张大丰医生2021-11-03 14:58
回复@37度雪: RTOR并不是常规的上市方式,不过有一点很明确,就是提供——未满足的临床需求,就可以RTOR。
现在美国FDA已经有了3期临床确认的——$君实生物-U(SH688180)$ PD-1一线/二线/三线治疗鼻咽癌,怎么可能允许——已经满足的临床需求——$康方生物-B(09926)$ 再通过RTOR上市?
无论...查看全文
chuminhua2021-11-02 11:42
11月1日,Incyte公司宣布,美国FDA已接受parsaclisib的新药申请(NDA)。Parsaclisib是一款在研强效、高选择性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。值得一提的是,2018年12月,信达生物与Incyte达成合作,获得了pa...查看全文
啊韭的Biotech2021-10-09 03:45
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$Biogen制药(BIIB)$ (Sector Perform, PT $325): Aduhelm在争议中获批,但其销量也远低预期(est. $5.5M vs. $16M cons.)。同时,另一款治疗阿尔茨海默症的药物 – lenacanemab – 正在获得越来越多的兴趣。处方数据显示公司三季度营收...查看全文
chuminhua2021-10-04 15:20
10月3日,日前,Incyte公司公布了其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏(ruxolitinib,英文商品名Opzelura)在治疗12岁以上白癜风患者的关键性3期临床试验的完整结果。试验结果显示,芦可替尼乳膏在24周时显著改善患者面部的色素恢复,表现为更多患者达到症状改善至少75%。新闻稿指出,它可能成为首款帮助...查看全文
chuminhua2021-09-28 20:49
9月27日/PRNewswire/--Syndax Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:SNDX)和Incyte(纳斯达克:INCY)今天宣布,他们已经签订了一项独家全球合作和许可协议,以开发和商业化Syndax的抗CSF-1R单克隆抗体axatilimab。
根据协议条款,Incyte 将领导 axatilimab 所有适应症的全球商业活动。两家公司...查看全文
Insight数据库2021-09-23 18:51
9 月 22 日,Incyte 宣布其 JAK 抑制剂芦可替尼(ruxolitinib,Jakafi®)获 FDA 批准新适应症,用于此前接受过一种或两种全身性治疗的成人及 12 岁以上慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者。
前一日,FDA 刚刚批准了芦可替尼乳膏剂型(Opzelura™)用于特应性皮炎,使其成为首款外用 ...查看全文
医药魔方2021-09-23 11:32
9月21日,Incyte 宣布,FDA批准Opzelura (ruxolitinib,芦可替尼)乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎 (AD) 患者。这些患者病情不能通过现有局部处方疗法充分控制,或现有疗法不适用。Opzelura是FDA批准的首个也是唯一一个局部外用JAK抑制剂。
特应性皮...查看全文
chuminhua2021-09-23 11:19
9月22日,$因塞特(INCY)$ Incyte公司宣布,美国FDA批准其JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib,芦可替尼)扩展适应症,用于治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)成人和12岁以上儿童患者。这些患者曾经接受过一种或两种全身性治疗。这是继芦可替尼外用剂型昨日获网页链接查看全文
智通财经APP获悉,当地时间6月13日,美国FDA宣布批准礼来(LLY.US)和因塞特(INCY.US)联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(英文商品名Olumiant)上市,用于治疗严重斑秃成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法... 网页链接
智通财经APP获悉,美国FDA于当地时间7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA,治疗确诊新冠的住院患者时,baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Vekl... 网页链接
$因塞特医疗(INCY)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001104659-24-077770 Act: 34 Size: 196 KB 网页链接
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