这波药明康德和药明生物下跌。,老M又做空赚钱,又疯狂抄底,又不耽误人家审批新药,和审批药明新工厂。
之前写过《药明康德/药明生物被做空怎么看》网页链接查看全文
艾美达医药咨询02-27 15:30
尽管“生物安全法案”靴子尚未落地,但药明康德(603259.SH)或正加速度过“至暗时刻”。
从近期一些动作来看,药明康德面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。
近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布,美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
空之客02-23 13:09
前几天被Iovance的消息刷了屏,首个TIL疗法Amtagvi历经磨难终于FDA批准,用于治疗末线黑色素瘤。
笔者对CGT一直抱有非常犹豫复杂的态度,简而言之就是理想很丰满、现实很骨感,曾经以CAR-T为代表的一股浪潮却并没有带来太多真金白银的收益,因此早在本号开刊之初就表达过对整个方向的担忧(详...查看全文
产业链观察03-04 20:24
#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文
药时代02-21 16:38
2月20日,药明康德旗下CTDMO药明生基宣布,FDA批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。
4天前(2月16日),FDA 加速批准 Iovance 的TIL疗法AMTAGVI上市,用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤,患者先前需已接受过包括PD-1抑制剂在内的其他疗法治疗。
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
地山谦02-20 23:24
$药明康德(SH603259)$ 药明康德获 FDA 批准生产 Iovance 的 AMTAGVI™ (lifileucel) 治疗晚期黑色素瘤
2024/02/20
AMTAGVI 是第一个也是唯一一个获得美国 FDA 批准用于治疗实体瘤的一次性个体化 T 细胞疗法。
宾夕法尼亚州费城 2024年2月20日——药明康德全资子公司药明康德今日宣布...查看全文
天道酬勤我午休02-21 00:16
$Iovance(IOVA)$ 底部暴涨400%,今天暴涨40%。$药明康德(SH603259)$ 全程服务cxo,唯一一个获批。AMTAGVI 也是第一个也是唯一一个获得美国 FDA 批准用于治疗实体瘤的一次性个体化 T 细胞疗法。
网页链接查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
证券市场周刊市场号03-08 17:29
文丨金小莫
编辑丨张桔
纵观全球医药市场,肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)于2024年伊始成为继GLP-1后的又一股推动力量。
2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了TIL疗法Lifileucel(商品名:AMTAGVI),用于PD-1/PD-L1治疗后进...查看全文
医麦客03-06 12:00
2024年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
Iovance Biotherapeutics的全球首款获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi定价为51.5万美元(约合人民币370万)。早在获批之前,Iovance就已经布局了Amtagvi的商业化,包括但不限于提前布设TIL门诊、加强TIL疗法的生产和供应链,完善支付...查看全文
SeekingBiotech03-04 22:27
创了新高,NSCLC实体瘤继续。TIL。网页链接。
IOVA announced that the FDA lifted a partial clinical hold placed on the registrational IOV-LUN-202 trial investigating LN-145 TIL cell therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). Iova...查看全文
产业链观察03-04 20:24
#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文
E药经理人03-02 19:40
一次治疗51.5万美元,比CAR-T还贵的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,在FDA获批不到2周,吸引了20名患者。TIL疗法有何魔力?
撰文| Kathy
编辑| 顿河
新英格兰杂志(NEJM)曾在2016年发表过这样一个案例。
49岁的Celine Ryan被确诊为III期结肠癌,在经历了标准治疗后,癌症仍然不...查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069505 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069504 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069506 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069507 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069509 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-069508 Size: 6 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001104659-23-068579 Act: 34 Size: 213 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K/A [Amend] Current report, item 9.01 Accession Number: 0001104659-23-067589 Act: 34 Size: 14 MB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-065591 Act: 34 Size: 224 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 2.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-062282 Act: 34 Size: 205 KB 网页链接