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上月底ADC tisotumab vedotin-tftv

Genmab纳斯达克股票代码:GMAB)联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),

完全批准

其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

此次批准基于其全球性、随机3期临床研究innovaTV 301 (NCT04697628)。该研究达到了主要研究终点,证实与化疗相比,TIVDAK治疗可为既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌成人患者带来OS获益。#Seeking# #biotech# $再鼎医药(ZLAB)$ $辉瑞(PFE)$