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他的全部讨论

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5/24,Celltrion周四宣布,欧洲委员会批准了Omlyclo作为Novartis和Roche在欧盟唯一的Xolair(omalizumab)的生物类似物版本。这家韩国公司的产品,之前被称为CT-P39,在治疗免疫介导的炎症性疾病方面具有指示作用,包括过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉和慢性自发性荨麻疹。
尽管Xolair的配方...

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5/23,结果显示,诺和诺德的Ozempic (semaglutide)与安慰剂相比,可以将2型糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)患者的死亡风险降低20%。FLOW试验的详细结果于周五在欧洲肾脏协会(ERA)大会上报告,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
研究PI Vlado Perkovic表示,这些数据在三月份发布的初步结果基础...

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5/24,#ASCO24 Candel Therapeutics的股票在周四的延长交易中上涨了39%,此前该公司的肿瘤溶解病毒疗法CAN-2409的II期研究显示,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中呈现了积极的总体生存(OS)数据。这些一线研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布前公布。
CAN-2409是一种研究中的现成腺病...

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5/24,礼来制药公司将在印第安纳州的黎巴嫩工厂投入另外53亿美元,这笔资金将与已承诺的37亿美元一起用于该设施。此举旨在提高该公司肥胖症和糖尿病治疗药物 Zepbound 和 Mounjaro 的活性成分双重 GIP/GLP-1 激动剂 tirzepatide 的生产能力。
预计黎巴嫩工厂将于2026年底开始生产药物,并在接...

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5/23,#ASCO24 AffyImmune Therapeutics表示,其自体CAR-T细胞疗法AIC100已在患有实体肿瘤的患者中首次实现完全缓解。在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行报告之前分享的I期试验数据表明,该疗法可能是治疗甲状腺癌的可耐受和有效选择。
该研究正在招募患有无性分化甲状腺癌(ATC)或恶性分化不...

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5/23,#ASCO24 根据即将在即将举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的新早期试验数据显示,强生公司的靶向α放射性治疗JNJ-6420在重度治疗前的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中表现出潜在的令人鼓舞的抗肿瘤效果。
然而,尽管公司进入放射药物领域的努力在有效性上表现出有希望的迹象,但J...

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5/23,#ASCO24 辉瑞以430亿美元收购了抗体药物复合物(ADC)开发商Seagen,这似乎已经取得了更多成果。该制药公司表示,sigvotatug vedotin在非小细胞肺癌(NSCLC)中的I期反应数据——在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会之前的摘要中详细介绍——证明了最近跃升到III期测试的合理性。
该I期研究...

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5/23,#ASCO24 Nimbus Therapeutics分享了NDI-101150的I/II期试验数据快照,该试验显示这种HPK1抑制剂导致了八名接受口服小分子药物的肾细胞癌(RCC)患者中的六名稳定疾病或更好的情况。这项研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布之前公布。
该试验广泛招募患有晚期实体瘤的患者,接...

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5/23,#ASCO24 Merus表示,其实验性双特异性抗体petosemtamab(MCLA-158)与MSD 公司的免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合应用,在晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中表现出了令人鼓舞的早期疗效信号。这项II期研究的结果于本月晚些时候在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布,本周四的摘要中...

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5/23,#ASCO24 MSD 的靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC) sacituzumab tirumotecan在无法切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中显著降低了疾病进展或死亡的风险,相比化疗降低了69%。这些患者至少接受过两种以上的先前治疗。OptiTROP-Breast01 III期临床试验的结果在美国临床肿瘤学会...

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5/23,Orna Therapeutics 收购了 ReNAgade Therapeutics,正式将前者的环状 RNA 平台与后者的 RNA 传递和编辑工具包结合在一起。
这两家公司在先前的合资企业中已经有过合作,重点是结合它们的 RNA 技术。该合作开发的一些技术后来成为 2019 年 Orna 与MSD公司签署的一项价值 35 亿美元的合作...

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5/23,诺和诺德(Novo Nordisk)致力于将首个每周一次的胰岛素推向市场,但这一努力可能遇到了潜在障碍。FDA工作人员科学家指出,与该公司已上市的每日胰岛素产品Tresiba(德谷胰岛素)相比,该实验性治疗在低血糖事件风险方面存在“失衡”。
这家丹麦制药商去年向美国、欧洲和中国的监管机构...

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5/23,欧盟委员会已经批准了Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics的非他汀类降胆固醇药物Nilemdo(bempedoic acid)和Nustendi(bempedoic acid/ezetimibe)标签的扩展,允许其用于治疗高胆固醇血症并减少心血管(CV)事件。
Nilemdo和Nustendi最初于2020年在欧盟获批,适用于某些患有原发性...

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5/23,Bicycle Therapeutics宣布了一项5.55亿美元的私募股权融资,以推动其基于双环肽(Bicycle)技术的精准治疗药物的开发。消息公布后,公司股价周四上涨了约18%。
融资收益将增强Bicycle的资产负债表,使其现金储备达到约10亿美元,并将公司的财务运作延续至2027年下半年。CEO Kevin Lee评...

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5/23,#ASCO24 Grey Wolf Therapeutics在周四宣布,其B轮融资增加了5000万美元,使该轮总额达到9900万美元。新资金将帮助这家生物科技公司将其ERAP1抑制剂的临床策略拓展到更多的实体肿瘤类型以及自身免疫性疾病。
公司告诉FirstWord,这次融资是由其首创候选药物GRWD5769的早期临床数据驱动的...

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5/23,Tango Therapeutics在其实体肿瘤候选药物TNG348的I/II期试验开始几个月后,于周四宣布将停止开发该USP1抑制剂,因为几位参与者出现了肝毒性。
该研究招募了患有BRCA1/2突变和其他同源重组缺陷癌症的患者,并于1月给第一位参与者注射了TNG348。
据Tango公司称,在研究中超过八周的患...

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5/23,Moderna 和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗展示了 mRNA 疗法的可行性,但 Radar Therapeutics 认为它可以通过安全开关将该技术推进到更高水平,并应用于更多疾病,从而提高细胞特异性、安全性和可及性。这家由麻省理工学院教授兼合成生物学先驱 Jim Collins 共同创办的生物技术公司于周四启动,...

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5/23,Cytokinetics正在筹集超过10亿美元的资金,以期在最近的aficamten III期试验成功的基础上进一步发展,并准备在心肌病领域与百时美施贵宝(BMS)展开竞争。然而,筹款消息仍导致Cytokinetics的股价在周四盘前交易中下跌了15%,因为筹款降低了被收购的预期。
根据Cytokinetics的说法,通过...

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5/22,Rezolute公司表示,其用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的实验性疗法在一项II期研究中达到了两个主要终点,这表明口服药物RZ402可能提供一种更易于管理的替代标准抗VEGF注射疗法(这种疗法需玻璃体内注射)。
周二晚间公布的主要结果使公司股价在盘后交易中上涨了50%,尽管公司在周三收盘时...

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5/22,美国国立卫生研究院(NIH)加入了关于美国药品定价的持续讨论。该机构承认,许多药物由于成本原因可能对患者来说难以负担,于是周三提出了一项新政策,要求那些获得NIH发明许可的药物开发商为其产品制定患者可及性计划。
“NIH拥有的发明为新疫苗、药物和医疗设备提供了基础,”该组织在...