因塞特医疗(INCY)

Spica07-12 20:50

回复@枫叶孤痕: 一看就是懂行的人。 分析得很对，最值得期待的是脂溢性皮炎。AD和PS竞争激烈，不说生物药，小分子就有$因塞特医疗(INCY)$ $Roivant Sciences(ROIV)$ 等。当然除了专科，$Arcutis(ARQT)$ 还在寻求合作者开拓primary care physicians的市场。我个人认为接近$10亿的销售是可能的...查看全文

【真灼港股名家】信达生物（01801.HK）重上10天线

真灼财经06-05 11:46

$信达生物(01801)$ 目前集团已取得10款产品获批上市，3个品种的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。今年第一季度，集团共取得总产品收入超过17亿元（人民币，下同），按年增加60%。期内，达伯舒...查看全文

季度财报

因塞特医疗(INCY)05-01 04:05

$因塞特医疗(INCY)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000879169-24-000077  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)05-10 06:35

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-057330  Size: 29 KB 网页链接查看全文

超过5%股东持股披露「修订」

因塞特医疗(INCY)05-10 06:45

$因塞特医疗(INCY)$ SC 13D/A [Amend] General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-24-059496  Act: 34  Size: 179 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-04 00:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000113  Size: 5 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-04 00:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000112  Size: 5 KB 网页链接查看全文

其他

因塞特医疗(INCY)05-13 23:25

$因塞特医疗(INCY)$ SC TO-I Tender offer statement by Issuer Accession Number: 0001104659-24-060326  Act: 34  Size: 6 MB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)06-15 04:25

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-073677  Size: 34 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

因塞特医疗(INCY)07-03 04:55

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-080630  Size: 24 KB 网页链接查看全文

「芦可替尼」新适应症上市申请获FDA优先审评资格

医药魔方2021-02-23 23:05

2月22日，Incyte宣布，FDA已授予芦可替尼(ruxolitinib)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD)，PDUFA日期为2021年6月22日。此前，FDA已批准ruxolitinib用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性急性GVHD。
此项sNDA的...查看全文

chuminhua2021-02-23 22:35

2月22日，Incyte宣布，FDA已授予芦可替尼(ruxolitinib)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD)，PDUFA日期为2021年6月22日。此前，FDA已批准ruxolitinib用于治疗成人和12岁及以上儿童患者类固醇难治性急性GVHD。$因塞特(INCY)$查看全文

芦可替尼新剂型获FDA优先审评，2020年全球销售额32.76亿美元

医药魔方2021-02-20 19:59

2月19日，Incyte宣布，FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）乳膏剂新药申请（NDA）。ruxolitinib局部外用，用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券，从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。
此次NDA申请是基于代号为 ...查看全文

chuminhua2021-02-20 12:15

2/19, Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。$因塞特(INCY)$查看全文

呆鸡木鸡2021-02-10 02:41

$因塞特(INCY)$bbt bhnn cbbgmbc查看全文

Victor_向死而生2021-02-09 20:44

$因塞特(INCY) 今日公布2020年年报。
- Total FY revenues of $2.67 billion (+24% y/y); total FY product and royalty revenues increased 18% to $2.46 billion; three new FDA approvals in 2020
- Jakafi®(ruxolitinib) FY revenue increased to $1.94 billion (+15% y/y...查看全文

BMS地中海贫血新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

医药魔方2021-02-04 19:10

2月4日，百时美施贵宝中国宣布其红细胞成熟剂Luspatercept（Reblozyl，罗特西普，中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。
Luspatercept是一种全球首创的红细胞成熟...查看全文

Incyte提交PD1单抗上市申请，治疗肛门癌

医药魔方2021-01-23 15:01

1月21日，Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌（SCAC）的上市申请，同时授予该申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。
此项申请主要基于一项开放标签、单臂、多中心、II期 POD1UM-202研究的结果...查看全文

FDA首度批准斑秃疗法！由礼来(LLY.US)因塞特(INCY.US)研发

智通财经APP获悉，当地时间6月13日，美国FDA宣布批准礼来(LLY.US)和因塞特(INCY.US)联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(英文商品名Olumiant)上市，用于治疗严重斑秃成人患者。值得一提的是，这是美国FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法... 网页链接

礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib获FDA批准，可单药治疗新冠住院患者

智通财经APP获悉，美国FDA于当地时间7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA，治疗确诊新冠的住院患者时，baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Vekl... 网页链接

证券出售报告

$因塞特医疗(INCY)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005602  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

超过5%股东持股披露「修订」

$因塞特医疗(INCY)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001104659-24-082289  Size: 37 KB 网页链接

持股变动声明

$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000132  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000131  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000133  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000134  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000136  Size: 7 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000138  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000137  Size: 9 KB 网页链接

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$因塞特医疗(INCY)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000879169-24-000139  Size: 9 KB 网页链接