信达生物(01801)

赛道为王，靶点为先

恭賀新禧02-12 15:08

我个人在医药投资上更偏向于宏观策略，简单的说就是行业的大方向发展趋势，比如从中药调理到化药治疗再到如今的生物药治疗及自身免疫。我在持仓股中信达生物、康希诺、君实生物、百济神州、康方生物、甚至如今药明生物，严格的说我并不能详细到脱口就出便能说清楚的研发管线和盈利前景。 但我能知...

从基石投资者角度看港股生物医药

KY成长投资02-14 22:14

牛年第一篇文章来聊聊港股生物医药的基石投资者。 目前通过18A生物科技上市的已有31家公司。2018年上市5家, 到了2019年就增加到14家, 而截止2020年底已有28家, 目前2021年刚获批3家。目前有28家B字尾公司, 由于3家公司市值高于40亿港元并且年收入超5亿港元, 信达生物, 百济神州和君实生物已去除B...

牛年国产PD-1创新药上市进度大比武

斛芸贞谈医论股02-18 19:25

备注，绿色=批准注册，黄色=申请注册，蓝色=关键注册临床，🇺🇸=全球多中心关键注册临床 （1）$君实生物-U(SH688180)$ 和$恒瑞医药(SH600276)$ 是PD-1第一梯队，获批和报产的适应症数量最多。 $信达生物(01801)$ 其次。 不认为 康方生物/正大天晴 PD-1可以弯道超车，派安普利单抗缺失肺癌术后辅助...

新一轮医保谈判之后PD-1的竞争格局

斛芸贞谈医论股03-02 02:07

说到PD-1的竞争格局，其实中心城市医院和大多数医院竞争格局是不同的。 中心城市医院PD-1选择性很多，可以选择国产，可以选择进口。 但是，大多数医院进院的PD-1种类有限。根据草根调研，很多肿瘤科医生对于$恒瑞医药(SH600276)$ 卡瑞利珠单抗的血管瘤副作用非常反感，在医患纠纷盛行的背景之下，...

国产PD-1医保谈判价格曝光

斛芸贞谈医论股03-01 07:26

百济神州PD-1是代工，现在和未来生产成本最高（一次性反应器0.8万升广州产能），肺癌一线治疗每年费用7.41万元。 $恒瑞医药(SH600276)$ PD-1肺癌一线治疗每年费用4.98万元。 $信达生物(01801)$ PD-1肺癌一线治疗第一年全年费用3.98万元。（赠药后）信达生物是准备破罐子破摔了。 $君实生物-U(SH68...

驯鹿医疗张金华：人生需要不断探索，希望创造生命的奇迹（转）

nomage02-23 21:09

$信达生物(01801)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 转自 南京生物医药谷 近日，业内传来一条消息，驯鹿医疗完成6000万美元的B轮融资，由高瓴创投领投。本轮融资主要用于丰富产品研发管线，推进当前研发项目的进度，包括中美双报和临床试验开展，提升全人源抗体开发平台技术，以及扩大...

2020年全球热门靶点新药市场格局

医药魔方今天 09:28

回顾2020，尽管新冠疫情影响了各家药企的业务开展节奏，但是双特异性抗体、抗体偶联药物的市场表现再创新高，基因疗法、RNA干扰疗法的新药开发持续走热，这些创新疗法，正在不断推动临床治疗手段的进步，改善着患者的生活质量。 热门靶点的开发究竟是否成功，不但要看能否获得优异的临床数据，也...

三只白月光 | 硬核医药投资清单2

双井观市02-19 20:39

本文共约1400字， 预计阅读时间8分钟 依靠自研想做成pharma的新药企业，管线布局要成体系，业务发展要稳健，研发团队能力要高，对靶点和领域选择要精准。 创新药，本身没什么复杂逻辑，这是个能证伪的生意。归根到底，一款药好不好用，是个科学问题。股价确实带有玄学色彩，但长期拿着有价值的资...

浪哥33303-02 16:53

赛道10分，管理层6分；赛道7分，管理层9分。总分都是16分的两个标的，我会毫不犹豫地选择后者，通常后者在市场上还会略便宜些。因为后者让我省心省力，用不着天天为公司的业务公告感到紧张不安，他们创造惊喜的可能性也和持股时长成正比。这大概也是我更喜欢港股美股的原因之一吧。$信达生物(0180...

虾里巴人今天 13:20

看到一个自媒体的小道消息$恒瑞医药(SH600276)$ 的PD1去年卖了50亿。 不知道真假，难怪之前业内说恒瑞的销售值2000亿市值。 $信达生物(01801)$ 第一个进医保的，卖22亿就相形见绌啦。 现在市场对研发过于追捧，给出过高的估值，有时候还得低头看看。

艾力斯调研纪要

大胖龙23分钟前

问题一：请大概介绍一下三代EGFR-TKI市场，这次有奥希替尼、阿美替尼进入医保，那么艾力斯计划如何应对？ 答：这是公司管理层关注的重点问题，目前三代TKI市场竞争者较少，今年奥希替尼一线治疗和二线治疗都进入了医保，阿美替尼二线治疗进入了医保，这是一个积极的信号。说明：第一，国家支持三...查看全文

虾里巴人今天 13:20

看到一个自媒体的小道消息$恒瑞医药(SH600276)$ 的PD1去年卖了50亿。 不知道真假，难怪之前业内说恒瑞的销售值2000亿市值。 $信达生物(01801)$ 第一个进医保的，卖22亿就相形见绌啦。 现在市场对研发过于追捧，给出过高的估值，有时候还得低头看看。查看全文

郁闷的鞋套今天 11:00

今天是旧势力(恒瑞）反扑的一天$康方生物-B(09926)$ $信达生物(01801)$ $亚盛医药-B(06855)$查看全文

什么年代今天 10:34

周一全仓大涨4%，周二周三又跌回去了主要元凶是$信达生物(01801)$ $贝达药业(SZ300558)$ $沃森生物(SZ300142)$查看全文

2020年全球热门靶点新药市场格局

医药魔方今天 09:28

回顾2020，尽管新冠疫情影响了各家药企的业务开展节奏，但是双特异性抗体、抗体偶联药物的市场表现再创新高，基因疗法、RNA干扰疗法的新药开发持续走热，这些创新疗法，正在不断推动临床治疗手段的进步，改善着患者的生活质量。 热门靶点的开发究竟是否成功，不但要看能否获得优异的临床数据，也...查看全文

大兵369今天 06:19

后市个人观点：这个位置差不多了，已经进入磨底阶段，最低应该在3460点左右，莫怕，这是一次天赐买入白马股的良机，这个位置大概还得磨一周，个股需要补跌的在这里会继续探底，白马股的底部基本到了，贵州茅台也就是破破2000元，然后就会被资金推上来，通策医疗连续三天换手率超过2%，说明有资金...查看全文

信达生物(01801)03-02 21:57

信达生物 公告及通告 - [董事会召开日期] 董事会召开日期 网页链接查看全文

晚期肝癌，指南推荐了这些靶向药和免疫疗法

Insight数据库03-02 18:47

近日，影星吴孟达因糜患肝癌去世，让人们对肝癌的关注达到了一个新的高度。我国是一个肝癌大国，根据世界卫生组织发布的 2020 年全球最新癌症数据，全球一半以上的新发和死亡肝癌患者在中国。 尽管在治疗上仍有很多不尽人意之处，但肝癌的治疗近年来其实取得了较大的突破。在肝癌治疗的历程中，我...查看全文

获批一年半，默沙东宣布撤回 K 药小细胞肺癌适应症

Insight数据库03-02 18:47

近日，默沙东宣布，在与 FDA 协商后自愿撤回旗下 PD-1 单抗帕博利珠单抗（Keytruda，K 药）用于小细胞肺癌治疗的适应症。这一决定不会影响 K 药获批的其他适应症。 KEYNOTE-604 未达到 OS 终点 2019 年 6 月，K 药用于治疗经过铂类化疗和至少一种其他疗法后进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）适应症获 ...查看全文

3月1日起PD-1/L1医保谈判价正式生效

999875ass03-02 17:23

- 3月1日，2020年医保目录正式落地执行 - PD-1/L1竞争愈发激烈 01 一图看懂PD-1/L1国产四家适应症格局 截止2月底的适应症格局图。 其中君实生物2月份刚刚斩获鼻咽癌晚期三线适应症，总数提升为2。 目前国产四家均拿到2个以上的适应症批件，另有2-5个适应症提交申报中，蓝色标记处于临床或已递交ND...查看全文

苏桥生物祝贺合作伙伴信达生物新冠抗体项目美国FDA IND获批

原标题：苏桥生物祝贺合作伙伴信达生物新冠抗体项目美国FDA IND获批 | 美通社 2021年3月1日，苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)祝贺合作伙伴信达生物制药(苏州)有限公司(信达生物，1801.HK)自主研发的新型冠状肺炎病毒抗体候选药物顺利获... 网页链接

信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床研究完成国外首例患者给药

界面新闻获悉，信达生物制药今天宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体（研发代号：IBI322）的I期临床研究完成国外首例患者给药。该项研究是一项在美国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性... 网页链接

突破性疗法认定+优先审评，红杉医疗成员企业迎来牛年开门红 | 红杉医疗头条

来源：红杉汇 【编者按】牛年伊始，红杉医疗成员企业陆续迎来了好消息。药明巨诺与赛默飞达成战略合作；创胜集团迎来新的全球研发负责人和首席医学官；信达生物、基石药业、德琪医药等多家企业的药物获得机构认定或优先... 网页链接

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨...

美国旧金山和中国苏州2021年2月23日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的... 网页链接

中泰国际：重申信达生物(01801)“买入”评级 目标价上调36.8%至118.9港元

智通财经APP获悉，中泰国际发布研究报告，重申信达生物(01801)“买入”评级，目标价由86.9港元上调36.8%至118.9港元，并上调收入预测，并将2021-22E股东净亏损预测分别减少4.6%/14.3%。 报告中称，信达生物近日公布，主要产品达伯舒正式... 网页链接

野村：上调信达生物(01801)目标价71%至113.4港元 评级“买入”

智通财经APP获悉，野村发布研究报告，将信达生物(01801)目标价由66.3港元上调71%至113.4港元，维持“买入”评级，并下调2020-22年收入预测分别14%、47%及46%，主要考虑及国家医保名录谈判的降价影响，及生物仿制药的销售逐步增加。 报告... 网页链接

智通港股公告精选︱(2.3)心通医疗-B公开发售获认购超769倍 每股发售价12.2港元

【新股上市】 心通医疗-B(02160)公开发售获认购超769倍 每股发售价12.2港元 【重大事项】 信达生物(01801)：国家药监局批准达伯舒® (信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌 微创医疗(00853)：心通医疗-B(02160)最终发售价每... 网页链接

信达生物涨超7% 现报97.8港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，PD-1抑制剂达伯舒® （信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）就其新适应症申请（sNDA）的批准，... 网页链接

信达生物涨超7% 公司信迪利单抗注射液新适应症申请获批

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 2月3日消息，信达生物持续走高，现涨超7%，报98.2港元，此前公布公司信迪利单抗注射液新适应症申请获批。 信达生物（01801.HK）公布，PD-1... 网页链接

信达生物PD-1抑制剂达伯舒正式获得药监局就其新适应症申请的批准

（原标题：信达生物PD-1抑制剂达伯舒正式获得药监局就其新适应症申请的批准） 2月3日，信达生物（01801.HK）宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（「NMPA」）就其新适应症申请（「sNDA」）的批准，联合培... 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事会召开日期] 董事会召开日期 网页链接

信达生物 月报表 截至2021年1月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息 - 国家药品监督管理局批准达伯舒（信迪利单抗注射液）用於治疗一线非鳞状非小细胞肺癌 网页链接

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告－达伯舒（信迪利单抗注射液）於2020年第四季度销售最新消息 网页链接

信达生物 翌日披露报表 - [其他] 翌日披露报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [配售 / 根据一般性授权发行股份] 完成根据一般授权配售新股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [配售 / 根据一般性授权发行股份] 根据一般授权配售新股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局正式受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）用於治疗一线肝癌患者的新适应症申请 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局正式受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用於治疗中国国内二线鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症申请 网页链接

信达生物 月报表 截至2020年12月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接