TIL就是从人体里抽管血,然后把血液里的数量有限的T细胞扩增到10的11次方,再将T细胞注射到肿瘤位置。简单地说,就是【无限扩增,无差别轰炸】。
目前看,这一招可能对3-4种癌症有效,其中一种癌症(黑色素瘤)已验证有效。美国IOVANCE公司是该技术的龙头。IOVANCE现有的研发管线可能...查看全文
研发客07-10 05:05
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TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的效力检测与CAR-T、TCR-T完全不同,且无先例可循。这也正是首款上市的TIL疗法lifileucel在FDA屡次碰壁的原因。国内TIL疗法公司在产品早期已关注到这个问题。
2024年2月获得FDA正式批准的全球首款TIL疗法lifileucel,其上市历程可谓一波三折,2019年10月...查看全文
丰硕创投05-22 08:45
数据新进展:uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据;BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤,剂量爬升到第4个剂量水平
数据新挫折:CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD,因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验
20240220-20240223龙虎榜
20240220-2024022...查看全文
Iovance(IOVA)05-10 05:15
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-24-007646 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接查看全文
北美咨询网04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
SeekingBiotech2022-11-19 08:35
Iovance falls as rolling review filing extended after FDA seeks more data $Iovance(IOVA)$查看全文
医麦客2022-10-15 07:45
2022年10月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年10月10日,Iovance Biotherapeutics宣布其经过基因编辑、PD-1失活TIL疗法IOV-4001在1/2期临床试验IOV-GM1-201中完成了首例给药。IOV-GM1-201旨在研究IOV-4001在既往接受过治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性...查看全文
用户15092636372022-08-30 09:02
木头姐的旗舰交易所交易基金(ETF)ARK Innovation ETF(ARKK)上周收跌2.5%,同时相比6月低点大幅反弹,但今年迄今的跌幅依然高达50%。尽管如此,投资者并未丧失对木头姐的信心,ARKK在5个交易日(截至8月15日)的时间里资金净流入$5420万。
木头姐依然坚定持有诸如特斯拉Tesla Inc($特斯拉(...查看全文
chuminhua2022-08-26 10:59
8月25日,Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请,用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤,预计年底完成上市申请。如果顺利获批,Lifileucel将成为首款TIL疗法。网页链接 $Iovance(IOVA)$查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
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