TIL就是从人体里抽管血,然后把血液里的数量有限的T细胞扩增到10的11次方,再将T细胞注射到肿瘤位置。简单地说,就是【无限扩增,无差别轰炸】。
目前看,这一招可能对3-4种癌症有效,其中一种癌症(黑色素瘤)已验证有效。美国IOVANCE公司是该技术的龙头。IOVANCE现有的研发管线可能...查看全文
研发客07-10 05:05
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TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的效力检测与CAR-T、TCR-T完全不同,且无先例可循。这也正是首款上市的TIL疗法lifileucel在FDA屡次碰壁的原因。国内TIL疗法公司在产品早期已关注到这个问题。
2024年2月获得FDA正式批准的全球首款TIL疗法lifileucel,其上市历程可谓一波三折,2019年10月...查看全文
丰硕创投05-22 08:45
数据新进展:uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据;BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤,剂量爬升到第4个剂量水平
数据新挫折:CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD,因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验
20240220-20240223龙虎榜
20240220-2024022...查看全文
Iovance(IOVA)05-10 05:15
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-24-007646 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接查看全文
北美咨询网04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
牛唐2022-06-06 21:46
医药板块速评(2022.06.03)
本期内容提示:
1、$满帮(YMM)、$BOSS直聘(BZ)等多家中概利好出现,后续中概走势如何?
2、多家医药公司药物审批出现利好,哪些公司有机会做PDUFA run?
3、$Iovance(IOVA)管理层大量买入,后续走势如何看?
$小鹏汽车(XPEV)$ $百济神州-U(SH68823...查看全文
医药50ETF2022-06-01 16:31
注册审评
1、肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请
Iovance表示将在今年8月递交该款产品的生物制品许可申请(BLA)。
Iovance公司是TIL技术的先驱,该技术是基于人体自身TIL,首先从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL扩增,之后将扩增的数10亿个TIL输注...查看全文
牛唐2022-05-31 22:03
医药板块速评(2022.05.26)
本期内容提示:
1、$Iovance(IOVA)$ 、$Mirati Therapeutics(MRTX)$ 等多家医药股股价腰斩,能否有抄底机会?
2、机构ALL Blue再次加仓$Zymeworks(ZYME),是否会提高收购价格?
3、$Snap Inc.(SNAP)$ 惊现大量期权,后续走势如何看?查看全文
氨基观察2022-05-29 21:23
一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是临床肿瘤领域水平最高的盛会,每年很多重要的研究发现和临床试验成果,都会选择在ASCO年会上发布。
下个月,2022年ASCO年会就将召开。最近几天,参会的各创新药企产品的核心数据,都已经提前披露。对于它们来说,每一次的大会披露临床数据,可能是天...查看全文
空之客2022-05-28 00:59
TIL阵地最后的擎旗手可能也倒下了,$Iovance(IOVA)$ 在ASCO 2022发布LN-144用于治疗黑色素瘤的C-144二期临床Cohort 4的“阳性”数据后,被爆锤50%+、只剩下10亿出头,反向紧追已经先走一步的兄弟$Instil Bio(TIL)$ 。。。
之前去年J Clin Oncol上发的Cohort 2数据只有36%的ORR(还绝大部分是PR...查看全文
chuminhua2022-05-27 11:26
5月26日,Iovance Biotherapeutics 的股票在周四盘后交易中下跌多达 50%,此前该公司在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会之前发布了其肿瘤浸润淋巴细胞产品 lifileucel 在晚期黑色素瘤中的 II 期数据。
C-144-01 研究涉及 178 名不可切除或转移性黑色素瘤患者,他们在先前的抗 PD-1/L1 治疗中进展...查看全文
Spica2022-04-18 05:48
想搞一个美股细胞治疗指数,有几家之前很关注的小公司,都跌到了1亿美元以下$Tcr2 Therapeutics(TCRR)$ $MiNK Therapeutics(INKT)$ $NexImmune(NEXI)$ Fate, Iovance, adaptive等等都跌到了最低值。。
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来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
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