瑞普替尼是一种新型小分子靶向药物,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[1][2][3][4][5]
主要特点如下:
1. 作用机制:瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,能够选择性抑制ROS1和TRK(TRKA、TRKB及TRKC)激酶活性。[4][5]
2. 适应症:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[1][2][3][4]
3. 获批情况:2023年11月获得美国FDA批准上市,2024年5月获得国家药监局批准在中国上市。[2][3][4]
4. 临床疗效:在关键临床试验中,瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的客观缓解率为51.9%,中位无进展生存期为19.7个月,疗效显著。[1][4]
5. 给药方式:口服胶囊剂型。[1][5]
总之,瑞普替尼是一种新型靶向药物,为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,填补了这一领域的临床需求空白。[1][2][3][4][5]
Citations:
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根据搜索结果,再鼎医药是一家以患者为中心的创新型全球生物制药公司,主要从事以下业务:
## 药物发现
再鼎医药拥有自身的人类转基因小鼠平台,用于抗体药物发现。公司在上海和美国旧金山湾区设有药物研发部门,专注于小分子和生物制剂药物的发现。[1]
## 药物开发
再鼎医药已建立起强大的全球开发团队,在临床前及临床开发、数据管理、临床运营、注册事务等领域具有丰富经验。公司目前在中国正在进行或计划开展超过50项临床研究项目。[1]
## 药物生产
再鼎医药在苏州建有小分子制剂商业化工厂和生物制剂中试生产工厂,按cGMP标准建造,用于生产临床和商业化用途的药品。[1]
## 商业化
再鼎医药目前在中国已有5款产品上市,包括则乐(尼拉帕利)、瑞派替尼和纽再乐等,主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等。公司建立了以疾病领域为核心的商业化团队。[1][5]
总的来说,再鼎医药是一家从事创新药物发现、开发、生产和商业化的全球化生物制药公司,致力于为全球患者提供创新疗法。[1][3][4]
Citations:
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