TIL就是从人体里抽管血,然后把血液里的数量有限的T细胞扩增到10的11次方,再将T细胞注射到肿瘤位置。简单地说,就是【无限扩增,无差别轰炸】。
目前看,这一招可能对3-4种癌症有效,其中一种癌症(黑色素瘤)已验证有效。美国IOVANCE公司是该技术的龙头。IOVANCE现有的研发管线可能...查看全文
研发客07-10 05:05
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TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的效力检测与CAR-T、TCR-T完全不同,且无先例可循。这也正是首款上市的TIL疗法lifileucel在FDA屡次碰壁的原因。国内TIL疗法公司在产品早期已关注到这个问题。
2024年2月获得FDA正式批准的全球首款TIL疗法lifileucel,其上市历程可谓一波三折,2019年10月...查看全文
丰硕创投05-22 08:45
数据新进展:uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据;BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤,剂量爬升到第4个剂量水平
数据新挫折:CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD,因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验
20240220-20240223龙虎榜
20240220-2024022...查看全文
Iovance(IOVA)05-10 05:15
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-24-007646 Act: 34 Size: 8 MB 网页链接查看全文
北美咨询网04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
药时代02-21 16:38
2月20日,药明康德旗下CTDMO药明生基宣布,FDA批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。
4天前(2月16日),FDA 加速批准 Iovance 的TIL疗法AMTAGVI上市,用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤,患者先前需已接受过包括PD-1抑制剂在内的其他疗法治疗。
比尔吉沃特TIGIT02-21 10:41
$Iovance(IOVA)$ $药明康德(SH603259)$ $药明康德(02359)$ #医药投资#
在IOV-LUN-202这个临床暂停后,股价企稳马上就吧IOVA接回来了,这应该是2024年做过最正确的事情了(仔细看一下IOV-LUN-202真的能发现很多IOVA的亮点和对黑色素C PDUFA成功率的判断
同时,恭喜药明康德拿下IOVA订单...查看全文
学平投研思考02-21 08:51
TIL疗法获批,Iovance大涨31%。现在股价12,最高点54仍是珠峰,最低到过3.21。普通投资者是接受不了这种波动,散户去买生科公司实际上就是飞蛾扑火。查看全文
天道酬勤我午休02-21 00:16
$Iovance(IOVA)$ 底部暴涨400%,今天暴涨40%。$药明康德(SH603259)$ 全程服务cxo,唯一一个获批。AMTAGVI 也是第一个也是唯一一个获得美国 FDA 批准用于治疗实体瘤的一次性个体化 T 细胞疗法。
网页链接查看全文
知礼的涨幅小观星者02-20 23:20
$Iovance(IOVA)$ 果然涨了就一堆人吹,当年研究很多,几十万美金的治疗费,只有黑色素瘤极少病人接受治疗,5分一的完全治愈率。后面才跌到3.5元的,涨了又一堆人吹了查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-24-080619 Size: 9 KB 网页链接
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$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-24-075997 Act: 34 Size: 226 KB 网页链接
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