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大宸小媛2022-02-17 10:33
$加科思-B(01167)$ KRAS抑制剂胰腺癌数据出炉！Sotorasib和Adagrasib谁更优？（附PPT）
树叶 来源： 医药魔方2022-02-17
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2月14日，安进公布了Lumakras(sotorasib)针对KRAS突变晚期胰腺癌I/II期Code...查看全文
猴吼吼2022-02-17 09:56
回复@格雷-lyu: 目前胰腺癌大概有三种方法能治，首选康宁杰瑞的kn046，目前在三期临床，二期效果很好，效果明显。
KRAS 靶点的药，临床数据有效，目前多在一期临床，但伴有KRAS突变胰腺癌中大约只有2%为KRAS G12C突变
C18.2靶点的药，理论上有效，暂无数据验证，目前多在一期临床
$康...查看全文
了凡先生启示录2022-02-16 22:48
$君实生物-U(SH688180)$ 金融时报援引接近当局的人士报道：欧洲药品管理局(EMA)不太可能授予默沙东(MRK.US)新冠口服药Molnupiravir的有条件上市许可，这是由于后来对该药物的分析显示其疗效仅为30%，低于最初的试验结果。
君实生物，国内最先获准进入临床的小分子国产新冠口服药：VV116，中国...查看全文
了凡先生启示录2022-02-16 22:40
$君实生物-U(SH688180)$ $雅本化学(SZ300261)$ $博腾股份(SZ300363)$
金融时报援引接近当局的人士报道：欧洲药品管理局(EMA)不太可能授予默沙东(MRK.US)新冠口服药Molnupiravir的有条件上市许可，这是由于后来对该药物的分析显示其疗效仅为30%，低于最初的试验结果。
君实生物，国内最先...查看全文
霸蛮invest2022-02-16 21:56
划重点，舒泰神新建年产140万只蛋白药生产车间，舒泰神的新冠重症药物BDB001也属于蛋白药，目前其它蛋白药供应充足，除了等待获批的BDB001没有其它产品需要这么大量。也几乎等同于公开告诉市场BDB001三期临床数据过关了...不然新建这么大产能完全是多此一举....$舒泰神(SZ300204)$ $君实生物-U(SH6...查看全文
了凡先生启示录2022-02-16 20:00
$君实生物-U(SH688180)$ $雅本化学(SZ300261)$ $博腾股份(SZ300363)$
静待这几天，由中国科学院公布发表，VV116的3项在中国开展的I期研究，优秀的临床数据！
在业内人士看来，新冠口服药，是终结疫情武器之一。
未来打开国门需要：全民疫苗+国产新冠口服药上市！
中国需要一款属...查看全文
恒海2022-02-16 10:30
回复@闭口不言: “纽卡定成了说明靶点没问题。纽卡定没成，也不影响07。”这个逻辑肯定有问题。纽卡定上市条件已改了，如果他连140名心功能改善、心衰症状改善为结果的临床试验都过不了，难道不是说明这个靶点可能存在很大问题吗？怎么可能这么肯定不影响信立泰07呢//@闭口不言:回复@恒海:07的成功...查看全文
药智网2022-02-15 10:14
80%中国临床数据不真实，是信达生物被拒的“力证”or“托词”？
来源：药智网/三叶草
2月10日晚间，FDA召开肿瘤药物咨询委员会ODAC，对信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）审评问题进行讨论并投票。最终以14票反对1票赞成，要求信达生物补充额外的临床试验，证明其对美国患者有效，FDA...查看全文
丫丫港股圈2022-02-14 21:23
最近港股医药板块走势略显乏力，核心原因不外乎美股市场剧烈波动的影响，和医保政策的变化，因而市场情绪较为保守。
在较为低迷的市场环境中，即将港股上市的新股乐普生物（2157.HK）值得一看。根据招股书披露，乐普生物是由乐普医疗（300003.SZ）董事长蒲忠杰创办的，专注于创新生物科技公司...查看全文
斛芸贞谈医论股2022-02-13 22:53
国内首款新冠小分子附条件批准，持续重点关注新冠治疗药物及产业链投资机会。
2月11日，国家药监局（NMPA）附条件批准辉瑞新冠口服小分子药Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。我们认为此次Paxlovid的附条件获批，一方面体现了国内对新...查看全文
Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%，报6.17美元，该股上一交易日收涨180%。 此前，Essa Pharma发布了最新的临床数据，该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接
智通财经APP获悉，长江生命科技(00775)早盘放量拉升，当前成交量已创下20年2月13日以来新高，一度触及1.02港元升56.9%。此前，公司指，正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月，受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接
亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强，最新报18元，涨5.63%，成交额1578.79万元。 集团公布，在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上，公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接
近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩，公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据，尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注，正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO，全球化创新... 网页链接
格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走，现已封死涨停，报10.29元创近一个半月新高，总市值96亿元。奥赛康公告，子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示临床数据，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接
智通财经APP获悉，加科思-B(01167)公告，公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分，涨4.05%，报价7.2港元，成交额111.56万。 据悉，JAB-21822耐受性良好，... 网页链接
格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告，TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站：网页链接。 数据显示，TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接
同花顺（300033）金融研究中心6月1日讯，有投资者向君实生物提问， 董秘您好，js004单药和联合用药一期临床数据良好的话，公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢？ 公司回答表示，投资人您好，公司一直对在研药物的外部合作（包括但... 网页链接
$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001028 Size: 1 KB 网页链接
$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001026 Size: 1 KB 网页链接
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$临床数据(CLDA)$ EFFECT - Notice of Effectiveness Filed: 2011-04-14 AccNo: 9999999995-11-001015 Size: 1 KB 网页链接
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$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...
$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接