因塞特(INCY)

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因塞特的热门评论

芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元

医药魔方02-20 19:59

2月19日,Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRu...

「芦可替尼」新适应症上市申请获FDA优先审评资格

医药魔方02-23 23:05

2月22日,Incyte宣布,FDA已授予芦可替尼(ruxolitinib)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格,用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD),PDUFA日期为2021年6月22日。此前,FDA已批准ruxolitinib用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性急性GVHD。 此项sNDA的提...

chuminhua02-20 12:15

2/19, Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。$因塞特(INCY)$

Incyte提交PD1单抗上市申请,治疗肛门癌

医药魔方01-23 15:01

1月21日,Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)的上市申请,同时授予该申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。 此项申请主要基于一项开放标签、单臂、多中心、II期 POD1UM-202研究的结果。该...

BMS地中海贫血新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

医药魔方02-04 19:10

2月4日,百时美施贵宝中国宣布其红细胞成熟剂Luspatercept(Reblozyl,罗特西普,中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。 Luspatercept是一种全球首创的红细胞成熟剂...

【美股百科】生物技术产品提供商(NASDAQ:SEER)

阿浦美股02-08 22:58

01 公司简介 SEER于2017年3月16日在特拉华州注册成立,名为SeerBiosciences, Inc.,并于2018年7月16日更名为Seer, Inc.。公司致力于创新变革生物领域产品并将其商业化,帮助研究员获得深入、精确的生物信息以及实现卓越的科学成果,并逐步将产品应用于临床诊断中。 初始产品设备Proteographproduc...

Pemigatinib为何耐药?

莲和医学01-27 19:53

$因塞特(INCY)$ $信达生物(01801)$ 陈建飞 医学博士 北京大学国际医院肝胆外科 主任医师 北京健康促进会肝胆胰肿瘤专家委员会秘书长 中国医师协会器官移植分会移植外科技术专业委员会委员 中国医师协会内镜分会微创保胆委员会委员 中日医学科技交流协会肝胆胰内镜专业委员会委员 北京医师协会手技...

Incyte与Cellenkos达成芦可替尼联合Treg细胞疗法开发合作

andrewmed01-04 09:28

文章来源:“凯莱英药闻”微信公众号 2020年12月30日,Incyte和Cellenkos宣布达成开发合作,以在骨髓纤维化(MF)患者中研究芦可替尼(Jakafi)联合Cellenkos的同种异体、脐带血来源调节性T细胞疗法CK0804。此外,Incyte拥有独家选择权,获得在良性和恶性血液学适应症领域开发和商业化CK0804以及C...

chuminhua2020-12-15 11:08

12/14,诺华(Novartis)和 Incyte 宣布,一项 ruxolitinib 加标准护理(SoC)作为治疗12岁及以上COVID-19相关细胞因子风暴患者的III期研究未能达到主要终点。RUXCOVID试验的初步数据显示,12%接受 ruxolitinib 加SoC治疗的患者在第29天时出现了严重的并发症,包括死亡、需要机械通气的呼吸衰竭或...

chuminhua2020-11-20 22:10

11/19,FDA周四向礼来(Eli Lilly)和Incyte公司的口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)颁发了紧急使用授权(EUA),授权其与吉利德科学(Gilead)的抗病毒药物Veklury(remdesivir)联合使用,用于治疗需要补充氧气、有创机械通气或体外膜氧合的两岁或以上住院成人和儿童患者的COVID-19。FDA CD...

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「芦可替尼」新适应症上市申请获FDA优先审评资格

医药魔方02-23 23:05

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chuminhua02-23 22:35

2月22日,Incyte宣布,FDA已授予芦可替尼(ruxolitinib)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格,用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD),PDUFA日期为2021年6月22日。此前,FDA已批准ruxolitinib用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性急性GVHD。$因塞特(INCY)$查看全文

chuminhua02-20 12:15

2/19, Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。$因塞特(INCY)$查看全文

因塞特的新闻

智通港股会议日历|5月20日

智通财经APP预告,2020年5月20日,港美股上市公司活动及香港重要财经会议信息情况如下: 03:05 因塞特医疗(INCY.US) 因塞特医疗(INCY.US)加拿大皇家银行资本市场(虚拟)全球医疗保健会议 网络转播 04:30 Red Rock Resorts, Inc.(RRR.US) ... 网页链接

信达生物-B治疗胆管癌新药获美国FDA上市申请

4月20日,资本邦讯, 信达生物-B (01801.HK)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Incyte Biosciences International Sàrl (Incyte)公司的Pemazyre (pemigatinib)的新药上市申请(NDA)。 据悉,Pemazyre是成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1/2/3激酶抑... 网页链接

智通港股会议日历|1月14日

智通财经APP预告,2020年1月14日,港美股上市公司活动及香港重要财经会议信息情况如下: 00:30 因塞特医疗(INCY.US) 摩根大通第38届年度医疗卫生大会 网络转播 01:30 吉利德科学公司(GILD.US) 摩根大通医疗会议 网络转播 02:30 再生元制... 网页链接

因塞特的公告

$因塞特(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000080255-21-000961 Act: 34 Size: 7 KB 网页链接

$因塞特(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001104659-21-020669 Size: 37 KB 网页链接

$因塞特(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001104659-21-018335 Act: 34 Size: 14 KB 网页链接

$因塞特(INCY)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001558370-21-000825 Act: 34 Size: 15 MB 网页链接

$因塞特(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000902219-21-000117 Act: 34 Size: 38 KB 网页链接