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| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
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苏泽逸2022-02-10 23:34
$君实生物-U(SH688180)$ $信达生物(01801)$ 听下来觉得君实生物获批几乎100%，不过好奇怪，今天君实反而是跌的。君实申请的是鼻咽癌，鼻咽癌发病群体亚裔人群占比很高。中国的临床数据，FDA应该认可的。也提到可以弥补美国少数民族人群多样性。查看全文
新康界2022-02-10 18:40
事件：2022年2月10日晚间，信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗将迎来FDA肿瘤药物专家委员会（ODAC）的审评会议，探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的联合疗法能否在美国获批上市。
2021年3月16日，信达生物以中国临床数据为基础向美国FDA提交了信迪利单抗的生物制品许可...查看全文
阿杰罗多2022-02-10 17:35
$沃森生物(SZ300142)$ ：2022年的六项利好：
1、13价肺炎疫苗成功出海，200万剂每年，产能6000万剂
2、HPV生产批文本月的事，1500万剂产能，
3、mRNA一代苗落地，产能20亿剂以上，
4、广谱变异株新冠疫苗进入海外I和II临床，临床数据22年出炉
5、多价mRNA新冠疫苗进入临床。
国际文传2022-02-10 17:12
该研究的临床数据基于平均17年的患者随访。这在乳房植入物行业尚属首次，也证实GC Aesthetics在40多年的创新和与全球外科医生合作的基础上所取得的无与伦比的安全记录。
都柏林--(美国商业资讯)--为全球医疗市场提供美容和整形解决方案的私营医疗技术公司网页链接查看全文
逻辑趋势-永耀2022-02-10 17:03
$沃森生物(SZ300142)$ 说实话，上海的作文黑得很差劲，太敷衍了，最最重要的向监管机构喊话的句子居然出错了，“核查临床数据不要严格严谨”，哈哈哈，估计被金主骂了个狗血临头吧？再次，作为一位国人，也向新.冠疫.苗既得利益群体喊话，不要为了利益阻碍科技发展，不要为了利益阻碍国家抗.疫大计...查看全文
还是种地踏实2022-02-10 12:15
$康方生物-B(09926)$ $亚盛医药-B(06855)$ 康方和亚盛，都有产品上市了，并都剑指美国市场，是信达事件的背锅侠。特别是康方，被严重误杀，105的适应症是鼻咽癌，已经获得FDA快速通道（RTOR），鼻咽癌在美国属于罕见病，FDA 可以更灵活地接受仅限中国的临床数据查看全文
希曼-seaman2022-02-07 14:27
回复@严智明: Richard Pazdur的原话如下：
大意就是：1）对照组用药不能代表美国的现行的标准疗法，在美国招募对照组病人会有困难；2）理解中国的临床对照组用药问题，因为临床入组时美国的现行疗法在中国没有获批，FDA肿瘤卓越中心Orbis项目可以帮助解决这个对照组用药延迟的问题；3）解决跨...查看全文
贫民窟的大富翁2022-01-28 16:29
做疫苗，一直都是与时间赛道。不过，在新冠疫苗这里，先赢不算赢，笑到最后才是真。比如，某某家的中和抗体，因为对Omicron无效，所以被FDA限制使用了。在很长一段时间内，我们都要与病毒共存，所以需要更牛的疫苗。讲自己技术多好没用，一切还得靠临床数据说话 #创新型疫苗企业瑞科生物赴港IPO#查看全文
希曼-seaman2022-01-28 00:10
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 现在都在讨论行业出清，小公司要挂掉或者卖项目。KN046国内权益有可能因为资金问题或者公司策略改变被卖掉吗？或者说046能不能支撑起公司建一个销售团队，046之后暂时还没看到别的项目（都在IND之前）？毕竟手头20亿不到的现金，现在这个价格二级市场也没法融资，这个市场...查看全文
医药投资部落2022-01-26 18:12
2022年1月24日，艾博生物的mRNA新冠疫苗I期临床数据发表在Lancet Microbe子刊。
这里要指出的是，"Lancet Microbe"只是Lancet的一个成立时间很短的子刊，并不是Lancet本刊，这个子刊甚至暂时还没有影响因子，所以“艾博生物I期临床结果在柳叶刀发布”这个说法是不准确的。
一般来...查看全文
Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%，报6.17美元，该股上一交易日收涨180%。 此前，Essa Pharma发布了最新的临床数据，该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接
智通财经APP获悉，长江生命科技(00775)早盘放量拉升，当前成交量已创下20年2月13日以来新高，一度触及1.02港元升56.9%。此前，公司指，正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月，受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接
亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强，最新报18元，涨5.63%，成交额1578.79万元。 集团公布，在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上，公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接
近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩，公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据，尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注，正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO，全球化创新... 网页链接
格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走，现已封死涨停，报10.29元创近一个半月新高，总市值96亿元。奥赛康公告，子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示临床数据，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接
智通财经APP获悉，加科思-B(01167)公告，公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分，涨4.05%，报价7.2港元，成交额111.56万。 据悉，JAB-21822耐受性良好，... 网页链接
格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站：网页链接。 数据显示，TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心6月1日讯，有投资者向君实生物提问， 董秘您好，js004单药和联合用药一期临床数据良好的话，公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢？ 公司回答表示，投资人您好，公司一直对在研药物的外部合作（包括但... 网页链接
$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001028 Size: 1 KB 网页链接
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$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...
$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接