TIL就是从人体里抽管血,然后把血液里的数量有限的T细胞扩增到10的11次方,再将T细胞注射到肿瘤位置。简单地说,就是【无限扩增,无差别轰炸】。
目前看,这一招可能对3-4种癌症有效,其中一种癌症(黑色素瘤)已验证有效。美国IOVANCE公司是该技术的龙头。IOVANCE现有的研发管线可能...查看全文
研发客07-10 05:05
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TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的效力检测与CAR-T、TCR-T完全不同,且无先例可循。这也正是首款上市的TIL疗法lifileucel在FDA屡次碰壁的原因。国内TIL疗法公司在产品早期已关注到这个问题。
2024年2月获得FDA正式批准的全球首款TIL疗法lifileucel,其上市历程可谓一波三折,2019年10月...查看全文
丰硕创投05-22 08:45
数据新进展:uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据;BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤,剂量爬升到第4个剂量水平
数据新挫折:CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD,因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验
20240220-20240223龙虎榜
20240220-2024022...查看全文
Iovance(IOVA)05-10 05:15
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-24-007646 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接查看全文
北美咨询网04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
产业链观察2023-05-30 18:08
#药闻简讯# 2023年5月26日,专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的生物技术公司$Iovance(IOVA)$ 今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)接受了其用于晚期黑色素瘤患者的lifileucel生物制剂许可申请(BLA)。
美国食品和药物管理局授予lifileucel优先审查权,...查看全文
药明在线2023-03-27 09:30
日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布已经完成向美国FDA提交其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel的滚动生物制品许可申请(BLA),以治疗那些在接受抗PD-1/L1治疗和靶向治疗期间或之后发生进展的晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者。目前尚无FDA批准的疗法可用于治疗这类患者。
Lifil...查看全文
斛芸贞谈医论股2023-03-26 13:49
2023年3月24日,Iovance Biotherapeutics$Iovance(IOVA)$ 在官网公告中表示公司已完成向美国🇺🇸FDA滚动递交TIL疗法(lifileucel)作为末线黑色素瘤治疗手段的生物制剂许可申请(BLA),这是国际上首款递交BLA上市申请的TIL疗法。
另外,Iovance已在2023年1月与美国🇺🇸 FDA 就 lifileucel 联...查看全文
医药笔记2023-03-26 08:36
▎Armstrong
2023年3月24日,Iovance Biotherapeutics宣布已经完成TIL疗法Lifileucel滚动上市申请的递交,用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。
受此消息影响,Iovance股价盘后涨13%,市值达到14亿美元。
此次递交上市申请,是基于C-144-01临床研究的数据,Iovance正谋求PD-...查看全文
医麦客2023-03-26 07:25
2023年3月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年3月24日,TIL细胞疗法领军企业IovanceBiotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,这意味着全球首款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤。该款细胞疗...查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
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