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7/25,Ipsen与Day One Biopharmaceuticals达成许可协议,获得后者口服每周一次的II型RAF抑制剂Ojemda(tovorafenib)在美国以外地区治疗儿童低级别胶质瘤(pLGG)及其他适应症的权益。这笔交易是Ipsen今年的第五笔协议,之前该公司与Sutro Biopharma、Marengo Therapeutics和Foreseen Biotechnolog...

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7/25,赛诺菲的Dupixent在第二季度的销售额飙升29.2%,达到33亿欧元(36亿美元),创下该产品的三个月新高。公司在周四表示,Dupixent今年的收入预计将达到约130亿欧元。
Dupixent最近在欧洲获得了治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的批准,美国预计将在9月27日前做出延迟决定。除了Dupixent,赛诺菲...

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7/25,阿斯利康在第二季度因其两个关键肿瘤药物Enhertu和Tagrisso的销售额增加而受到提振,这促使公司上调了全年预期。CEO Pascal Soriot指出,上调预期反映了“我们上半年强劲的增长以及对我们药品持续的潜在需求。”
然而,Soriot在周四也警告称,英国需要改善新药的获取途径以鼓励公司在该...

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7/25,罗氏公司周四上调了全年收益预期,预计在恒定汇率下增长高个位数,而此前预估的增长幅度为中个位数。CEO Thomas Schinecker解释说,调整后的指导反映了第二季度“增长势头的加速”,因为公司不再受COVID-19销售下降的影响。
本季度总体收入增长了7%,达到154亿瑞士法郎(175亿美元),处...

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7/25,免疫疗法和抗体-药物偶联物(ADCs)正大受追捧,尽管过去二十年里最成功的抗癌药物仅针对一小部分经过验证的靶点。为了扩大这一有限的靶点范围,Nectin Therapeutics周四宣布,与Immunome达成协议,授予后者一组针对“首创”靶点的抗体的独家权利,尽管这一靶点的具体身份目前尚未公开。

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7/25,艾伯维 (AbbVie) 第二季度业绩表现参差不齐,尽管面临长期重磅药物Humira(现面临低成本生物类似药的竞争)的销量下滑,但其新型免疫疗法却发挥了重要作用。尽管如此,该公司在三个月内的表现超出预期,这主要得益于Skyrizi和Rinvoq的出色表现。
第二季度总收入达到144.6亿美元,同比增...

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7/25,诺和诺德及其重磅减肥药Wegovy(司美格鲁肽)在心血管(CV)标签扩展方面取得了热烈的反响。
本周早些时候,英国批准了这款GLP-1激动剂的心脏保护能力,而现在,欧洲药品管理局(EMA)的药物咨询机构也表示支持。
欧洲药品评价委员会(CHMP)周四采纳了积极意见,建议更新Wegovy的标...

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7/25,GlycoMimetics公司在复发/难治性急性髓性白血病(AML)治疗药物uproleselan的开发上遭受了第二次打击,不久前这个E-selectin抑制剂在一项III期研究中未能达到主要生存终点。FDA通知该生物技术公司,如果希望继续争取血液癌症治疗的批准,还需进行额外的临床试验。
由于监管方面的不确定...

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7/25,Viking Therapeutics 宣布计划加速推进其减肥药物 VK2735 进入 III 期试验,跳过预期的 IIb 期研究。此举出乎意料,加上每月一次的潜在剂量,使 Viking 的股价在周四上涨了 28%。
在 VENTURE 研究中,VK2735 是一种 GLP-1/GIP 受体双激动剂,在中期结果中表现出色,基线体重减少达 14.7%...

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7/24,三星生物制剂公司(Samsung Bioepis)是韩国合同开发和制造组织(CDMO)三星生物(Samsung Biologics)的生物类似药部门,该公司表示其第二季度业绩优异,生物类似药产品组合领跑。该公司报告称,三个月期间的收入同比增长107%,达到5300亿韩元(3.83亿美元)。
三星生物的首席执行官John Rim...

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7/24,OSE Immunotherapeutics周三报告了其研究性IL-7受体拮抗剂lusvertikimab在II期研究中的初步数据,显示该药物在溃疡性结肠炎(UC)患者中表现出良好的疗效。公司首席执行官Nicolas Poirier表示,这些发现使“lusvertikimab成为‘潜在的首创’治疗选择”,为“一个定期需要替代新疗法的患者群...

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7/24,OSE Immunotherapeutics周三报告了其在研IL-7受体拮抗剂lusvertikimab在II期研究中的初步数据,显示该药物在溃疡性结肠炎(UC)患者中表现出良好的疗效。公司首席执行官Nicolas Poirier表示,这些发现使“lusvertikimab成为‘潜在的首创’治疗选择”,为“一个定期需要替代新疗法的患者群体...

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7/24,周三,Biogen和Sage Therapeutics表示,他们用于治疗特发性震颤的SAGE-324在一项II期研究中未能达到其主要终点。两家公司指出,将不会在特发性震颤中进一步开发这款口服药物(也称为BIIB124),尽管可能会探索其他适应症。
KINETIC 2试验评估了不同剂量的SAGE-324对147名特发性震颤患者...

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7/24,辉瑞的在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec(giro-vec)在中重度至重度A型血友病成人中,与常规VIII因子(FVIII)替代预防治疗相比,不仅匹配,还显示出在减少年化出血率(ABR)方面的优越性。公司表示将与监管机构讨论III期AFFINE研究的数据。
根据周三公布的顶线结果,单剂3e13 v...

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7/24,随着神经精神病初创公司不断达成并购交易以及私人和公开融资,Autobahn Therapeutics成为最新一家从不断增长的中枢神经系统(CNS)项目热潮中受益的公司,于周三筹集了1亿美元的C轮融资。该生物技术公司的支持者也表明了业界对情绪障碍药物的兴奋,包括百时美施贵宝、渤健和辉瑞风投在内的投...

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7/24,诺华公司与总部位于加州的生物技术公司Dren Bio建立了一个潜在价值高达30亿美元的合作,以推进针对癌症的双特异性髓系细胞靶向药物计划。
这项周三宣布的合作利用了Dren Bio专有的Targeted Myeloid Engager and Phagocytosis平台,该平台旨在通过与选择性表达在髓系细胞上的新型吞噬受体...

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7/23,周二,Cytoki Pharma报告了其在研脂质化IL-22类似物CK-0045的早期阶段数据,支持其在2型糖尿病和肥胖症中的进一步开发。CEO Rasmus Jørgensen表示,“我们相信CK-0045提供了一个差异化的机会,可以单药治疗或联合治疗肥胖症和2型糖尿病。”
CK-0045是非免疫调节细胞因子IL-22的类似物,...

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7/23,在HIV药物开发者寻求在病毒抑制之外的差异化疗法的过程中,ViiV Healthcare发起了新的攻势以争夺市场主导地位。
周二,葛兰素史克(GSK)旗下专注于HIV的部门报告了一项头对头试验的结果,显示其两药方案Dovato(多替拉韦/拉米夫定)不仅在作为HIV维持治疗方面表现出不劣于吉利德科学的...

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7/23,Telix Pharmaceuticals转向债券市场筹集资金,以加速其治疗诊断组合的临床开发,这距离其放弃在美国上市计划刚刚过去一个多月。该澳大利亚公司周二指出,通过可转换债券发行预计将筹集6亿澳元(3.98亿美元)。
首席执行官Christian Behrenbruch表示,“这次发行将提供额外的财务灵活性,...

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7/23,Abiologics公司周二首次公开亮相,目标是开发一种新的“可编程”药物,称为Synteins,初步重点是肿瘤学和免疫学。该公司获得了Flagship Pioneering提供的5000万美元资金支持,计划使用生成式AI设计药物,使用的构建模块远远超出了20种天然存在的氨基酸。
Flagship Pioneering的首席执行...