊柱炎的 MK2 ...

2月2日,礼来发布2022Q4第四季度业绩:
收入:73 亿美元,下降 9%
利润:19 亿美元,增长 12%
Eli Lilly 透露,它已经从其管道中移除了第二个 KHK 抑制剂候选药物,它正在 I 期开发用于治疗糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎( NASH )。 它之前正在研究另一种 KHK 抑制剂,也处于 I 期治疗...

2月2日,MSD发布2022Q4业绩:
医药产品销售额:122 亿美元,增长 1%
总收入:138 亿美元(预测为 137 亿美元),增长 2%
利润:30 亿美元,下降 21%
Keytruda 的年销售额增长了 22%,达到 209 亿美元。一个主要的担忧是,Keytruda 最早可能在 2028 年面临来自生物类似药的竞争。

2月2日,武田发布2022Q3财季业绩:
收入:1.1 万亿日元(85 亿美元;预测为 9960 亿日元),增长 21.7%
利润:1191 亿日元(9.24 亿美元),增长 106.1%
武田透露,它已停止开发 Cabometyx(cabozantinib)作为与罗氏的 Tecentriq(atezolizumab)联用,作为治疗转移性非小细胞肺癌(N...

2月2日,Roche发布2022Q4业绩:
制药部门销售额:124 亿瑞士法郎(137 亿美元),增长 6%
总收入:162 亿瑞士法郎(178 亿美元),增长 1%
罗氏透露,它停止了 Akt 抑制剂 ipatasertib(也称为 RG7440)与强生公司 Zytiga(阿比特龙)联合用于一线去势抵抗性前列腺癌的 III 期开发。 ...

2月2日,Structure Therapeutics (硕迪生物)是一家临床阶段的全球生物制药公司,致力于开发针对代谢和肺部疾病的新型口服小分子疗法,宣布在美国纳斯达克IPO,发行 10,740,000 股美国存托股票(ADS)的定价,每股代表三股普通股,公开发行价为每股 ADS 15.00 美元。 在扣除承销折扣和佣金以及发...

2月1日,诺华发布2022Q4业绩:
创新药物销售额:104 亿美元,下降 3%
Sandoz 销售额:23 亿美元,下降 8%
总收入:127 亿美元(预测为 131 亿美元),下降 4%
利润:15 亿美元,下降 91%
根据 IIb 期 VIBRANT-HD 研究中对收益风险状况的评估,它已经结束了 branaplam(也称为 ...