2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
再鼎医药2023-04-18 12:00
舒巴坦钠-度洛巴坦钠的新药上市申请(NDA)目前正在接受FDA的优先审查,用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(不动杆菌)的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,PDUFA目标行动日期为2023年5月29日
国家药品监督管理局已经受理了再鼎医药提交的舒巴坦钠-度洛...查看全文
我愚人2023-04-17 19:46
回复@yuanfuxiansheng: 我今年手头也有一大把医药:云南白药、羚锐医药、奇正医药、再鼎医药、科伦药业,都是今年买的,感觉除了再鼎是科创药,别的都很赚钱也不贵,今年应该都业绩大增。//@yuanfuxiansheng:回复@我愚人:我记得我刚刚涉入医药行业的时候,医药cxo好热了,好多大V也在说投资价值,...查看全文
我是神大湿8882023-04-15 18:56
$康方生物(09926)$ 主力资金持续流入创新药板块。
消息面来看,全球最具影响力的美国癌症研究协会年会(AACR)将于本月中旬召开,再鼎医药、贝达药业、康宁杰瑞、先声药业、石药集团、泽璟制药等超过20家A+H股创新药企业将在本次会议披露创新品种实验数据。消息催化下,市场对创新药关注度提高...查看全文
恒生医疗ETF2023-04-14 14:22
恒生医疗ETF(513060)净值播报【港股概览】
4月14日,港股早盘两大指数呈现震荡走势,香港恒生指数平收,恒生科技指数跌0.71%。有色金属板块持续走强,中国黄金国际涨超7%,五矿资源涨近20%,创去年7月以来新高;医药股延续涨势,再鼎医药涨约7%;汽车股走强,长城汽车涨超8%。
盘面上,...查看全文
港股牛熊窝轮2023-04-14 09:20
《盘前攻略》恒指料高开逾百点,中石油料整固,可候至廿天线吸纳
《经济通通讯社14日专讯》美国3月PPI按年上升2.7%,低于市场预期,为连续第9个月放缓。市场喜迎通胀持续放缓,并预期联储局加息周期接近尾声,美国三大指数开市后持续走高。在迪士尼、苹果等主要成分股领涨下,道指收高近4...查看全文
笑看股评2023-04-13 20:27
$石头科技(SH688169)$ 日前,中国企业评价协会正式发布了2022中国新经济企业500强榜单及《2022中国新经济企业500强发展报告》。此次评选旨在促进中国新经济产业的发展,并挖掘一批在 新产业或具备新业态、新商业模式的示范企业。
启明创投投资企业小米集团(01810.HK)、 泰格医药(300347...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001839 Size: 6 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830 Size: 11 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004692 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973379-24-000220 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001801 Size: 8 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001804 Size: 8 KB 网页链接