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//@禅禅流水:“PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時間審查近期根據FDA 信息要求提交的與更新分析方法相關的信息。並未獲要求提供額外臨床數據。”

这段文字说得很清楚:
1、FDA有新的分析方法(审查标准);
2、传奇按照新方法的要求提交了信息(临床试验数据);
3、所以需要多一些时间审查;
4、FDA未要求传奇提供额外临床数据。
$金斯瑞生物科技(01548)$$传奇生物(LEGN)$
引用:
2021-11-02 06:51
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