4月26日，“生物类似药一哥”复宏汉霖发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药（商品牌汉曲优）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺...
新康界
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他的全部讨论
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，对31款通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品（简称四同药品）价格进行协同调整至不高于国家监测价。
据悉，该通知将于2024年4月30日起执行，具体调整内容如下表：
关注新康界，回复[自负药价调整]，...
“医保局特别支持创新，但要看创新程度，从患者获益的角度而言，改良型创新算一般创新，而绝大部分药品就是无创新。”国家医保局医药服务管理司原司长熊先军在2024西派会上的发言，直指现阶段国内医药创新含金量有限的问题。
近年来，对解决临床需求有重大价值的创新药，企业自主定价的呼声不...
刚刚，国家药监局发布了2024年04月24日药品批准证明文件送达信息，共有46个受理号获批，有13个为一致性评价受理号。当中有11个药品过评，具体详情如下：
武汉华龙生物制药有限公司的注射用更昔洛韦；
据悉，注射用更昔洛韦是一种抗病毒药物，主要的临床适应症是预防及治疗巨细胞病毒感染...
黑马来袭，增长超230%！这些盈利的生物医药企业做对了什么？
前段时间，中央经济工作会议明确提出，要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。这一重要论述，不仅为2024年经济工作指明了方向，也对我国医药行业发展提供了一种方法论上的思考角度。
事实上，立与破是我国传统思想文化中常用于表达事物发展时的2种状态。对于这2者先后排序，主要有“先破后立、...
近日，国家药监局发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
有关事项公告如下：
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申...
今年以来，各大跨国药企陆续披露2023年度财报。据行业媒体Fierce Pharma汇总2023年营收排名前20的医药企业，从总营收规模来看，强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝依次位列前十。
来源：人民日报健康客户端
其中，强生凭借852亿美元的总营收...
刚刚，胰岛素专项国采接续名单正式公布，共有35000多家医疗机构参加，报量约2.42亿支，较上一轮采购的2.1亿支增加约13%，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，合计市场规模约115亿元。（文末附中选名单）
此次参与的13家企业均中选，包括胰岛素三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产企业通化东...
4月23日，山东省国家和省组织集中带量采购协议期满药品接续采购拟中选结果公示，标志着这一关键医药市场活动圆满落幕。经过报价与部分价格谈判确认程序，最终299家药企凭借竞争力十足的报价与优质的产品供应能力，成功获得新一轮集中采购的中选资格。
此次接续采购严格遵循《国家和省组织集中...
巨象身上骑满了人。
以市值大小把上市公司划分为两个对立阵营，这是一种二元割裂思维，经历短期踩踏后，市场仍将回到以基本面、成长性为锚。
大而不倒有一种安全感，但世界上还有小而不倒，细分龙头地位不会在下行周期动摇，长期盈利能力足以穿越雨雾。
考虑到国内支付天花板不高，...
近日，全球知名的智库Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》（所有数据收集截至2024年1月2日）。
报告显示，2023年全球研发管线规模再创新高，且增速再次上升。截至2024年1月2日，全球共有22825种药物正在开发，同比增长7.20%，超过过去五年的平均增速（7.14%）。
从研发活动看，涉...
刚刚，国家药监局陆续发布2024年04月23日药品批准证明文件送达信息，共有127个受理号获批，其中有1款新药获批，16个为一致性评价受理号，56个报产申请受理号获批，具体详情如下：
北京浦润奥生物科技的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐）附条件批准。
据悉，瑞替尼是一款我国自...
4月23日，国家医保局组织的全国胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标。
网页链接
本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临...
百亿市场“大洗牌”，这2大抗抑郁品种有望进第十批集采（附榜单）
《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，目前我国患抑郁症人数9500万，大约每14个人中就有1个抑郁症患者，已经是目前全球抑郁症患病人数最多的国家。但与高发病率、巨大患病基数形成鲜明对比的是，国内抑郁症患者的治疗率不足10%。
弗若斯特沙利文数据显示，2022年我国抗抑郁药物市场规模达到18...
3月，美国及欧洲的生物医药行业共发生16起融资事件，融资规模达21.97亿美元，其中值得关注的有：
自免药物领域：自免药物仍是行业热点，3月规模最大的两起融资Mirador Therapeutics与Alumis均是来自自免药物领域，两家公司合计融资规模达6.59亿美元；
AI药物研发领域。3月，AI制药领域热...
现代生活习惯和饮食结构变化，导致高尿酸血症和痛风疾病患者人数不断攀升，痛风发作时的剧烈疼痛，严重影响患者生活质量。若除去遗传因素，偏好高嘌呤食物、饮酒的中年男人；热衷熬夜、美食、肥胖的年轻人；喜爱老火靓汤、海鲜的广东人，正成为痛风发作的主力人群。
来源：公开资料，中康CMH整...
据不完全统计发现，截至4月15日，已有湖南、浙江、山东、广东、山西等地启动大规模医疗设备更新。4月11日，国新办举行国务院政策例行吹风会介绍《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》有关情况。根据《行动方案》，到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。
湖南省
近日，内蒙古自治区医药采购中心陆续发布《关于公示第九批国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》、《关于调整洛芬待因缓释片等部分挂网价格的通知》。
在前一个通知中，主要是关于“落选药”，据统计有156个药品暂停交易资格，176个药品进行价格调整。
关注新康界，回复[内...
近日，全国企业破产重整案件信息网发布了一则《终止重整、宣告破产裁定书》。
据悉，蚌埠市龙子湖区人民法院裁定蚌埠交通医院（蚌埠现代中西医结合医院）不能清偿到期债务，明显缺乏清偿能力，且《蚌埠交通医院重整计划(草案)》未获得表决通过，决定终止蚌埠交通医院重整程序，并宣告医院破产...