佰傲谷

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他的全部讨论

近期十大明智的BD交易

在过去几年中,跨国大药企们纷纷掏出腰包以数亿的资金大举收购公司,ADC,RDC,GLP-1类药物,林林总总的各类药物逐渐成为了大药厂博弈的中心。
而现在,随着这些被收购管线临床数据的陆续发布,这些交易是否物超所值,交易是否明智也大致上有了定论。
昨日(6月24日),fierce biotech就回...

明星Biotech被退市警告

近日,Exicure收到纳斯达克股票市场上市资格部的退市决定通知,由于其提交截至2023年12月31日的2023年财年的10-K表格,不符合继续上市的要求。
此外,纳斯达克股票市场上市资格部还指出,Exicure未能举行2023年年度股东大会、以及按时提交2024年第一季度的10-Q表格同样违反了纳斯达克交易市场...

美国国会盯上"司美格鲁肽"

近日,美国联邦参议院议员Bernie Sanders表示,诺和诺德的首席执行官Lars j.rgensen已同意出席听证会,就其GLP-1药物司美格鲁肽注射版本(Wegovy和Ozempic)在美国的定价进行讨论。
上周,Bernie Sanders对诺和诺德发出了传唤,希望该公司CEO能在听证会上为Wegovy和Ozempic的定价作证。
听...

前凯特高管掌舵的自免公司有何特点?

近日,用凯特前高管Peter Emtage掌舵的免疫学领域的生物技术公司 Santa Ana Bio 宣布,该公司已筹集了 1.68 亿美元的资金,用于推进其两个旨在治疗炎症性疾病的项目进入临床试验阶段。
Santa Ana Bio成立于 2022 年,总部位于加州,该公司目前已经通过 A 轮和 B 轮共计1.68亿美元的融资进入了...

测序巨头illumina最终剥离Grail

持续约4年的收购/反收购大战在近日落下了帷幕,2020年9月Illumina在无视美国联邦贸易委员会和欧盟的竞争监管机构的调查下,强行并购了以前从该公司剥离出来的分公司GRAIL。
而现在,在监管机构,资本,业务受挫的重重压力下,Illumina最终选定6月作为GRAIL重新作为单独机构剥离出去,再度上市...

连续牵手辉瑞和AZ,诺纳生物勇立潮头的底气何来?

在经济周期下行、地缘政治紧张、融资环境遇冷、IPO门槛提高的背景下,我国创新型生物技术公司承受了较大压力。过去,依靠一、二级市场,将资源大举投入研发、临床、注册等环节以期早日上市,实现商业化直至盈利的逻辑遭遇严峻挑战。
这一经典模式当然是Biotech最理想的发展路径,但在如今有限...

撤市剧情反转,十年老药继续销售

2024年5月20日,PTC Therapeutics宣布,欧盟委员会(EC)决定不采纳人用药品委员会(CHMP)对Translarna(Ataluren)有条件上市许可年度续期的否定意见,并将该意见退回CHMP进行重新评估。
因此,Translarna符合其目前上市许可,仍然可以在市场上销售,以供欧洲患者使用。
这在药物监管史...

裁员170人,终止4条管线

根据5月14日披露的Form 8-K重大事项报告,罕见病创新药企BioMarin将在全球范围内裁员170人。大多数受影响的员工已经在5月14日接收到通知,裁员将在7月底前完成。为此公司预计在第二季度产生约1500万到2000万美元的遣散及相关费用。
BioMarin在第一季度报中表示,随着患者影响和商业机会的改变...

默沙东TIGIT再败

近日(2024年5月13日),默沙东宣布终止PD-1+TIGIT(vibostolimab+Keytruda)联合辅助治疗手术高危黑色素瘤的Ⅲ期临床KeyVibe-010,因为该试验不太可能达到RFS主要终点。
与之前因疗效不同,这次是因为不良事件。相比对照组,PD-1+TIGIT二联组更高的停药率(主要原因是免疫相关副作用)。
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再鼎新品强势开局

近日,再鼎医药发布了公司2024第一季度业绩报告,公司总营收8714.9万美元,同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元,相比2022年的6952.2万美元略有升高。
一季报发布后,再鼎医药港股与美股股价双双大涨,港股涨超20%,美股涨26%。
新品强势开局
再鼎医药于2014年成立,是以Lice...

一名患者死亡,辉瑞暂停III期临床

近日,据一家致力于解决杜氏肌肉营养不良症(DMD)的社区性非营利机构PPMD报道,一名参与辉瑞公司杜氏肌营养不良症(DMD)II期临床试验的男孩已经死亡。
报道内容来源于辉瑞提交给该非营利机构的信件,根据这封信描述的信息来看,该男孩参与了辉瑞名为Daylight的临床试验,并于2023年年接受了...

印度兄弟如何缔造仿制药帝国

近日,一则消息的发布揭露了全美第五大仿制药商Amneal Pharmaceuticals的缔造过程。Amneal Pharmaceuticals最初成立于2002年,短短二十多年时间,它从原本一介默默无闻的初创公司,逐步成长到如今地步,本文将详细阐述其中关键,关于Amneal的故事可以从两方面看。
印度人闯荡美国制药界
Am...

加码!诺华斥资10亿美元收购核药公司

随着核药在商业上显示出极具潜力的市场后,越来越多的头部药企选择加入。
从去年底开始,礼来、BMS(百时美施贵宝)、阿斯利康就相继斥巨资买入核药公司。
与此同时,为了稳固自己在核药龙头地位的诺华,在日前也宣布了对放射性配体疗法(RLT)开发公司Mariana Oncology的收购。
收购M...

申请破产后,成功找到买家

2024年4月24日,美国基因检测公司Invitae发布公告,宣布与美国综合检测领域的巨头Labcorp达成了业务出售协议。
Labcorp将以2.39亿美元的现金收购Invitae现有的资产,并且承接所有的客户、合作伙伴以及员工。该笔收购预计2024年第三季度完成。
崛起的辉煌
Invitae公司最初于2010年作为G...

辉瑞血友病B基因治疗上市

日前,美国FDA批准了第二款血友病B基因治疗上市,来自辉瑞的Beqvez(fidanacogene elaparvovec)。
Beqvez被批准用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者,适用于正在接受凝血因子IX(FIX)预防治疗、或目前或过去有危及生命的出血、或反复发生严重的自发性出血事件、以及经美国FDA批准的...

苦头吃尽,吉利德终放弃CD47

在CD47靶点上吃尽苦头的吉利德终于选择了放弃。
2024年4月25日,吉利德2024Q1财报报告会上更新了管线进展,其中近年来处于争议中心的CD47抗体Magrolimab彻底遭到了放弃,Magrolimab所有6项临床全部移出研发管线,放弃继续开发。
CD47的命运多舛
作为在巨噬细胞上发现的第一个免疫检查...

BMS向CAR-T自动化生产迈进

本周一(2024年4月22日),百时美施贵宝(BMS)与Cellares达成合作协议,Cellares将利用其自动化和高通量生产平台Cell Shuttle™为BMS提供专有的CAR-T自动化生产服务。
根据协议,这笔交易金额高达3.8亿美元,包括预付款和里程碑付款。Cellares将利用Cell Shuttle™平台为BMS的CAR-T细胞治...

抗炎生物技术公司破产

4月18日,致力于开发细菌性皮肤感染药物的生物技术公司Histogen表示,公司已经根据《美国破产法》第11章第五分章向美国加利福尼亚州南区破产法院提交了破产保护,以确认一项清算计划,该计划将所有价值分配给利益相关者,包括股东。
Histogen是一家临床阶段的治疗公司,专注于开发具有多种抗凋...

开始掉队的 "宇宙大药厂"

2023年,辉瑞全年营收仅为 584.96 亿美元,相较于上一年的千亿巨额,下滑幅度近乎一半。曾经的“宇宙大药厂”在经历了新冠产品营收大幅下滑后,决定将目光加码在肿瘤领域。
上个月,辉瑞为“挽回投资者信心”举办了一个公司肿瘤研发日,然而会后投资者并不买账,公司股价仍旧加速下跌。截至目...