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他的全部讨论

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4/17,CVS Caremark 决定用抗 TNF-α 单克隆抗体的生物类似药取代艾伯维的修美乐(阿达木单抗),导致山德士的 Hyrimoz(adalimumab-adaz)的新处方最近出现“爆炸式增长”。 Evercore ISI 最近的一份分析师报告详细介绍了这些数字,表明生物类似药可能最终打破 Humira 在美国的市场主导地位。

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4/17,礼来公司的 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂Zepbound(替尔泊肽)显著降低了患有阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成人的睡眠呼吸暂停严重程度,为 这个药物赢得了另一场胜利。 该公司计划从年中开始向 FDA 和其他监管机构提交 III 期研究结果。
Zepbound 目前被批准用于慢性体重管理,同时它也...

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4/17,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 报告了 II 期 PRECEDENT 研究的令人失望的顶线结果,该研究评估了其在研口服疗法 dalzanemdor (SAGE-718) 治疗帕金森病轻度认知障碍 (MCI) 的效果,并终止了该药物在该适应症中的进一步开发。 周三消息传出后,该公司股价下跌约 24%。
尽管...

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4/17,赛诺菲放弃了与 IGM Biosciences $IGM Biosciences(IGMS)$ 的抗体发现协议中以肿瘤学部分,使总价值几乎减半,从 60 亿美元降至 32 亿美元。 IGM 周三股价下跌超过 11%,成为最新一家因赛诺菲承诺退出癌症领域、转而加大对免疫学投入受到影响的公司。
上周,赛诺菲终止了两项肿瘤学收购...

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4/17,当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio(苯丁酸钠/牛磺二醇)的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时,这并不令人意外,但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...

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4/16,勃林格殷格翰的目标是到 2030 年推出 25 种新药,同时继续增加研发支出,包括在未来 12 至 18 个月内启动 10 项中期和后期研究。 董事长 Hubertus von Baumbach 周二在发布公司 2023 年财务业绩时表示:“我们决心加快一系列新疗法的开发。”
该制药商强调了去年的多项研发管线进展,例...

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4/16,阿斯利康周二宣布,与单独化疗相比,Imfinzi (durvalumab) 联合化疗在晚期胆道癌 (BTC) 患者中的三年总生存期 (OS) 显著提高了 26%。
III 期 TOPAZ-1 研究的长期生存随访结果将于本周晚些时候在胆管癌基金会会议上公布。
该试验招募了 685 名患有不可切除的局部晚期或转移性 BTC 的...

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4/16,Intra-Cellular Therapies $Intra-cellular(ITCI)$ 周二表示,针对重度抑郁症 (MDD) 患者进行的 Caplyta (lumateperone) 的 III 期研究达到了主要终点和关键次要终点,使该药物距离获得更广泛的适应症批准又近了一步。 该消息推动公司股价上涨近28%。
首席医疗官 Suresh Durgam 表示:“...

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4/16,尽管生物类似药的竞争尚未到来,强生公司$强生(JNJ)$ 的 Stelara 第一季度在美国的销售额下滑了 3.8%,至 14 亿美元,该公司将其归咎于“不利的患者组合”。 该产品的整体收入相对持平,为 24.5 亿美元,未达到分析师预期的 26 亿美元。
首席财务官 Joe Wolk 补充了一些观点,将业绩不佳...

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4/16,艾伯维 (AbbVie) $艾伯维公司(ABBV)$ 周二表示,将向 Medincell 预付 3500 万美元,利用后者的长效注射剂 BEPO 平台共同开发多达六种药物。
Medincell 有资格获得每个项目高达 3.15 亿美元的开发和商业里程碑费用,总计 19 亿美元,外加中个位数到低两位数的特许权使用费。
尽管该制...

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4/16,武田 (Takeda) 已与 Kumquat Biosciences 达成战略合作和全球独家许可协议,价值可能超过 12 亿美元,用于开发和商业化口服免疫肿瘤小分子抑制剂。
作为周二宣布的交易的一部分,Kumquat 将从武田获得高达 1.3 亿美元的短期付款。 它还可以获得超过 12 亿美元的未来临床、监管和商业里程...

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4/16,又一家新的公司做出了从肿瘤到自身免疫的管线转变。 Cullinan Therapeutics 至少是今年迄今为止第六家宣布计划测试针对狼疮的 CD19 疗法的公司——其中大多数是当前或废弃的癌症项目。
该公司前身为 Cullinan Oncology,表示已结束评估其 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合剂CLN-978治疗 B ...

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4/15,Chugai 周一宣布,双特异性抗体Vabysmo(faricimab)达到了一项针对日本患有与新生血管形成相关的眼底血管样条纹患者的 III 期研究的主要终点,并为扩大这个罗氏的使用设立了申请所需的数据。
NIHONBASHI 研究在 24 名患有眼底血管样条纹和新生血管的患者中调查了 Vabysmo。 主要终点是 ...

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4/15,罗氏的 CD20xCD3 T 细胞接合双特异性抗体 Columvi(glofitamab)用于某些患有复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者,与 MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)相比,生存期更长。 首席医疗官 Levi Garraway 表示,“数据表明 [Columvi] 有潜力……改善早期治疗的生存结果。”
III...

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4/15,Regeneron Pharmaceuticals已向一个新的风险投资基金承诺投资 5 亿美元,该基金由该制药商的两名前高管杰Jay Markowitz和Michael Aberman领导。 该基金名为 Regeneron Ventures,将重点关注有前景的生物制药、医疗保健和健康技术公司。
Markowitz表示:“我们了解到预防和治疗疾病的最具...

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4/15,Neumora Therapeutics $Neumora(NMRA)$ 表示 FDA 暂停其有望用于治疗精神分裂症的药物 NMRA-266 的 I 期临床试验,该公司股价本周初下跌 17%。 据该生物技术公司称,该行动是在最近获得的临床前数据显示接受该疗法的兔子出现抽搐后开始采取的。
NMRA-266 是一种 M4 毒蕈碱受体的正变构调...

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4/15,安斯泰来(Astellas)在最近一个季度计提了 700 亿日元(4.53 亿美元)的减值费用,减记了通过收购陷入困境的 Audentes Therapeutics 获得的临床前基因治疗项目的价值,以及面临商业困境的肾贫血药物的价值。
其中大约 400 亿日元(2.59 亿美元)源于对 AT808 (ASP2016) 的希望减弱,AT8...

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4/15,Ultragenyx Pharmaceutical $Ultragenyx(RARE)$ 报告了其实验性 Angelman 综合征治疗药物 GTX-102 的令人鼓舞的早期数据,强化了其在 2022 年以 7500 万美元收购其开发合作伙伴 GeneTx Biotherapeutics 的决定。然而,尽管取得了早期成功,但投资者可能对严重不良反应的报道感到震惊。一些患...

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4/15,Marinus Pharmaceuticals$Marinus(MRNS)$ 披露,其癫痫药物,GABA 受体调节剂加奈索酮(ganaxolone)的中期分析未能满足提前停止标准,该公司股价周一暴跌 80% 以上。
元羿生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利。去年已在国内提交上市申请。
III ...

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4/15,FDA 批准将 Aderium 的 Hailie Smartinhaler 平台与阿斯利康的哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 吸入器一起使用,以加强患者监测并实现个性化治疗。 在此之前,该制药公司上个月采取了一项措施,限制其吸入器的自付费用,以回应美国参议院对吸入呼吸系统药物与其他国家相比成本较高的调查。