2023年7月1日申报上市,2023年12月26日完成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等审评,历时6个月。
2024年1月19日开始补充资料审评,4月7日完成药理毒理、临床、药学、临床药理、合规的审评,历时2个多月。
4月7日药审中心瑞...查看全文
人比黄花瘦-hlm05-09 21:17
不是拍脑袋的问题,就是毫无根据的瞎猜,我举一个例子,到26年,和铂可能拿到分成收入仅有巴托利单抗,这个药最快今年6月NDA,明年6月上市,26年怎么可能有400万美元分成呢?再鼎医药同靶点药物已经上市,人家首发才卖多少。你说的大多数东西都没有依据,纯粹是意淫,太可怕了,这样无脑的言论在医...查看全文
徐大宝李二狗05-07 17:53
公司目标收入年50%。
23年收入2.66亿美元 增长放缓
PARP则乐
2020年12月首次纳入医保后,价格降至5778元每盒,用量每天2粒 15天,结合2021年纳入新医保后价格降幅,假设2023年治疗费用约12万元;假设2024年医保价格降幅15%,2024-2025年治疗费用约10万元。年发病人数约5.6万人,在一线...查看全文
Chow200705-10 08:45
财务数据
营收分析
2024年1季度营收同比增加39%,环比增加32%。营收实现了有效增长,但同比略低于我的预期。
利润分析
2024年1季度营收虽然快速增长,但费用支出却压不下来,季度亏损没有实现缩减。去年2季度基数较大,半年报应该能实现较好减亏。
毛利率
再鼎的销售成...查看全文
徐大宝李二狗05-08 17:29
目前的管线到2030年25亿是有的。
电场给4亿,sul-dur2.5亿,爱佳莫德5亿,12c 2.3亿,KARXT才3年多,给了3亿。2024-2030年总共销售额97亿。再算一下销售放量后的利润率。
毛利率
参考恒瑞、长春高新,82-85%。再鼎还涉及到直接向原研购买成品的情况,就不考虑了再低了。
特许使用...查看全文
只投BioTech04-12 09:57
针对现在极端的行情,港股创新药企业开始集体行动了。昨天晚上,再鼎医药管理层就集体出具了不减持的承诺,算是打响了再鼎管理层对极端行情宣战的第一枪。
确实,最近港股港股创新药板块的走势,有点匪夷所思了。在美国XBI大幅反弹的档口,港股生物科技板块屡创新低……
百济神州、再鼎医...查看全文
再鼎医药今天 09:09
· 补充生物制品上市申请(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的积极结果,这是全球首个针对CIDP达到积极结果的FcRn关键研究
· 对于CIDP这种严重的自身免疫疾病,中国目前尚无疗法获批
· 这一里程碑凸显了再鼎在中国开发和商业化创新疗法的运营能力和深厚的专业知识
2024年...查看全文
SeekingBiotech05-14 19:09
再鼎医药
Global Ph1 studies ongoing
ZL-1310 (DLL3 ADC) in 2L+ SCLC
ZL-1218 (CCR8) in solid tumors
efgartigimod:Nearly 2,700 est. new
patients treated in Q1’24查看全文
阿玮Clarence05-14 08:32
【兴证医药】再鼎医药:奥凯乐(瑞普替尼)获药监局批准治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者
今日,再鼎医药宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关键研究,这是一项开放标签、单臂的1/2...查看全文
佰傲谷05-13 15:10
近日,再鼎医药发布了公司2024第一季度业绩报告,公司总营收8714.9万美元,同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元,相比2022年的6952.2万美元略有升高。
一季报发布后,再鼎医药港股与美股股价双双大涨,港股涨超20%,美股涨26%。
新品强势开局
再鼎医药于2014年成立,是以Lice...查看全文
再鼎医药05-13 10:04
· 此次获批是基于TRIDENT-1关键研究,在该研究中瑞普替尼实现了高缓解率和持久缓解,包括颅内缓解
2024年5月13日——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,奥凯乐® (瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期...查看全文
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关... 网页链接
格隆汇5月9日|再鼎医药(ZLAB.US)大涨超22.2%,报20.25美元;H股今日大幅收涨超20.8%,报15.9港元。再鼎医药第一季度产品收入净额合计为8710万美元,同比增长39%;按固定汇率(CER)计算同比增长43%;研发... 网页链接
北京时间2024年02月27日22时30分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现波动,股价急速拉升8.34%。截至发稿,该股报22.74美元/股,成交量1.6236万股,换手率0.02%,振幅0.00%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2024年02月07日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水6.18%。截至发稿,该股报20.28美元/股,成交量4.0605万股,换手率0.04%,振幅0.88%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月11日22时32分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价快速跳水7.09%。截至发稿,该股报25.36美元/股,成交量2.2383万股,换手率0.02%,振幅0.77%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年12月04日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速跳水5.02%。截至发稿,该股报26.12美元/股,成交量1.0408万股,换手率0.01%,振幅0.44%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时31分,再鼎医药(ZLAB.us)股票出现异动,股价急速拉升5.13%。截至发稿,该股报28.90美元/股,成交量3387股,换手率0.00%,振幅2.86%。 最近的财报数据显示,该股实现营业收入69.2... 网页链接
上证报中国证券网讯(记者王子霖)11月8日,港股公司再鼎医药发布三季度财报。第三季度,再鼎医药产品总收入6922.8万美元,同比增长21.53%,按固定汇率计算同比增长27%。公司表示,营收增长主要由于销量增加、新获批产品卫伟迦的正式上... 网页链接
智通财经APP获悉,周三,再鼎医药(ZLAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报30.31美元。再鼎医药公布2023年第三季度的财务业绩。2023年第三季度的产品收入为6,920万美元,2022年同期为5,700万美元,同比增长22%,按固定汇率计算同... 网页链接
总结: (1)再鼎医药(ZLAB)是一家生物技术公司,并且是其他生物技术公司在中国推出候选药物的强大合作伙伴。 (2)再鼎医药目前在中国大陆分销四种药物,并有一系列癌症治疗药物等待批准。 (3)再鼎医药拥... 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2018-02-26 AccNo: 0000904454-18-000216 Size: 56 KB 网页链接
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$再鼎医药(ZLAB)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2018-01-08 AccNo: 0001193125-18-005065 Size: 9 MB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ 6-K - Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Filed: 2017-12-19 AccNo: 0001193125-17-373656 Size: 32 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ S-8 - Securities to be offered to employees in employee benefit plans Filed: 2017-11-16 AccNo: 0001193125-17-345617 Size: 80 KB 网页链接
$再鼎医药(ZLAB)$ CORRESP [Cover] - Correspondence Filed: 2017-09-15 AccNo: 0001193125-17-286070 Size: 12 KB 网页链接