新冠药格局变得更有意思了,默沙东、盐野义的新冠药来申报上市,国产药却迟迟不见受理
原创 中钟 2022-07-04 23:05 发表于上海
今天,平安盐野义官网发布消息,称新冠治疗药S-217622(以下简称“S药”)开始向中国药监部门提交新药上市许可申请相关准备资料。...查看全文
黎明的曙光432022-07-04 23:30
国内进度太不透明了,看inf这次b类会议FDA怎么给建议吧,还有就是看和EMA交流情况如何..按道理欧洲临床数据那么好,是有审批的机率的$InflaRx(IFRX)$查看全文
凤凰网港股2022-07-04 16:46
一 、临床之王:辉瑞 PFE
作为疫情的最大受益股辉瑞,市场给出的估值一直平平。原因主要是因为市场认为辉瑞的增长性较弱和疫情收入的不可持续性。但是疫情的反复和连续的并购(Biohaven, Arena)将投资者的视野重新拉回到这支老牌药企。对于辉瑞笔者的印象就是慢但是稳重(slow and steady),...查看全文
嘿哈小洲2022-07-04 16:40
回复@lwhzcl: 截图里有,投资远航,不止是书里,在雪球他也说过类似的话,我知道他是因为他说他挖掘了金斯瑞生物科技这家公司//@lwhzcl:回复@嘿哈小洲:黄在哪里(哪本书)说自己只看二期临床数据就能判断一个医疗新技术能不能过三期和FDA的关?你说具体点。查看全文
目标十年十倍2022-07-04 14:28
回复@嘿哈小洲: 黄在哪里(哪本书)说自己只看二期临床数据就能判断一个医疗新技术能不能过三期和FDA的关?你说具体点。//@嘿哈小洲:回复@RemiRemi:看了你的简介,难怪黄要重新关注你的,他的书里面就是吹牛逼说自己只看二期临床数据就能判断一个医疗新技术能不能过三期和FDA的关,又不讲怎么判断...查看全文
嘿哈小洲2022-07-04 12:05
回复@SteveGo: 干货很少,大部分是说自己怎么怎么厉害,能够在别人看不清二期临床数据的时候,自己可以判断出三期和FDA过审的结果,怎么判断的也不说,吹牛逼的也说不定,今年他基金回撤超过50%,不知道雪球还有没有他的客户…//@SteveGo:回复@嘿哈小洲:黄建平的书我也买了,有一两句话是有用的,...查看全文
嘿哈小洲2022-07-04 10:24
回复@RemiRemi: 看了你的简介,难怪黄要重新关注你的,他的书里面就是吹牛逼说自己只看二期临床数据就能判断一个医疗新技术能不能过三期和FDA的关,又不讲怎么判断的,现在听球友扒出来都不是医学专业的...//@RemiRemi:回复@五岭:要不我把名字改一下?雪球上假博士也是一抓一大把,很多都是大专文...查看全文
大宸小媛2022-07-04 09:35
$康方生物-B(09926)$
康方生物-B(09926.HK)-重磅品种卡度尼利获批上市,期待商业化快
时间:2022.07.02 18:04
事项:
6 月 29 日,康方生物公告披露,公司自主研发的全球首创 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利获 NMPA 批准上市,
用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(...查看全文
洞察秋豪YJQ2022-07-03 11:48
$加科思-B(01167)$ 加科思在思考通过临床数据分析评估,年底时候可能要选择性砍掉前景不明朗研发管线,集中资金优选支持有前景研发管线,力争再出1-2个新BD,保障安然度过未来2-3年资本市场可能出现低迷期,保障研发资金投入可持续,不发生资金“危机”!查看全文
Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%,报6.17美元,该股上一交易日收涨180%。 此前,Essa Pharma发布了最新的临床数据,该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接
智通财经APP获悉,长江生命科技(00775)早盘放量拉升,当前成交量已创下20年2月13日以来新高,一度触及1.02港元升56.9%。此前,公司指,正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月,受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接
亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强,最新报18元,涨5.63%,成交额1578.79万元。 集团公布,在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上,公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接
近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩,公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据,尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注,正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO,全球化创新... 网页链接
格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走,现已封死涨停,报10.29元创近一个半月新高,总市值96亿元。奥赛康公告,子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示临床数据,ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接
智通财经APP获悉,加科思-B(01167)公告,公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分,涨4.05%,报价7.2港元,成交额111.56万。 据悉,JAB-21822耐受性良好,... 网页链接
格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告,TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站:网页链接。 数据显示,TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心6月1日讯,有投资者向君实生物提问, 董秘您好,js004单药和联合用药一期临床数据良好的话,公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢? 公司回答表示,投资人您好,公司一直对在研药物的外部合作(包括但... 网页链接
$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001028 Size: 1 KB 网页链接
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$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...
$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接