再鼎医药(ZLAB)

狻猊的哥是谁07-26 10:55

回复@狻猊的哥是谁: argenx发布了二季度的财报，财报披露了中国区VYVGART的收入。二季度是1400万美元，而一季度是200万美元，同时财报也说明现阶段再鼎暂时不需要向argenx支付销售额的授权分成。所以再鼎从argenx进货，二季度是一季度的7倍，当然进货和销售额不是线性比例关系。不过，据此可以推导...查看全文

狻猊的哥是谁07-21 10:43

1、根据管理层在高盛全球健康投资年会分享的信息，二季度每个月新增使用患者800-1000例，全季按照新增2700例计算，假设平均完成一个疗程。新患者部分5608*8*2700=1.211亿。
2、根据华山医院神经内科的反馈，他们科室每周接诊200个病人，5-60%的病人接受第二个周期治疗，30%的病人接受了3+周期...查看全文

再鼎医药「盈亏平衡关键」已现

新康界07-20 10:25

近日，再鼎医药和argenx宣布，艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者，这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。
值得一提的是，再鼎医药艾加莫德这条lisense in管线在中国被寄予了很高...查看全文

马毛07-18 16:13

艾加莫德皮下注射获批，继续贡献收入增量，记录下获批流程。
2023年7月8日申报上市，2024年2月8日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评，历时7个月。
2024年4月10日开始补充资料审评，6月27日完成药学、合规等审评，历时2个多月。
7月1日，离开补充资料任务。
7...查看全文

艾加莫德皮下注射国内获批！用于治疗全身型重症肌无力

再鼎医药07-16 12:52

国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力（gMG）的皮下注射 (SC)制剂，为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性
3 期临床研究 ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致
2024 年7月16日，$再鼎医药(ZLAB)$ $再鼎医药(09688)$ 和$argenx(ARGX)$...查看全文

致命判断07-22 22:05

$再鼎医药(ZLAB)$ 又是高开低走，给人希望又瞬间浇灭查看全文

马毛06-27 11:42

CDE审评艾加莫德皮下注射用于治疗重症肌无力的灯全灭了。
又像去年艾加莫德静脉注射赶在6月底获批，今年6月30日前皮下注射大概率获批，这样就有资格参加2024年医保谈判，明年有机会纳入医保，皮下注射不用去住院更有利于患者使用。
未来艾加莫德是再鼎医药的支柱产品，一季度已经实现收入1...查看全文

马毛07-16 13:05

再下一城，恭喜再鼎医药，皮下注射方便患者使用查看全文

GeEmexz07-12 16:43

再鼎医药 艾加莫德临床的超适应症应用查看全文

聊聊再鼎商业化的几个产品

狻猊的哥是谁06-20 14:37

聊聊再鼎商业化的几个产品：
$再鼎医药(09688)$ $再鼎医药(ZLAB)$
1、则乐用于全人群一线和复发卵巢癌维持治疗的parp抑制剂，优点是无需考虑患者生物标志物状态适用于全人群，而专利过期的奥拉帕利是需要基因检测的。所以仿制药主要还是抢奥拉帕利的市场，今年仿制药应该还不能销售，明年...查看全文

钢笔小帆要减肥07-27 03:14

$再鼎医药(ZLAB)$ 一边看奥运会开幕式，一边看着这玩意从+3%到绿了，吐血。查看全文

狻猊的哥是谁07-26 10:55

回复@狻猊的哥是谁: argenx发布了二季度的财报，财报披露了中国区VYVGART的收入。二季度是1400万美元，而一季度是200万美元，同时财报也说明现阶段再鼎暂时不需要向argenx支付销售额的授权分成。所以再鼎从argenx进货，二季度是一季度的7倍，当然进货和销售额不是线性比例关系。不过，据此可以推导...查看全文

常靑树学习巴非特07-25 23:10

$再鼎医药(09688)$ $argenx(ARGX)$
结合之前大佬们给的信息总结几点
1、argenx对再鼎在中国开拓艾加莫德应该很满意，再鼎甚至开拓了几个全新适应症的研究，为未来全球的研究提供参照
2、艾加莫德应该还有升级，包括剂型改造，延长给药周期，fab链接，进一步靶向Iga
3、免疫的另一...查看全文

起步龙耀路07-25 20:47

我深深的震惊了，再鼎的艾佳莫德现在没有销售分成了。 argenx和再鼎签了补充协议，改成mid term的一次性累计里程碑。 这是什么逻辑？？？ 合着只出了个股份，白捡啊？查看全文

黄乖蝌蚪07-25 11:37

$再鼎医药(09688)$
有了解Cemdisiran注射液的吗，之前没有关注到，看再鼎近期进展的时候发现这个产品还挺有竞争力的，被誉为补体抑制剂中的迭代者
目前在国内开展了PNH和MG两项临床研究，在IgA肾病二期临床研究中数据也不错，潜在适应症挺多的：包括眼部疾病、牙周疾病等急性炎症，还有...查看全文

狻猊的哥是谁07-24 09:44

$再鼎医药(09688)$ DRG/DIP 2.0版其实就是个简单逻辑：本来医保基金每年可开支就是恒量（大小随经济增长变化），DRG付费会挤出浪费，将有限的空间腾挪出来给有疗效的治疗手段。
有利于有真正临床价值的创新药械。查看全文

致命判断07-24 09:39

再鼎医药开盘前八分钟交易额50万港币，金斯瑞都2300万了$再鼎医药(ZLAB)$ $金斯瑞生物科技(01548)$查看全文

永泉二进制07-23 22:15

$再鼎医药(09688)$
光大证券-医药生物行业DRG/DIP 2.0版分组方案点评：医保支付改革主线持续推进，特例单议机制促进新药耗新技术临床应用
2024-07-23
2024年7月23日，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知。贯彻国家政策精神，...查看全文

永泉二进制07-23 17:52

$再鼎医药(09688)$
中银国际-医药生物行业2024中期策略：变数之中求定数，寻找价格平稳窗口期
2024-07-23
整体而言，医药板块2024上半年相对承压明显，但我们对下半年依然保持相对乐观。一方面，我们判断24年医药板块业绩仍会呈现“先低后高”的趋势，下半年医药板块业绩有望逐步加速...查看全文

永泉二进制07-23 15:38

$再鼎医药(09688)$
太平洋证券-医药行业周报：板块持续筑底，关注中报业绩超预期个股
2024-07-23
本周周报我们梳理了r/r AML的流行病学、诊疗路径等，重点关注CD33靶向药用于该适应症的研发进展，其中百利天恒的BL-M11D1是具有更宽治疗窗口的CD33 ADC，有望为患者提供新的治疗选择。r/...查看全文

营收增长近5倍 再鼎医药(ZLAB.US)靠内地市场进入全面收获期

继前段时间曝出“回港在即”的消息后，此次再鼎医药(ZLAB.US)再次凭借其出色的半年报业绩上了投资者们的“热搜”。 智通财经APP了解到，8月13日美股盘前，再鼎医药公布了其今年上半年的财务业绩。财报显示，公司上半年实现营收1921.3万... 网页链接

再鼎医药(ZLAB.US)H1财报电话会议实录：上半年研发费用增至1.02亿美元，ZEJULA销量强劲

智通财经APP获悉，再鼎医药(ZLAB.US)于8月13日(周四)美股盘前公布了截至2020年6月30日的6个月财务业绩。 公司上半年实现营收1921.3万美元，同比增长4.6倍。研发费用为1.02亿美元，去年同期为5892.8万美元。净亏损1.286亿美元，同比扩大5... 网页链接

再鼎医药(ZLAB.US)2020年上半年营收同比增长4.6倍，净亏损1.286亿美元

智通财经APP获悉，再鼎医药(ZLAB.US)于8月13日(周四)美股盘前公布了截至2020年6月30日的6个月财务业绩。 公司上半年实现营收1921.3万美元，同比增长4.6倍。其中则乐(尼拉帕利)的销售收入为1380万美元，爱普盾的销售收入为540万美元。由... 网页链接

智通港美股会议日历|8月13日

智通财经APP预告，2020年8月13日，港美股上市公司活动及香港重要财经会议信息情况如下： 04:30 (CSCO.US) 思科系统公司(CSCO.US)2020第四季度业绩电话会 网络转播 04:30 (LYFT.US) 来福车(LYFT.US))2020年第二季度业绩电话会 网络转播 0... 网页链接

再鼎医药胃肠间质瘤产品瑞普替尼新药上市申请获优先审评

原标题：再鼎医药胃肠间质瘤产品瑞普替尼新药上市申请获优先审评 来源：美通社 上海2020年8月4日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）今日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已经授予瑞普替尼的新... 网页链接

再鼎医药(ZLAB.US)旗下Ripretinib成为中国首个被批准用于海南省试验区以外的药物

智通财经APP获悉，再鼎医药(ZLAB.US)于今天（7月30日）宣布，Ripretinib已获得海南省卫生委员会和国家药品监督管理局的批准，成为中国首个在特殊“患者用药计划”（NPP）下使用的药物。 NPP方案于2013年颁布，该方案原本旨在解决美国、... 网页链接

再鼎医药(ZLAB.US)：Ripretinib新药上市申请获国家药监局受理

智通财经APP获悉，再鼎医药(ZLAB.US)于7月20日宣布，国家药品监督管理局已受理Ripretinib的新药上市申请(NDA)。据悉，Ripretinib是由Deciphera公司(DCPH.US)研发的一种试验性口服激酶开关调控抑制剂，用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的... 网页链接

再鼎医药(ZLAB.US)首个自主研发抗体新药-CD47单抗获批临床

智通财经APP获悉，昨日，再鼎医药(ZLAB.US)的靶向CD47的抗体ZL-1201注射液获批临床，适应症为晚期实体瘤或恶性血液肿瘤,ZL-1201也是再鼎医药首个自主研发的抗体新药，此前已获FDA批准临床，现计划入组65例实体瘤或淋巴瘤患者。 目前，研... 网页链接

再鼎医药获新一代酪氨酸激酶抑制剂独家开发权

7月8日，资本邦获悉，美股上市公司 再鼎医药 (ZLAB.US)宣布，公司与抗癌药物研发公司Turning Point Therapeutics就一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib达成授权许可协议。根据协议，再鼎医药将获得Repotrectinib在大中华区的独家开... 网页链接

再鼎医药与Turning Point达成合作，获得Repotrectinib大中华区独家授权

7月2日，再鼎医药和抗癌药物研发公司IncyteTurning Point Therapeutics共同宣布，双方就一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib达成授权许可协议。根据协议，再鼎医药将获得repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权利，而Turning Point The... 网页链接

当期报告

$再鼎医药(ZLAB)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-031485  Act: 34  Size: 440 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001839  Size: 6 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001830  Size: 11 KB 网页链接

证券出售报告

$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004692  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接

证券出售报告

$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-004689  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

证券出售报告

$再鼎医药(ZLAB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973379-24-000220  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001801  Size: 8 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001802  Size: 8 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001803  Size: 8 KB 网页链接

持股变动声明

$再鼎医药(ZLAB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000905148-24-001804  Size: 8 KB 网页链接