临床数据(CLDA)

普通投资者如何识别生物科技公司(整理自恭賀新禧)

Albans2021-11-05 10:10

恭賀新禧：主流靶点；核心团队；临床数据；发展策略
很多人喜欢用折现率给予企业估值，那不是预期价值，投资重点是预期价值，你预期价值没了，你就没有了未来。看市盈率投资医药可以说是最韭的韭菜。
1、主流靶点—— 普通投资者需要做的第一步就是把占据前沿靶点的企业筛选出来重点关...查看全文

信达生物PD-1二线治疗肺癌上市申请被否决的原因解析

斛芸贞谈医论股2021-11-04 15:54

$信达生物(01801)$ PD-1单药 二线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 适应症，在中国🇨🇳上市申请被NMPA否决，上市失败。
（一）这项上市申请，依据的是ORIENT-3研究（3期临床双臂试验，开放性标签， 不是双盲 对照试验），临床数据证据不足。
在已经有了每年3万元RMB的PD-1单抗一线治疗方案，显然...查看全文

信达 PD-1 二线治疗鳞状 NSCLC

Insight数据库2021-11-03 19:32

下午，NMPA 发布通知件，暂未批准信达 PD-1 二线治疗鳞状 NSCLC，原因暂时未知。Insight 在此分享一些相关数据，以供参考。
临床数据
信达 PD-1 二线治疗鳞状 NSCLC 的适应症基于 3 期临床 ORIENT-3 申报上市。这项临床数据已经在 2021 年 AACR 会议上公布。
ORIENT-3 研究是一项评估...查看全文

踏浪前行1232021-11-03 06:48

$沃森生物(SZ300142)$不用小孩三期临床数据么？感觉沃森太难了
郑州市疾控中心专家表示，从11月份起，郑州市将开展3-11岁人群新冠疫苗接种工作，适龄无禁忌人群应接尽接、应接早接。查看全文

睿盈王2021-11-02 15:37

//@禅禅流水:“PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時間審查近期根據FDA 信息要求提交的與更新分析方法相關的信息。並未獲要求提供額外臨床數據。”
这段文字说得很清楚：
1、FDA有新的分析方法（审查标准）；
2、传奇按照新方法的要求提交了信息（临床试验数据）；
3、所以需要多一...查看全文

医药魔方2021-11-02 13:58

回复@Ano2mass: FDA给的回复，是需要时间对新的方法学进行审查，并没有要求提交新的临床数据，这也是#细胞疗法# 这类#创新药# 一直以来面临的问题，过于创新而没有既往的依据，相信很多医药研发小伙伴都深有同感吧//@Ano2mass:回复@医药魔方:按照过往经验，有没有不获批的概率，魔方哥？查看全文

BG-CLSK2021-11-02 09:55

回复@禅禅流水: 投资生物科技公司就是在做风险投资。但从常识、逻辑、理性、事实出发，仅就传奇的BCMA（cilta--cel)商业化而言，已经是确定性事件。三年都可以等，三个月又何妨。况且对真正投资传奇的投资者，理当志存高远。不忘初心，方得始终！//@禅禅流水:“PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時...查看全文

不老泉Q2021-11-02 08:53

$沃森生物(SZ300142)$ 目前国内灭活疫苗仍是担当，如果没有灭活高接种率，最近的疫情很可能大爆发，将一些四五线城市医疗系统击穿崩溃。但目前灭活还能担当主要基于严格的清零政策，加上微弱的细胞免疫应答，如果要打开国门，灭活就难堪此任了。
国家还是很急切的需要国产mRNA疫苗出来的，无奈...查看全文

禅禅流水2021-11-02 07:39

“PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時間審查近期根據FDA 信息要求提交的與更新分析方法相關的信息。並未獲要求提供額外臨床數據。”
这段文字说得很清楚：
1、FDA有新的分析方法（审查标准）；
2、传奇按照新方法的要求提交了信息（临床试验数据）；
3、所以需要多一些时间审查；...查看全文

临研有道2021-11-01 13:08

$科伦药业(SZ002422)$ 现在无非就是机构怕了，一朝被蛇咬，十年怕井绳，担心科伦药业的业绩没有连续性，会不会重蹈覆辙，业绩大起大落！川宁上市，可转债获批，集采中标，167上市前检查流程稳步推进，166、264 二期临床数据可观……总有一天能得到机构的认可。草木有本心，何求美人折。查看全文

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30% 此前提交EPI-7386 1/2期研究的最新临床数据

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%，报6.17美元，该股上一交易日收涨180%。 此前，Essa Pharma发布了最新的临床数据，该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接

港股异动 | 长江生命科技(00775)放量升46% 正就黑色素瘤疫苗上市与FDA磋商

智通财经APP获悉，长江生命科技(00775)早盘放量拉升，当前成交量已创下20年2月13日以来新高，一度触及1.02港元升56.9%。此前，公司指，正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月，受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接

【港股通】亚盛医药(06855)涨超5.6% 治疗淋巴瘤药物临床数据展现抗肿瘤活性

亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强，最新报18元，涨5.63%，成交额1578.79万元。 集团公布，在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上，公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接

一线肺癌药物惊艳亮相ASCO！复宏汉霖（2696.HK）加速Biopharma进程

近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩，公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据，尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注，正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO，全球化创新... 网页链接

A股异动丨奥赛康涨停 子公司新药ASK120067片在2022 ASCO年会展示临床数据

格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走，现已封死涨停，报10.29元创近一个半月新高，总市值96亿元。奥赛康公告，子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示临床数据，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接

港股异动︱加科思-B(01167)涨超4% 于2022 ASCO年会上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822一期临床数据

智通财经APP获悉，加科思-B(01167)公告，公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分，涨4.05%，报价7.2港元，成交额111.56万。 据悉，JAB-21822耐受性良好，... 网页链接

创胜集团-B(06628.HK)：在2022年ASCO上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线...

格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站：网页链接。 数据显示，TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接

君实生物：公司一直对在研药物的外部合作（包括但不限于合作开发、对外授权许可、对内引进、药物联用等...

同花顺（300033）金融研究中心6月1日讯，有投资者向君实生物提问， 董秘您好，js004单药和联合用药一期临床数据良好的话，公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢？ 公司回答表示，投资人您好，公司一直对在研药物的外部合作（包括但... 网页链接

$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001028 Size: 1 KB 网页链接

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$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001013 Size: 1 KB 网页链接

$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...

$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接