在所有的美股生物科技股票当中,...查看全文
SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
药时代02-21 16:38
2月20日,药明康德旗下CTDMO药明生基宣布,FDA批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。
4天前(2月16日),FDA 加速批准 Iovance 的TIL疗法AMTAGVI上市,用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤,患者先前需已接受过包括PD-1抑制剂在内的其他疗法治疗。
产业链观察03-04 20:24
#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文
天道酬勤我午休02-21 00:16
$Iovance(IOVA)$ 底部暴涨400%,今天暴涨40%。$药明康德(SH603259)$ 全程服务cxo,唯一一个获批。AMTAGVI 也是第一个也是唯一一个获得美国 FDA 批准用于治疗实体瘤的一次性个体化 T 细胞疗法。
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SeekingBiotech03-04 22:27
创了新高,NSCLC实体瘤继续。TIL。网页链接。
IOVA announced that the FDA lifted a partial clinical hold placed on the registrational IOV-LUN-202 trial investigating LN-145 TIL cell therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). Iova...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
踏空_不空02-17 09:21
盘后交易最后30秒平掉1/3 $Iovance(IOVA)$ 。30E$市值,被大公司收购才是归宿,单今年钱已经不够烧了。
FDA牛逼,实体瘤重大突破,人类对抗癌症向前一大步。
向光而行 查看全文
比尔吉沃特TIGIT02-21 10:41
$Iovance(IOVA)$ $药明康德(SH603259)$ $药明康德(02359)$ #医药投资#
在IOV-LUN-202这个临床暂停后,股价企稳马上就吧IOVA接回来了,这应该是2024年做过最正确的事情了(仔细看一下IOV-LUN-202真的能发现很多IOVA的亮点和对黑色素C PDUFA成功率的判断
同时,恭喜药明康德拿下IOVA订单...查看全文
稳妥的回报将军04-23 09:11
对于美股的成长型投资者来说,现在的生物科技股票非常值得关注:很多生物科技股票的估值已经回到了合理的水平,同时研发管线和催化剂提供了长期的增长潜力。在此之前,新牛市的引领者是包括芯片和软件巨头在内的科技股票,未来生物科技股票有望开始崭露头角。
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SeekingBiotech04-02 23:14
CGT leaders. in US and EU
基因和细胞治疗药物💊领导者
截止2024 年第一季度,美国共批准上市36个CGT,欧洲19 个。2024 年,FDA新批准2个,EMA 新批准 1 项。
治疗领域包括:
⚆ 血液学:20 (FDA), 10 (EMA)
⚆ 神经科学:4 (FDA)、3 (EMA)
⚆ 眼科:1(FD...查看全文
同写意04-01 19:30
撰文丨不器
编辑丨于靖
细胞治疗苦实体瘤久矣,直到全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)产品获批,令业界看到了新的希望。
2月,Iovance结束了10余年的长跑,如愿从FDA拿到所开发的Amtagvi上市许可,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这不仅是Iovance商业化的突破,也证明了TIL的...查看全文
证券市场周刊市场号03-08 17:29
文丨金小莫
编辑丨张桔
纵观全球医药市场,肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)于2024年伊始成为继GLP-1后的又一股推动力量。
2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了TIL疗法Lifileucel(商品名:AMTAGVI),用于PD-1/PD-L1治疗后进...查看全文
医麦客03-06 12:00
2024年3月6日
医麦客新闻 eMedClub News
Iovance Biotherapeutics的全球首款获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi定价为51.5万美元(约合人民币370万)。早在获批之前,Iovance就已经布局了Amtagvi的商业化,包括但不限于提前布设TIL门诊、加强TIL疗法的生产和供应链,完善支付...查看全文
SeekingBiotech03-04 22:27
创了新高,NSCLC实体瘤继续。TIL。网页链接。
IOVA announced that the FDA lifted a partial clinical hold placed on the registrational IOV-LUN-202 trial investigating LN-145 TIL cell therapy in non-small cell lung cancer (NSCLC). Iova...查看全文
产业链观察03-04 20:24
#药闻简讯# $Iovance(IOVA)$ 公告美国FDA取消了对研究LN-145 TIL细胞疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性IOV-LUN-202试验的部分临床搁置。查看全文
E药经理人03-02 19:40
一次治疗51.5万美元,比CAR-T还贵的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,在FDA获批不到2周,吸引了20名患者。TIL疗法有何魔力?
撰文| Kathy
编辑| 顿河
新英格兰杂志(NEJM)曾在2016年发表过这样一个案例。
49岁的Celine Ryan被确诊为III期结肠癌,在经历了标准治疗后,癌症仍然不...查看全文
来源:格隆汇 Iovance(IOVA.US)涨超9%,报5.755美元。消息面上,最新披露显示,该公司董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2650万美元。 责任编辑:郭明煜 网页链接
来源:格隆汇 上周五大幅反弹逾13%的Iovance(IOVA.US)盘前继续上涨7.4%,报5.66美元。最新披露显示,董事Rothbaum Wayne P.于9月15日以每股平均价5.3美元增持500万股普通股股份,价值约为2,650万美元。 网页链接
智通财经APP获悉,由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息,Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响,截至发稿,周五美股... 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-109942 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-109940 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-109941 Size: 9 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-101954 Size: 5 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-101299 Size: 5 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-100996 Act: 34 Size: 224 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 7.01, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-093553 Act: 34 Size: 14 MB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-23-013988 Act: 34 Size: 9 MB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-088821 Act: 34 Size: 305 KB 网页链接
$Iovance(IOVA)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-081713 Size: 9 KB 网页链接