2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
我是奥斯汀2023-07-17 19:02
$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 【德邦创新药】Argenx+再鼎医药重大突破!!事件:Efgartigimod再下一城。今日慢性炎性脱髓鞘性多神经病变(CIDP)临床3期成功,相对安慰剂可降低61%的复发率,HR=0.39。
我们的深度报告:《ARGX:在免疫蓝海市场孕育下一代大单品》即将发...查看全文
再鼎医药2023-07-17 17:47
- 研究达到主要终点 (p=0.000039);与安慰剂相比,VYVGART® Hytrulo可降低复发风险61%(HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61)
- 显示出IgG自身抗体在CIDP疾病生物学机制中发挥重要作用
- 安全性和耐受性良好,且与此前的临床研究及已确认的卫伟迦®的安全性特征一致
- ...查看全文
药研网2023-07-17 17:26
7月17日,argenx宣布了评估VYVGART® Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者的ADHERE研究的阳性初步结果。再鼎医药拥有VYVGART和VYVGART Hytrulo在大中华区的开发和商业化独家许可协议。
ADHERE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估 VY...查看全文
白首孺子2023-07-17 16:46
回复@产业链观察: $再鼎医药(ZLAB)$ 盘前涨7个点,继续观察。艾加莫德如果成为100亿峰值的大药,argenx应该多少市值?会被哪个巨头收入囊中?溢价50%?100%?再鼎是不是也可以翻倍?//@产业链观察:回复@产业链观察:$argenx(ARGX)$ 盘前暴涨25%,再次夺得欧洲最大上市生...查看全文
BT财经2023-07-17 12:04
再鼎医药是一家以患者为中心、以创新实践而闻名的全球生物制药公司。该公司在大中华区和美国拥有大量业务,旨在解决肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和神经科学方面的重大医疗需求。该公司拥有经验丰富的团队,并与全球生物制药公司合作开发强大的产品管线。再鼎医药的商业产品包括卵巢癌和多形性胶质...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
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