4月11日 | 管理团队基于对公司未来发展前景充满信心，就股票交易达成集体自愿禁售承诺
自2月底披露2023年全年业绩以来，公司取得多项积极的进展
艾加莫德 (FcRN)：
- 医保落地后，商业化进展顺利；公司有信心达成全年销售业绩目标
- 日本获批用于治疗原发免疫性血小板减少症ITP ...
再鼎医药
再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司
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他的全部讨论
adagrasib针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的KRYSTAL-12研究达到PFS主要终点
今日，$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$ 合作伙伴百时美施贵宝公司（BMS）宣布，评估KRAZATI®（adagrasib）作为单一疗法治疗既往接受过治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的关键性3期KRYSTAL-12研究，在最终分析中达到了经盲态独立中心审查（BICR）确认的无...
新版国家医保目录公布：卫伟迦和纽再乐（口服剂型）首次纳入，则乐成功续约
2023 年 12 月 13 日 ，再鼎医药有限公司$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 今天宣布，以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (国家医保局) 公布的 2023 年国家医保药品目录 (医保目录)：
卫伟迦®（艾加莫德α注射液）首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳...
美国FDA批准瑞普替尼上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
2023年11月16日，再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司宣布，瑞普替尼（ repotrectinib，Augtyro ™ ）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
该批准基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签的1/2期研究，在TKI初治和接受过TKI...
TIVDAK全球3期临床研究innovaTV 301结果公布，显著延长复发性或转移性宫颈癌患者总生存期
在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以最新突破摘要（LBA）公布的结果显示，与化疗相比，TIVDAK显示出更优的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）
innovaTV 301研究结果旨在作为美国加速批准和支持TIVDAK在全球上市申请的关键确证性研究。
2023年10月22日，$再鼎...
世界肺癌大会（WCLC）摘要发布，瑞普替尼中位无进展生存期达35.7个月
瑞普替尼在TKI初治或此前接受过一种TKI且未接受过化疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，继续表现出高应答率和持久应答，包括良好的颅内应答。
在国际肺癌协会主办的2023年世界肺癌大会上，将首次公布1/2期汇总人群的中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）以及最新结...
2023年第二季度产品收入合计为6,890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53%
卫伟迦®（艾加莫德α注射液）成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）；商业化上市准备工作正在进行中；艾加莫德皮下注射剂型用于治疗...
VYVGART Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的ADHERE 研究阳性数据公布
- 研究达到主要终点 (p=0.000039)；与安慰剂相比，VYVGART® Hytrulo可降低复发风险61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61）
- 显示出IgG自身抗体在CIDP疾病生物学机制中发挥重要作用
- 安全性和耐受性良好，且与此前的临床研究及已确认的卫伟迦®的安全性特征一致
- ...
再鼎医药宣布艾加莫德（皮下注射剂型）用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
再鼎医药（$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ ）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经接受了艾加莫德α注射液（皮下注射）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
再鼎医药总裁，中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人任海睿博士表...
国内首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准的FcRn拮抗剂，用于全身型重症肌无力（gMG）患者治疗
在3期临床研究ADAPT中，第一个治疗周期内，68%（n=44/65）乙酰胆碱受体抗体阳性gMG患者在接受卫伟迦™治疗后其重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）有应答，而安慰剂组应答者仅为30% （n=19/6...
2023年6月27日——再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾®的器械上市许可申请，用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。
脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤，根据WHO分级，依照恶性程度分...
- 2023 年第一季度产品收入合计为 6,280 万美元，同比增长 36%； 则乐销售收入同比增长44%
- 就新一代肿瘤抗体偶联药物（ADC）项目达成战略合作，进一步拓展了再鼎医药的肺癌管线和全球肿瘤管线
- 稳健的资产负债状况，截至 2023 年 3 月 31 日现金储备为 9.314 亿美元，截至 2022 年 1...
舒巴坦钠-度洛巴坦钠的新药上市申请（NDA）目前正在接受FDA的优先审查，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，PDUFA目标行动日期为2023年5月29日
国家药品监督管理局已经受理了再鼎医药提交的舒巴坦钠-度洛...
本公告乃由再鼎医药有限公司（本公司）根据香港联合交易所有限公司（联交所）证券上市规则（上市规则）第13.09条以及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部内幕消息条文（定义见上市规则）作出。
本公司股份（股份）已于2023年3月31日上午九时六分正起在联交所短暂停牌，以待刊发截至2022年12...
再鼎医药有限公司（及其子公司，“本公司”）知悉硅谷银行（“SVB”）关闭，并指定美国联邦存款保险公司为接管人。截至2022年12月31日，本公司现金和现金等价物总额约100,850万美元，而在SVB持有的金额占比甚低（约2.3%）。本公司的大部分现金和现金等价物分布在多家大型国际金融机构，包括摩根大...