Gravitas-301(NCT03139604)是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键III期研究,旨在评估itacitinib或安慰剂与皮质类固醇联合用于一线治疗急性移...查看全文
chuminhua2020-01-03 23:23
1/3,Incyte公司$因塞特(INCY)$ 宣布其JAK1抑制剂itacitinib联合皮质类固醇用于一线治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的关键III期Gravitas-301研究未达到主要终点。在治疗28天后,接受itacitinib+皮质类固醇治疗的患者较安慰剂+皮质类固醇治疗组没有显著提高ORR(74.0% vs 66.4%,p=0.08),未到达...查看全文
汤诗语2020-01-03 09:14
$因塞特(INCY)$ 的itacitinib,一种JAK1抑制剂,治疗急性移植物抗宿主病(GvHD),三期临床失败了。$信达生物-B(01801)$ 有引进该品种的国内权益。Incyte's itacitinib flunks GvHD study; shares down 10% after hours 网页链接查看全文
医药魔方2019-12-23 15:54
每到年底,行业人士开始密切关注2020年可能发生的事情。近日Endpoints News根据Cowen团队出具的报告,预测了2020年美国生物制药行业可能会发生的10件大事。
NO.10 Alexion成功捍卫Soliris专利
Alexion开发的罕见病药物Soliris(eculizumab,依库珠单抗)一年平均用药费用接近40万美元,201...查看全文
汤诗语2019-12-03 11:38
$信达生物-B(01801)$ 从$因塞特(INCY)$ 引进的三个小分子之一的pemigatinib,预计将很快在美国获批上市。现在就看国内的药监局是否许可只做桥接试验就批准上市?
《FGFR抑制剂获FDA优先审批资格 | 美中药源》 网页链接
“今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemi...查看全文
用户48783635432019-12-02 16:36
【信达生物宣布FDA受理并优先审评Pemigatinib治疗胆管癌患者的NDA】Innovation Biologics , Inc .,一家开发和商业化治疗肿瘤、自身免疫、代谢等重大疾病的高质量药物的世界级生物制药公司,今天宣布因塞特(Incyte)公司向美国食品药品监督管理局提交的治疗胃泌素的新药申请在以前的治疗中。局部...查看全文
chuminhua2019-11-29 17:58
11/27,Incyte公司$因塞特(INCY)$ 宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。查看全文
用户48783635432019-11-29 11:40
【因塞特(Incyte)胆管癌晚期药物pemiatinib获FDA优先审评资格】近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作...查看全文
智通财经APP获悉,当地时间6月13日,美国FDA宣布批准礼来(LLY.US)和因塞特(INCY.US)联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(英文商品名Olumiant)上市,用于治疗严重斑秃成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法... 网页链接
智通财经APP获悉,美国FDA于当地时间7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA,治疗确诊新冠的住院患者时,baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Vekl... 网页链接
$因塞特医疗(INCY)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001104659-24-077770 Act: 34 Size: 196 KB 网页链接
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