2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
狻猊的哥是谁07-26 10:55
回复@狻猊的哥是谁: argenx发布了二季度的财报,财报披露了中国区VYVGART的收入。二季度是1400万美元,而一季度是200万美元,同时财报也说明现阶段再鼎暂时不需要向argenx支付销售额的授权分成。所以再鼎从argenx进货,二季度是一季度的7倍,当然进货和销售额不是线性比例关系。不过,据此可以推导...查看全文
常靑树学习巴非特07-25 23:10
$再鼎医药(09688)$ $argenx(ARGX)$
结合之前大佬们给的信息总结几点
1、argenx对再鼎在中国开拓艾加莫德应该很满意,再鼎甚至开拓了几个全新适应症的研究,为未来全球的研究提供参照
2、艾加莫德应该还有升级,包括剂型改造,延长给药周期,fab链接,进一步靶向Iga
3、免疫的另一...查看全文
起步龙耀路07-25 20:47
我深深的震惊了,再鼎的艾佳莫德现在没有销售分成了。 argenx和再鼎签了补充协议,改成mid term的一次性累计里程碑。 这是什么逻辑??? 合着只出了个股份,白捡啊?查看全文
黄乖蝌蚪07-25 11:37
$再鼎医药(09688)$
有了解Cemdisiran注射液的吗,之前没有关注到,看再鼎近期进展的时候发现这个产品还挺有竞争力的,被誉为补体抑制剂中的迭代者
目前在国内开展了PNH和MG两项临床研究,在IgA肾病二期临床研究中数据也不错,潜在适应症挺多的:包括眼部疾病、牙周疾病等急性炎症,还有...查看全文
狻猊的哥是谁07-24 09:44
$再鼎医药(09688)$ DRG/DIP 2.0版其实就是个简单逻辑:本来医保基金每年可开支就是恒量(大小随经济增长变化),DRG付费会挤出浪费,将有限的空间腾挪出来给有疗效的治疗手段。
有利于有真正临床价值的创新药械。查看全文
永泉二进制07-23 22:15
$再鼎医药(09688)$
光大证券-医药生物行业DRG/DIP 2.0版分组方案点评:医保支付改革主线持续推进,特例单议机制促进新药耗新技术临床应用
2024-07-23
2024年7月23日,国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知。贯彻国家政策精神,...查看全文
永泉二进制07-23 17:52
$再鼎医药(09688)$
中银国际-医药生物行业2024中期策略:变数之中求定数,寻找价格平稳窗口期
2024-07-23
整体而言,医药板块2024上半年相对承压明显,但我们对下半年依然保持相对乐观。一方面,我们判断24年医药板块业绩仍会呈现“先低后高”的趋势,下半年医药板块业绩有望逐步加速...查看全文
永泉二进制07-23 15:38
$再鼎医药(09688)$
太平洋证券-医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股
2024-07-23
本周周报我们梳理了r/r AML的流行病学、诊疗路径等,重点关注CD33靶向药用于该适应症的研发进展,其中百利天恒的BL-M11D1是具有更宽治疗窗口的CD33 ADC,有望为患者提供新的治疗选择。r/...查看全文
分享到: 微信微博QQ 分享到微信打开微信,点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。 首款产品则乐上市,再鼎医药商业化战略打响 第一财经 2018-12-11 18:57:32 瞿依贤 简介:则乐在中国香港获批上市是再鼎医药将创新药物迅速推向市... 网页链接
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,全球发病率位列第三位,死亡率居首位 。中国每年新发卵巢癌患者约51,000例,死亡23,000例 。根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化 。另外,传统化... 网页链接
则乐 ® 成为香港首个且唯一获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂; 该产品有望于 2018 年第四季度在香港正式上市 上海2018年10月22日电 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,... 网页链接
动脉网(微信号:vcbeat)获悉,10月22日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)的首款创新药则乐®(ZEJULA®,Niraparib)在香港获批,预计2018年第四季度在香港正式上市。 此前,则乐®已经于2017年3月和11月分别在美国和欧洲获批,... 网页链接
这是卵巢癌患者的福音。 10月22日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)则乐(ZEJULA,Niraparib)在香港获批。 目前,则乐是香港首个且唯一获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,该产品有望于2018年第四季度在香港正式上市。 据介绍,则乐用... 网页链接
随着新药研发日益受到资本市场关注,成长型的中国新药研发公司在全球范围内的进展也越发受到关注。 再鼎医药10月22日宣布,公司的则乐(ZEJULA,Niraparib)已在中国香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级... 网页链接
据市场消息,纳斯达克上市生物制药公司再鼎医药拟赴港上市。 去年,再鼎医药于纳斯达克上市,募集资金约1.5亿美元。若此次上市成功,再鼎医药将成为香港实行上市新规则后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。 (责任编辑:D... 网页链接
作者 沈斌 早在四年前,笔者便十分看好再鼎医药这家初创的生物技术药企,除了掌门人杜莹丰富的履历和世界级的管理团队外,更在于再鼎医药开放式的创新研发模式,这是在当年传统新药研发环境下难得一见的创新模式。 再鼎医药在获得包括启明创... 网页链接
· 老一代的中概股已黯然褪色,新一代的中概股正在登上历史舞台。2017年再鼎医药成功登陆纳斯达克,已经将此信号展露无遗。 2017年9月20日,中国生物技术新锐再鼎医药以18美元的发行价,成功在美国纳斯达克上市。按照其IPO计划,再鼎医药募... 网页链接
· 以百济神州、再鼎医药、复宏汉霖等为代表的中国创新医药中坚力量已经崛起,其以创新药为主营业务,研发管线参照欧美研发估值体系,即使尚没有产品上市,其研发能力和高质量的潜力新药也早已被主流资本市场认可。中国的创新药故事,正在上... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830 Size: 11 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004692 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973379-24-000220 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001801 Size: 8 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001804 Size: 8 KB 网页链接