2、根据华山医院神经内科的反馈,他们科室每周接诊200个病人,5-60%的病人接受第二个周期治疗,30%的病人接受了3+周期...查看全文
新康界07-20 10:25
近日,再鼎医药和argenx宣布,艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是,再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文
马毛07-18 16:13
艾加莫德皮下注射获批,继续贡献收入增量,记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市,2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评,6月27日完成药学、合规等审评,历时2个多月。
7月1日,离开补充资料任务。
7...查看全文
再鼎医药07-16 12:52
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射 (SC)制剂,为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日,$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文
马毛06-27 11:42
CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批,今年6月30日前皮下注射大概率获批,这样就有资格参加2024年医保谈判,明年有机会纳入医保,皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品,一季度已经实现收入1...查看全文
狻猊的哥是谁06-20 14:37
聊聊再鼎商业化的几个产品:
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂,优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群,而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场,今年仿制药应该还不能销售,明年...查看全文
常青树学习巴菲特2023-02-11 08:51
$云顶新耀-B(01952)$ 说的就是港股通更了解云顶,现在只有0.9PB的优质创新药百亿销售50亿利润空间,继续暴涨独立行情是必然,104.8港元历史新高百分百突破会突破!可以对标的百济神州,艾美疫苗,瑞科生物,再鼎医药等等都是5PB左右估值。港股通资金才敢放心大胆的持续买入!//@终身求是:港股通拿...查看全文
秋天的两只小鸡2023-02-10 22:31
更多调研录音、深度研报请关注: "秋天的两只小鸡"。
本周创新药企涨跌幅
涨幅前5分别为:
百利天恒-U(+47.71%) 腾盛博药-B(+44.79%)永泰生物-B(+40.73%)加科思(+32.28%)亚盛医药-B(+28.26%)
跌幅前5分别为:
联拓生物(-14.40%)天境生物(-12.50%)再...查看全文
两瓢2023-02-07 09:27
近日,由 加州大学旧金山分校细胞设计研究所的Wendell A. Lim教授 领衔的研究团队,成功解决了这一难题:他们在CAR-T细胞上安装了肿瘤抗原特异性激活的Notch受体(synNotch),该受体激活后, 可使CAR-T细胞合成并自分泌细胞因子IL-2,从而形成靶向肿瘤的IL-2局部递送环路,有效地克服了肿瘤微环境...查看全文
医药笔记2023-02-07 08:35
▎Armstrong
2023年2月6日,强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病(HDFN)的二期临床UNITY达到主要终点,多数父母接受治疗后在孕龄32周后迎来婴儿诞生,整个孕期不需要宫内输血。强生正在计划启动Nipocalimab治疗HDFN的关键三期临床。
FcRn为自身免疫病的一个重要靶点...查看全文
牛唐2023-02-06 22:34
医药板块速评(2023.02.03)
1、商业化药企股价回调,哪些公司值得关注?
2、$ADC Therapeutics(ADCT)$ 增发,是否有配置机会?
3、$白银ETF-iShares(SLV)$ 等期权异动,后续走势如何看?
$再鼎医药(ZLAB)$查看全文
起步龙耀路2023-02-06 12:24
不想评论禁酒令的问题,之前说了不看好大消费了。美元反弹利空权重股,我也说过,这会跟着美元有一段下跌趋势。 说一下房地产,恢复低于预期,市场砸盘投票,之前觉得市场预期乐观,显然是错了,这没办法,要跟着现实走,只能先出去再说,由此全面下调经济预期,半导体、消费电子等一同降低预期,...查看全文
苏泽逸2023-02-01 18:53
$君实生物-U(SH688180)$ 很多会抱怨,其实之前也提过君实不适合短期投资,甚至一年两年三年,君实的市值,已经不是biotech公司(最近康诺亚,亚盛之类,股价爆炒),君实未来股价的上涨,必须要有业绩的上涨,否则很难。
但是实事求是,君实目前效率仍需要提高,从研发到最后销售。
效率对...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485 Act: 34 Size: 440 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001839 Size: 6 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830 Size: 11 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004692 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973379-24-000220 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001801 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001802 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001803 Size: 8 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001804 Size: 8 KB 网页链接