Iovance(IOVA)

郁闷的鞋套-2023-06-05 22:02

$Iovance(IOVA)$ 波动真是大啊查看全文

治疗晚期实体瘤，创新TIL细胞疗法获FDA优先审评

药明在线2023-06-01 09:50

日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA已接受旗下细胞疗法lifileucel用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评。PDUFA日期被设定为2023年11月25日，FDA目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。经过初步审评，目前尚未发现任何潜在的审评问题。
Lifileucel...查看全文

全球第一家TIL细胞疗法，向美国FDA申请上市

斛芸贞谈医论股2023-03-26 13:49

2023年3月24日，Iovance Biotherapeutics$Iovance(IOVA)$ 在官网公告中表示公司已完成向美国🇺🇸FDA滚动递交TIL疗法（lifileucel）作为末线黑色素瘤治疗手段的生物制剂许可申请（BLA），这是国际上首款递交BLA上市申请的TIL疗法。
另外，Iovance已在2023年1月与美国🇺🇸 FDA 就 lifileucel 联...查看全文

TIL疗法里程碑：Iovance完成递交Lifileucel的滚动上市申请

医药笔记2023-03-26 08:36

▎Armstrong
2023年3月24日，Iovance Biotherapeutics宣布已经完成TIL疗法Lifileucel滚动上市申请的递交，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。
受此消息影响，Iovance股价盘后涨13%，市值达到14亿美元。
此次递交上市申请，是基于C-144-01临床研究的数据，Iovance正谋求PD-...查看全文

重磅！全球首款TIL疗法成功完成上市申报，或改写实体瘤治疗格局

医麦客2023-03-26 07:25

2023年3月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年3月24日，TIL细胞疗法领军企业IovanceBiotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，这意味着全球首款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。该款细胞疗...查看全文

郁闷的鞋套-2023-03-26 08:25

$Iovance(IOVA)$ 不容易啊查看全文

潜在首款TIL细胞疗法完成递交上市申请，或改变实体瘤治疗

药明在线2023-03-27 09:30

日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布已经完成向美国FDA提交其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel的滚动生物制品许可申请（BLA），以治疗那些在接受抗PD-1/L1治疗和靶向治疗期间或之后发生进展的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者。目前尚无FDA批准的疗法可用于治疗这类患者。
Lifil...查看全文

年度财报

Iovance(IOVA)2023-03-01 06:36

$Iovance(IOVA)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001558370-23-002419  Act: 34  Size: 11 MB 网页链接查看全文

薛定锷之猫2023-02-21 07:30

$Iovance(IOVA)$ Avoro 大幅减仓，估计前景不妙查看全文

当期报告

Iovance(IOVA)2023-03-11 05:48

$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, item 7.01 Accession Number: 0001104659-23-031225  Act: 34  Size: 197 KB 网页链接查看全文

SeekingBiotech04-02 23:14

CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度，美国共批准上市36个CGT，欧洲19 个。2024 年，FDA新批准2个，EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括：
⚆ 血液学：20 （FDA）， 10 （EMA）
⚆ 神经科学：4 （FDA）、3 （EMA）
⚆ 眼科：1（FD...查看全文

对话谷为岳：TIL疗法“单采-回输”仅需2天，何以可能？

同写意04-01 19:30

撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣，直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品获批，令业界看到了新的希望。
2月，Iovance结束了10余年的长跑，如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破，也证明了TIL的...查看全文

首次突破实体瘤，细胞疗法传利好，国产出海及上下游产业链值得关注

证券市场周刊市场号03-08 17:29

文丨金小莫
编辑丨张桔
纵观全球医药市场，肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）于2024年伊始成为继GLP-1后的又一股推动力量。
2月16日，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了TIL疗法Lifileucel（商品名：AMTAGVI），用于PD-1/PD-L1治疗后进...查看全文

首款TIL预计全年近13亿收入！国内TIL疗法百花齐放

医麦客03-06 12:00

2024年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
Iovance Biotherapeutics的全球首款获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi定价为51.5万美元（约合人民币370万）。早在获批之前，Iovance就已经布局了Amtagvi的商业化，包括但不限于提前布设TIL门诊、加强TIL疗法的生产和供应链，完善支付...查看全文

SeekingBiotech03-04 22:27

创了新高，NSCLC实体瘤继续。TIL。网页链接。
IOVA announced that the FDA lifted a partial clinical hold placed on the registrational IOV-LUN-202 trial investigating LN-145 TIL cell therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). Iova...查看全文

产业链观察03-04 20:24

#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文

370万元“神药”两周吸引20名患者，CGT攻克实体瘤的第一“枪”，Iovance打响了吗？

E药经理人03-02 19:40

一次治疗51.5万美元，比CAR-T还贵的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，在FDA获批不到2周，吸引了20名患者。TIL疗法有何魔力？
撰文| Kathy
编辑| 顿河
新英格兰杂志（NEJM）曾在2016年发表过这样一个案例。
49岁的Celine Ryan被确诊为III期结肠癌，在经历了标准治疗后，癌症仍然不...查看全文

观自在的悉达多02-22 09:30

再回顾一下之前写的文章，$Iovance(IOVA)$ 昨夜大涨31%，盘后又涨7%。查看全文

卓越枫之子02-21 23:59

$Iovance(IOVA)$ $药明康德(SH603259)$ 它的大爹今天又是十几个点起步，在大A争点气！！！来个涨停也行啊！查看全文

逸晟02-21 22:59

$Iovance(IOVA)$ $药明康德(SH603259)$ 又是十个点起步太猛了查看全文

Iovance涨超9% 获高管低位加仓

来源：格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%，报5.755美元。消息面上，最新披露显示，该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份，价值约为2650万美元。 责任编辑：郭明煜 网页链接

美股异动 | Iovance盘前继续反弹逾7% 获高管低位加仓

来源：格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%，报5.66美元。最新披露显示，董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份，价值约为2,650万美元。 网页链接

Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)盘前跌超11% 旗下TIL疗法BLA将延长至明年一季度完成

智通财经APP获悉，由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息，Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响，截至发稿，周五美股... 网页链接

持股变动声明

$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048427  Size: 9 KB 网页链接

持股变动声明

$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048428  Size: 9 KB 网页链接

持股变动声明

$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048429  Size: 9 KB 网页链接

当期报告

$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-043158  Act: 34  Size: 3 MB 网页链接

当期报告

$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.03, and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-041200  Act: 34  Size: 560 KB 网页链接

超过5%股东持股披露「修订」

$Iovance(IOVA)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-24-036221  Act: 34  Size: 35 KB 网页链接

持股变动声明

$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031576  Size: 9 KB 网页链接

持股变动声明

$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031575  Size: 9 KB 网页链接

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$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031578  Size: 9 KB 网页链接

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$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031112  Size: 6 KB 网页链接