1月2日，Incyte公司宣布其JAK1抑制剂itacitinib联合皮质类固醇用于一线治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的关键III期Gravitas-301研究未达到主要终点。
Gravitas-301(NCT03139604)是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键III期研究，旨在评估itacitinib或安慰剂与皮质类固醇联合用于一线治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)患者疗效和安全性。
结果显示，在治疗28天后，接受itacitinib+皮质类固醇治疗的患者较安慰剂+皮质类固醇治疗组没有显著提高ORR（74.0% vs 66.4%，p=0.08)，未到达主要终点。安全性方面，该研究中观察到的安全性情况与先前报道的itacitinib与皮质类固醇联合使用的研究一致。最常见的不良反应为血小板减少症(34.9% vs 34.7%)和贫血(29.8% vs 25.0%)。
值得一提的是，2018年12月，信达生物与Incyte公司达成合作，以4000万美元的首付款引进了包括itacitinib在内的3款新药在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化权益。