因塞特医疗(INCY)

Spica07-12 20:50

回复@枫叶孤痕: 一看就是懂行的人。 分析得很对，最值得期待的是脂溢性皮炎。AD和PS竞争激烈，不说生物药，小分子就有$因塞特医疗(INCY)$ $Roivant Sciences(ROIV)$ 等。当然除了专科，$Arcutis(ARQT)$ 还在寻求合作者开拓primary care physicians的市场。我个人认为接近$10亿的销售是可能的...查看全文

【真灼港股名家】信达生物（01801.HK）重上10天线

真灼财经06-05 11:46

$信达生物(01801)$ 目前集团已取得10款产品获批上市，3个品种的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。今年第一季度，集团共取得总产品收入超过17亿元（人民币，下同），按年增加60%。期内，达伯舒...查看全文

季度财报

因塞特医疗(INCY)05-01 04:05

$因塞特医疗(INCY)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000879169-24-000077  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)05-10 06:35

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-057330  Size: 29 KB 网页链接查看全文

超过5%股东持股披露「修订」

因塞特医疗(INCY)05-10 06:45

$因塞特医疗(INCY)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-24-059496  Act: 34  Size: 179 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-04 00:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000113  Size: 5 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-04 00:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000112  Size: 5 KB 网页链接查看全文

其他

因塞特医疗(INCY)05-13 23:25

$因塞特医疗(INCY)$ SC TO-I Tender offer statement by Issuer Accession Number: 0001104659-24-060326  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)06-15 04:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-073677  Size: 34 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-03 04:55

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-080630  Size: 24 KB 网页链接查看全文

康方生物PD-1在美国FDA申请上市可能将南柯一梦

斛芸贞谈医论股2021-07-28 10:55

（一）前言，incyte依据2期临床单臂试验申请上市失败。
最新消息，美国🇺🇸FDA拒绝$因塞特(INCY)$ 的PD-1单抗（retifanlimab）二线治疗肛管鳞状细胞癌依据2期单臂临床试验（POD1UM-202研究）为单臂试验（2期临床）上市。此前已获FDA#优先审评# 。
由于POD1UM-202研究为单臂试验（2期临床）...查看全文

FDA拒绝批准Incyte PD-1上市

医药魔方2021-07-26 09:58

7月23日， Incyte宣布，FDA拒绝批准该公司retifanlimab的生物制品许可申请(BLA)。retifanlimab是一款静脉注射PD-1抑制剂，申报BLA适应症为用于疾病进展或对铂类化疗不耐受的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。
早在6月24日FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)对该产品的上市以13票赞成...查看全文

chuminhua2021-07-24 11:06

7月23日， Incyte宣布，FDA拒绝批准该公司retifanlimab的生物制品许可申请(BLA)。retifanlimab是一款静脉注射PD-1抑制剂，申报BLA适应症为用于疾病进展或对铂类化疗不耐受的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。$因塞特(INCY)$查看全文

首款针对EGFR/HER2 Exon20插入突变疗法在华申报上市，同时纳入优先审评

医药魔方2021-07-13 09:26

7月12日，CDE官网显示，信达生物纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂Pemigatinib片的上市申请拟纳入优先审评，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发...查看全文

德琪医药塞利尼索（Selinexor）单药治疗骨髓纤维化II期临床试验申请获中国药监局受理

医药魔方2021-07-06 09:25

7月6日，德琪医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索（selinexor）在中国单药治疗骨髓纤维化（MF）患者的II期临床试验。
骨髓纤维化（MF）是一种克隆性血液增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症 (PV)后或原发性血小板增多症（ET）...查看全文

chuminhua2021-06-25 14:38

6月24日，Incyte宣布FDA专家委员会针对PD-1抗体Retifanlimab审评会议的结果，专家13:4投票结果认为应该推迟Retifanlimab治疗肝管鳞状细胞癌（SCAC）的上市申请，直到Incyte正在进行的验性临床POD1UM-303提供更多的疗效数据。由于POD1UM-202为单臂试验，且ORR仅13.8%，FDA专家委员会认为疗效证据较...查看全文

网络异常请稍后再试2021-06-25 13:35

$恒瑞医药(SH600276)$ $因塞特(INCY)$ $再鼎医药(ZLAB)$
The Committee voted 13-4 that a regulatory decision on retifanlimab for the treatment of advanced or metastatic SCAC should be deferred until further data are available from clinical trial POD1UM-303, a confirmatory tr...查看全文

chuminhua2021-06-09 12:53

6月8日，整个JAK抑制剂系列的药物正感受到辉瑞公司的Xeljanz 安全性问题的连锁反应。现在，该类药物中第一个上市的药物正遭遇美国食品和药物管理局的进一步审查。
Incyte公司周二表示，FDA已将对Jakafi治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主疾病（GVHD）的申请决定推迟了三个月。新的目标行动日期...查看全文

有望成为首个上市的白癜风治疗药物，芦可替尼乳膏III期研究成功

医药魔方2021-05-19 09:56

5月17日，Incyte宣布，其非甾体抗炎JAK抑制剂芦可替尼乳膏局部治疗青少年（≥12岁）和成人白癜风患者的关键III期TRuE-V临床研究达到安全性和有效性临床终点，接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患者面部和全身色素恢复均有显著改善。该数据将支持Incyte于今年下半年向FDA和EUA递交芦可替尼乳膏治疗白癜...查看全文

FIC：芦可替尼乳膏白癜风三期临床结果积极，将向FDA提交上市申请

andrewmed2021-05-19 09:25

文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
5月17日，Incyte宣布芦可替尼（ruxolitinib）乳膏在治疗青少年和成人（年龄≥12岁）白癜风患者的关键性III期临床试验（TRuE-V）中达到首要和次要终点，Incyte将据此向FDA和EMA提交芦可替尼乳膏的白癜风适应症上市申请。
TRuE-V包括两项子试验：TRuE-V1...查看全文

FDA首度批准斑秃疗法！由礼来(LLY.US)因塞特(INCY.US)研发

智通财经APP获悉，当地时间6月13日，美国FDA宣布批准礼来(LLY.US)和因塞特(INCY.US)联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(英文商品名Olumiant)上市，用于治疗严重斑秃成人患者。值得一提的是，这是美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法... 网页链接

礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib获FDA批准，可单药治疗新冠住院患者

智通财经APP获悉，美国FDA于当地时间7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA，治疗确诊新冠的住院患者时，baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Vekl... 网页链接

证券出售报告

$因塞特医疗(INCY)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005602  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

超过5%股东持股披露「修订」

$因塞特医疗(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001104659-24-082289  Size: 37 KB 网页链接

持股变动声明

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000132  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000131  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000133  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000134  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000136  Size: 7 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000138  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000137  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000139  Size: 9 KB 网页链接