金融时报援引接近当局的人士报道:欧洲药品管理局(EMA)不太可能授予默沙东(MRK.US)新冠口服药Molnupiravir的有条件上市许可,这是由于后来对该药物的分析显示其疗效仅为30%,低于最初的试验结果。
君实生物,国内最先获准进入临床的小分子国产新冠口服药:VV116,中国科学院,很快就公布3项在国内开展的一期临床数据,优秀的临床数据。
代谢产物母体核苷(VV116核苷)可在体内组织广泛分布,实现口服有效性。
VV116可有效降低肺部病毒RNA拷贝和病毒滴度,
VV116可有效抑制SARS-CoV-2病毒复制;
VV116可将肺部病毒滴度降低至检测限以下。
且VV116耐药屏障高,对SARS-CoV-2原始病毒株和变异株(Beta、Delta株,奥密克戎株)同样有效;使用安全,体外实验显示无遗传毒性。
在降低住院和死亡风险方面的有效性为85%。