艾博生物mRNA新冠疫苗I期临床数据公布

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2022年1月24日,艾博生物的mRNA新冠疫苗I期临床数据发表在Lancet Microbe子刊。

这里要指出的是,"Lancet Microbe"只是Lancet的一个成立时间很短的子刊,并不是Lancet本刊,这个子刊甚至暂时还没有影响因子,所以“艾博生物I期临床结果在柳叶刀发布”这个说法是不准确的。

一般来说I期临床数据,主要看安全性,同时一定程度上提供有效性信息。但是很可惜,在万众期待之下,这两个数据似乎都不那么让人惊艳。

安全性的数据,有一张概括性的图:

不良反应率:全身性副作用发生率在50-100%,其中全身性3级副作用发生率最高为35%(20ug剂量组)。

其中,发烧症状发生的比例有点高:5μg组比例为5%(1/20)、10μg组比例为65%(13/20)、15μg组比例为85%(17/20)、20μg组比例为95%(19/20)、25μg组比例为100%(16/16)。

这么高的发烧比例,可能会影响很多人的接种意愿;根据近期国内和国外对于新冠感染患者的数据,无症状患者的比例还是很高的,也就是说被病毒感染都不一定发烧,接种疫苗之后发烧的概率这么高,这可如何选择呢?

在有效性方面,结果数据只能算勉强还可以:效果最好的是15ug剂量组,ARCoV可以诱导最高滴度的中和抗体,约为新冠康复患者中和抗体滴度的2倍。在更高的剂量组,不良反应率明显提升,但是中和抗体滴度反而下降。

整体来说,相比于近两年时间内的万众期待,这个临床数据略显平庸。

当然,I期临床试验数据不是最终的结果。

2021年7月,艾博生物mRNA疫苗的国内3期临床试验启动,计划在国内招募2000例受试者,其中1500例接种mRNA疫苗,剂量为15ug,另外500例接种安慰剂。本次临床试验主要在广西和云南边境地区进行。

$沃森生物(SZ300142)$    $复星医药(SH600196)$   

全部讨论

2022-01-26 18:36

一般般的数据、还这么大的副作用、不如用灭活疫苗

2022-01-26 18:22

没文化真可怕

2022-01-26 18:18

85%发烧鬼会去打哦,网友说的对,还不如感染一次奥米克隆呢

2022-01-26 18:25

比新华社都厉害

2022-01-26 18:28

为什么fbt备而不用?