临床数据(CLDA)

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临床数据的最新讨论

nomage2022-05-03 11:44

回复@隆恩: 和黄公开了回复信,但君实公开了吗?解释权归君实?~//@隆恩:回复@nomage:麻烦看完公告。公告表达很清楚:FDA表示现有特瑞普利临床数据可以支持BLA查看全文

散户的信仰2022-05-03 10:05

今明两天,港股君实生物的走势
大概率表明资本对业绩雷和PD-1审批的态度
当然,也不能完全说明君实生物-u走势
毕竟,溢价接近50%
PD-1从某种意义上是利好
从侧面说明临床数据没有瑕疵。
作为投资者,理性分析,不至于慌了手脚
忘了投资初心查看全文

中国创新药国际化需要厚积薄发

userfield2022-05-03 09:01

22年5月2日,又一家中国创新药企和黄医药冲击FDA“失败”,股价也下跌接近20%。FDA就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回复函。大致的建议就是仍需要补充临床美国患者的临床数据,类似信达PD-1的回复。
我们看一下索凡替尼国际化之路时间线
2020年4月索凡替...查看全文

7X24快讯2022-05-03 07:54

【瑞科生物:重组蛋白新冠肺炎疫苗RECOV获中国临床试验批准】瑞科生物5月2日晚在港交所公告,本公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。根据本集团进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫...查看全文

userfield2022-05-02 22:51

回复@方壹文: 泽璟从质地角度看,算是A股biotech里面相对还可以的。毕竟多纳非尼头对头索拉非尼做出来优效。但是我有点担心的是,多纳非尼赢了临床数据,却输给了仿制药时代,索拉非尼和仑伐替尼都有大量仿制药上市。//@方壹文:回复@userfield:u大,泽璟有前途没?查看全文

财源滚滚财源广进2022-05-02 21:57

君实是利好哇。,起码临床数据被认可,只不过因为疫情不得不延迟而已,通过已无悬念,周四必须大涨。查看全文

产业链观察2022-05-02 19:59

对的,$和黄医药(HCM)$ 的CRL比较难处理,补充国际临床,盘前跌幅也说明了问题严重性。//@汤诗语:回复@柳叶刀找脊梁: 现在看,可能真的有政治因素,因为之前FDA与和黄达成了协议,说可以根据中国 临床数据 +美国桥接数据来批准的,这次看来FDA是反悔了,必须要求国际多中心临床。如果搞国际多中心...查看全文

ALDD20062022-05-01 20:39

$开拓药业-B(09939)$ 我也来蹭蹭热点,关注点是:一、表格第四列,cost(价格)500美刀!价钱都出来了?!哪位大神知道?二、还有,一些人分析是巴西数据,我找了找去年巴西临床数据,入组人员约1100人,这张图显示的是1953人,人数有差距,是否纳入了美国三期数据?哪位大神再挖挖?!三、维生素A...查看全文

懒博弈2022-05-01 20:28

$开拓药业-B(09939)$ 巴西数据 大家当过去式吧 资本市场不认,要认的话也就不会到8块了。等FDA,等国内审批,等重症临床数据。4-6周很快过去,不要把饼画太好,要不然到时跌起来大家也受不了。经历过80%日跌,虽然看好,依然保持敬畏。查看全文

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临床数据的新闻

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30% 此前提交EPI-7386 1/2期研究的最新临床数据

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%,报6.17美元,该股上一交易日收涨180%。 此前,Essa Pharma发布了最新的临床数据,该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接

港股异动 | 长江生命科技(00775)放量升46% 正就黑色素瘤疫苗上市与FDA磋商

智通财经APP获悉,长江生命科技(00775)早盘放量拉升,当前成交量已创下20年2月13日以来新高,一度触及1.02港元升56.9%。此前,公司指,正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月,受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接

【港股通】亚盛医药(06855)涨超5.6% 治疗淋巴瘤药物临床数据展现抗肿瘤活性

亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强,最新报18元,涨5.63%,成交额1578.79万元。 集团公布,在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上,公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接

一线肺癌药物惊艳亮相ASCO!复宏汉霖(2696.HK)加速Biopharma进程

近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩,公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据,尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注,正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO,全球化创新... 网页链接

A股异动丨奥赛康涨停 子公司新药ASK120067片在2022 ASCO年会展示临床数据

格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走,现已封死涨停,报10.29元创近一个半月新高,总市值96亿元。奥赛康公告,子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示临床数据,ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接

港股异动︱加科思-B(01167)涨超4% 于2022 ASCO年会上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822一期临床数据

智通财经APP获悉,加科思-B(01167)公告,公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分,涨4.05%,报价7.2港元,成交额111.56万。 据悉,JAB-21822耐受性良好,... 网页链接

创胜集团-B(06628.HK):在2022年ASCO上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线...

格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告,TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站:网页链接。 数据显示,TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接

君实生物:公司一直对在研药物的外部合作(包括但不限于合作开发、对外授权许可、对内引进、药物联用等...

同花顺(300033)金融研究中心6月1日讯,有投资者向君实生物提问, 董秘您好,js004单药和联合用药一期临床数据良好的话,公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢? 公司回答表示,投资人您好,公司一直对在研药物的外部合作(包括但... 网页链接

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临床数据的公告

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$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...

$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接