▎Armstrong
2023年2月6日,强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病(HDFN)的二期临床UNITY达到主要终点,多数父母接受治疗后在孕龄32周后迎来婴儿诞生,整个孕期不需要宫内输血。强生正在计划启动Nipocalimab治疗HDFN的关键三期临床。
FcRn为自身免疫病的一个重要靶点,IgG通过FcRn介导的内吞循环延长半衰期,阻断FcRn可以有效降低血浆内IgG的浓度,可以非特异性的减少自身抗体的浓度。
Nipocalimab最初由Momenta研发,2020年8月,强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线。作为自免领域又一个潜在重磅炸弹,全球范围内FcRn靶向药的研发竞争尤为激烈。目前,Argenx的Efgartigimod已经获得FDA批准,再鼎医药拥有其大中华区权益。
总结
Momenta研发管线和技术平台都围绕Fc展开,除靶向FcRn开发抗体药物以外,还开发了高唾液酸化IVIG、三价Fc和基于三价Fc的抗肿瘤抗体药物(CD38)等。
FcRn为自免领域一个重大机会,Argenx的股价在两年之内涨了3倍,目前市值为200亿美元,Momenta则被强生以65亿美元收购。再鼎医药引进Argenx的Efgartigimod,和铂医药FcRn抗体授权给石药集团。
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