TIL就是从人体里抽管血,然后把血液里的数量有限的T细胞扩增到10的11次方,再将T细胞注射到肿瘤位置。简单地说,就是【无限扩增,无差别轰炸】。
目前看,这一招可能对3-4种癌症有效,其中一种癌症(黑色素瘤)已验证有效。美国IOVANCE公司是该技术的龙头。IOVANCE现有的研发管线可能...查看全文
研发客07-10 05:05
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TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的效力检测与CAR-T、TCR-T完全不同,且无先例可循。这也正是首款上市的TIL疗法lifileucel在FDA屡次碰壁的原因。国内TIL疗法公司在产品早期已关注到这个问题。
2024年2月获得FDA正式批准的全球首款TIL疗法lifileucel,其上市历程可谓一波三折,2019年10月...查看全文
丰硕创投05-22 08:45
数据新进展:uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据;BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤,剂量爬升到第4个剂量水平
数据新挫折:CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD,因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验
20240220-20240223龙虎榜
20240220-2024022...查看全文
Iovance(IOVA)05-10 05:15
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-24-007646 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接查看全文
北美咨询网04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
确定性required2023-12-17 17:47
$Iovance(IOVA)$
肺癌NSCLC
2023年7月10日,Iovance公司公布了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145治疗接受抗PD-1疗法后发生进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效数据。此试验名为IOV-LUN-202试验,主要评估LN-145在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。纳入试验的均为不能手术切除或转移的患...查看全文
chuminhua2023-09-16 16:08
9/15,由于该机构的“资源限制”,FDA 延长了对 Iovance Biotherapeutics $Iovance(IOVA)$ 寻求加速批准 lifileucel 用于晚期黑色素瘤患者的上市申请的审查时间。 该公司表示,原定的申请日期已推迟三个月至明年 2 月 24 日。
Iovance 提交的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法(一种个体化疗法)于 ...查看全文
医麦客2023-09-05 11:16
2023年9月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,华赛伯曼首款TIL疗法HS-IT101的IND申请获得CDE受理,用于治疗晚期实体肿瘤。
来源:CDE
青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司成立于2019年3月,由高度专业的科学家及创始人团队引领,致力于开发具有全球创新性和领先性的细胞疗法,组建了一支...查看全文
美股滚雪球2023-08-29 10:48
TIL疗法公司$Lyell Immunopharma(LYEL)$ 的肿瘤候选药物LYL797将于2024年上半年公布一期数据,是公司价值的核心,最近JP Morgan将公司的目标价格调低至5美元。$Iovance(IOVA)$ $Turnstone Biologics(TSBX)$查看全文
不入流资讯2023-07-11 16:16
$Iovance(IOVA)$ Iovance Biotherapeutics stock dips 11% in premarket trading on pricing $150M stock offering #AI_Mover#查看全文
医药笔记2023-07-11 07:30
▎Armstrong
2023年7月10日,Iovance Biotherapeutics宣布TIL疗法监管方面最新进展,在一次Type B三期临床前会议上,收到FDA反馈认可IOV-LUN-202的临床设计,作为加速批准的必要条件意味着LN-145作为PD-1抗体的后线治疗可能获得加速批准。此外,LN-144(Lifileucel)的上市申请PDUFA日期为今...查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-080619 Size: 9 KB 网页链接
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$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001104659-24-070470 Act: 34 Size: 214 KB 网页链接