2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
常青树学习巴菲特2022-12-22 14:33
$云顶新耀-B(01952)$ 罗总也到云顶新耀,他比我们更清楚哪个更具潜力,所以云顶新耀20倍上涨空间概率很大,欢迎加入云顶新耀$腾盛博药-B(02137)$ $康希诺生物(06185)$ 百济神州 ,再鼎医药。//@神船中国造:去年,中国版吉利德还说是腾盛呢。。。真是30年河东呀查看全文
华夏医药君2022-12-22 10:19
【连续两日上涨!恒生医药ETF(159892)涨超2%!】
恒生医药ETF(159892)早盘高开后小幅回落,盘中再度强势拉升,涨幅一度超2%,持仓股中和黄医药、药明巨诺涨超6%!微创机器人、云顶新耀、再鼎医药等涨幅居前。
就医药板块而言,考虑其的业绩预期和集采控费预期都已经处于见底回升阶段,...查看全文
常青树学习巴菲特2022-12-22 10:11
$云顶新耀-B(01952)$ 是的王兄弟,欢迎加入云顶新耀!现在0.55PB,35亿元市值,30倍上涨空间,猛干!港股通再买4亿元就控盘了!后面每一两个月都会有重大利好刺激,4款新药百亿销售,mRNA就是医药的未来!$山东新华制药股份(00719)$ $腾盛博药-B(02137)$ 再鼎医药,先声药业。
//@王朝雄:中国...查看全文
艾美达医药咨询2022-12-22 09:48
ICH指导原则系列培训第二期来了,欢迎关注视频号观看!
直播主题:质量风险管理与药品全生命周期管理
直播时间:12月22日14:00
特邀嘉宾:药促会IFPMA ICH Q9(R1)组长、再鼎医药副总裁、MAH质量负责人屠志浩,Q2(R2)/Q14组长、长风药业分析总监徐菊芳,百济神州药政事务部药学注册总监...查看全文
恒生医疗ETF2022-12-21 14:34
过去的一年,创新药市场曾缔造了一个又一个辉煌。
截至2021年12月31日,国家药监局总共批准76款新药上市,其中本土创新药27款。
值得一提的是,中药获批数量首次突破两位数,达到11款,成为近5年来中药创新药获批最多的一年。
年中,复兴凯特和药明巨诺的两款CAR-T接连获批;12月,腾...查看全文
医脉通2022-12-19 17:57
12月17日,由中国医药教育协会主办、上海市第一妇婴保健院承办的中国医药教育协会妇科肿瘤专业委员会卵巢癌规范化诊疗协作组在上海以线上线下相结合的方式正式启动!同时,由上海市第一妇婴保健院牵头,再鼎医药、医脉通(2192.HK)等作为战略支持方的卵巢癌规范化诊疗协作组生态战略合作也正式启...查看全文
大宸小媛2022-12-19 13:28
$加科思-B(01167)$
强效KRAS抑制剂获批上市!再鼎医药加速引进中国
章乐 发表于广东
12月13日,再鼎医药对外宣布,其合作伙伴Mirati Therapeutics公司开发的KRASG12C抑制剂KRAZATI™(adagrasib)获得美国FDA的加速批准,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...查看全文
BT财经2022-12-19 10:25
再鼎医药有限公司是一家快速发展的综合生物制药公司,该公司总部位于上海。该公司在旧金山湾区和马萨诸塞州建立了相对较新的研发设施,这标志着这家中国生物制药公司正试图走向全球。
随着$再鼎医药(ZLAB)$ 再鼎医药将目前的利润用于投资全球化,我相信,该公司的估值很有可能从目前的水平提高...查看全文
医药地理2022-12-18 15:10
12月18日,“2022年中国医药新锐创新力量”榜单在2022年(第39届)全国医药工业信息年会暨2021年度中国医药工业百强榜单发布会暨长三角生命健康产业创新大会上隆重揭晓。再鼎医药(上海)有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、百济神州有限公司等知名企业上榜。
创新是引领发展的第一...查看全文
研发客2022-12-17 05:10
☆ 无论患者生物标志物状态如何,接受则乐®(尼拉帕利)维持治疗的患者中位总生存期(mOS)更长,为46.3个月,而安慰剂组为43.4个月
☆ 没有发现新的安全性问题
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市,2022年12月15日——再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港交易所股...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001839 Size: 6 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830 Size: 11 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004692 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973379-24-000220 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001801 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001802 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001803 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001804 Size: 8 KB 网页链接