Lifileucel...查看全文
斛芸贞谈医论股2023-03-26 13:49
2023年3月24日,Iovance Biotherapeutics$Iovance(IOVA)$ 在官网公告中表示公司已完成向美国🇺🇸FDA滚动递交TIL疗法(lifileucel)作为末线黑色素瘤治疗手段的生物制剂许可申请(BLA),这是国际上首款递交BLA上市申请的TIL疗法。
另外,Iovance已在2023年1月与美国🇺🇸 FDA 就 lifileucel 联...查看全文
医药笔记2023-03-26 08:36
▎Armstrong
2023年3月24日,Iovance Biotherapeutics宣布已经完成TIL疗法Lifileucel滚动上市申请的递交,用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。
受此消息影响,Iovance股价盘后涨13%,市值达到14亿美元。
此次递交上市申请,是基于C-144-01临床研究的数据,Iovance正谋求PD-...查看全文
医麦客2023-03-26 07:25
2023年3月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年3月24日,TIL细胞疗法领军企业IovanceBiotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,这意味着全球首款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤。该款细胞疗...查看全文
药明在线2023-03-27 09:30
日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布已经完成向美国FDA提交其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel的滚动生物制品许可申请(BLA),以治疗那些在接受抗PD-1/L1治疗和靶向治疗期间或之后发生进展的晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者。目前尚无FDA批准的疗法可用于治疗这类患者。
Lifil...查看全文
Iovance(IOVA)2023-03-01 06:36
$Iovance(IOVA)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001558370-23-002419 Act: 34 Size: 11 MB 网页链接查看全文
Iovance(IOVA)2023-03-11 05:48
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, item 7.01 Accession Number: 0001104659-23-031225 Act: 34 Size: 197 KB 网页链接查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
证券市场周刊市场号03-08 17:29
文丨金小莫
编辑丨张桔
纵观全球医药市场,肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)于2024年伊始成为继GLP-1后的又一股推动力量。
2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了TIL疗法Lifileucel(商品名:AMTAGVI),用于PD-1/PD-L1治疗后进...查看全文
医麦客03-06 12:00
2024年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
Iovance Biotherapeutics的全球首款获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi定价为51.5万美元(约合人民币370万)。早在获批之前,Iovance就已经布局了Amtagvi的商业化,包括但不限于提前布设TIL门诊、加强TIL疗法的生产和供应链,完善支付...查看全文
SeekingBiotech03-04 22:27
创了新高,NSCLC实体瘤继续。TIL。网页链接。
IOVA announced that the FDA lifted a partial clinical hold placed on the registrational IOV-LUN-202 trial investigating LN-145 TIL cell therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). Iova...查看全文
产业链观察03-04 20:24
#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文
E药经理人03-02 19:40
一次治疗51.5万美元,比CAR-T还贵的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,在FDA获批不到2周,吸引了20名患者。TIL疗法有何魔力?
撰文| Kathy
编辑| 顿河
新英格兰杂志(NEJM)曾在2016年发表过这样一个案例。
49岁的Celine Ryan被确诊为III期结肠癌,在经历了标准治疗后,癌症仍然不...查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048427 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048428 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-048429 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-043158 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 5.02, 5.03, and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-041200 Act: 34 Size: 560 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-24-036221 Act: 34 Size: 35 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031576 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031575 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031578 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-031112 Size: 6 KB 网页链接