2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
SeekingBiotech05-14 19:09
再鼎医药
Global Ph1 studies ongoing
ZL-1310 (DLL3 ADC) in 2L+ SCLC
ZL-1218 (CCR8) in solid tumors
efgartigimod:Nearly 2,700 est. new
patients treated in Q1’24查看全文
阿玮Clarence05-14 08:32
【兴证医药】再鼎医药:奥凯乐(瑞普替尼)获药监局批准治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者
今日,再鼎医药宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关键研究,这是一项开放标签、单臂的1/2...查看全文
佰傲谷05-13 15:10
近日,再鼎医药发布了公司2024第一季度业绩报告,公司总营收8714.9万美元,同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元,相比2022年的6952.2万美元略有升高。
一季报发布后,再鼎医药港股与美股股价双双大涨,港股涨超20%,美股涨26%。
新品强势开局
再鼎医药于2014年成立,是以Lice...查看全文
再鼎医药05-13 10:04
· 此次获批是基于TRIDENT-1关键研究,在该研究中瑞普替尼实现了高缓解率和持久缓解,包括颅内缓解
2024年5月13日——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,奥凯乐® (瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期...查看全文
百态老人05-13 08:37
根据搜索结果,再鼎医药是一家以患者为中心的创新型全球生物制药公司,主要从事以下业务:
## 药物发现
再鼎医药拥有自身的人类转基因小鼠平台,用于抗体药物发现。公司在上海和美国旧金山湾区设有药物研发部门,专注于小分子和生物制剂药物的发现。[1]
## 药物开发
再鼎医药已建立起强...查看全文
SeekingBiotech05-12 18:42
上月底ADC tisotumab vedotin-tftv
Genmab(纳斯达克股票代码:GMAB)联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),
完全批准
其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
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经济观察报05-12 14:10
经济观察网 记者 瞿依贤 5月11日,国家药监局在官网宣布,国家药监局近日通过优先审评审批程序批准百时美施贵宝(BMY.US)申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830 Size: 11 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
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