此次NDA申请是基于代号为 ...查看全文
chuminhua2021-02-20 12:15
2/19, Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。$因塞特(INCY)$查看全文
Victor_向死而生2021-02-09 20:44
$因塞特(INCY) 今日公布2020年年报。
- Total FY revenues of $2.67 billion (+24% y/y); total FY product and royalty revenues increased 18% to $2.46 billion; three new FDA approvals in 2020
- Jakafi®(ruxolitinib) FY revenue increased to $1.94 billion (+15% y/y...查看全文
医药魔方2021-02-04 19:10
2月4日,百时美施贵宝中国宣布其红细胞成熟剂Luspatercept(Reblozyl,罗特西普,中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
Luspatercept是一种全球首创的红细胞成熟...查看全文
医药魔方2021-01-23 15:01
1月21日,Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)的上市申请,同时授予该申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。
此项申请主要基于一项开放标签、单臂、多中心、II期 POD1UM-202研究的结果...查看全文
智通财经APP获悉,当地时间6月13日,美国FDA宣布批准礼来(LLY.US)和因塞特(INCY.US)联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(英文商品名Olumiant)上市,用于治疗严重斑秃成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法... 网页链接
智通财经APP获悉,美国FDA于当地时间7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA,治疗确诊新冠的住院患者时,baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Vekl... 网页链接
$因塞特医疗(INCY)$ 8-K Current report, items 1.01 and 2.03 Accession Number: 0001104659-24-077770 Act: 34 Size: 196 KB 网页链接
$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000110 Size: 5 KB 网页链接
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