1、药品名称:注射用STSP-0601
2、申请编号:DRU-2024-10074
3、适应症:用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
5、审批结论:根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(21U.S.C.360bb)第526条的规定,同意你公司...查看全文
farewell-love07-11 07:06
$舒泰神(SZ300204)$ 601的25例试验,两个月前就有11例入组,进展神速,当时都认为五月就可以完成全部25例入组。但此后就没有了进展,一直新试验者入组。
是什么原因?
联系到最近的两个一类会议,道遇到了技术难题?那就凉凉了查看全文
证券日报07-09 19:00
证券日报网讯 7月9日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。
(编辑 张昕)查看全文
证券之星财经07-14 02:30
证券之星消息,根据企查查数据显示舒泰神(300204)新获得一项发明专利授权,专利名为“特异性识别C5A的抗体及其应用”,专利申请号为CN202180001665.2,授权日为2024年7月12日。
专利摘要:本申请涉及特异性识别补体组分5a(C5a)的抗体或抗原结合片段,及其制备方法和用途。
今年以来舒泰...查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
每日经济新闻07-17 16:40
每经AI快讯,舒泰神(SZ 300204,收盘价:5.77元)7月17日晚间发布公告称,公司第五届第二十五次董事会会议于2024年07月17日在北京经济技术开发区经海二路36号公司会议室,以现场结合通讯方式召开。审议了《关于公司全资子公司舒泰神(香港)接受控股股东无偿借款暨关联交易的议案》等。
截至...查看全文
证券日报07-15 17:40
证券日报网讯 7月15日晚间,舒泰神发布公告称,公司董事会于近日收到公司副总经理赵继广先生的书面辞职报告。赵继广先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务,原定任期至公司第五届董事会届满之日止。赵继广先生递交的辞职报告自送达董事会之日起生效,辞职后将不再担任公司任何职务。
(编辑 ...查看全文
证券之星财经07-14 02:30
证券之星消息,根据企查查数据显示舒泰神(300204)新获得一项发明专利授权,专利名为“特异性识别C5A的抗体及其应用”,专利申请号为CN202180001665.2,授权日为2024年7月12日。
专利摘要:本申请涉及特异性识别补体组分5a(C5a)的抗体或抗原结合片段,及其制备方法和用途。
今年以来舒泰...查看全文
farewell-love07-11 07:06
$舒泰神(SZ300204)$ 601的25例试验,两个月前就有11例入组,进展神速,当时都认为五月就可以完成全部25例入组。但此后就没有了进展,一直新试验者入组。
是什么原因?
联系到最近的两个一类会议,道遇到了技术难题?那就凉凉了查看全文
证券日报07-09 19:00
证券日报网讯 7月9日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。
(编辑 张昕)查看全文
OXOXOXOXOXOX07-03 15:49
$舒泰神(SZ300204)$
1、药品名称:注射用STSP-0601
2、申请编号:DRU-2024-10074
3、适应症:用于治疗A型血友病和B型血友病
4、申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
5、审批结论:根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(21U.S.C.360bb)第526条的规定,同意你公司...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
【深交所互动易】“cninfo450510” 提问:公司增发的项目进展情况怎么样了?主体项目什么时候可以投产?
公司官方回答:您好!请您确认一下所咨询的具体项目,方便为您准确回复。感谢您对公司的关注,谢谢! 网页链接
【深交所互动易】“股市牛市菜市” 提问:11月24日,东土科技公告拟使用自有资金9.5亿元参与投资“广州天目人工智能产业投资基金合伙(有限合伙)”,拓尔思、梅泰诺以及舒泰神旗下浙江舒泰神投资有限公司同时出现在有限合伙人名单中。公司投资5000万元,这个是真的吗,怎么没有看到公告呢?
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【深交所互动易】“cninfo450536” 提问:董秘你好! 请问一下公司截止12月15日的股东户数是多少?谢谢!
公司官方回答:您好!公司按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数,相关数据敬请关注公司在巨潮资讯网上披露的定期报告。感谢您对公司的关注,谢谢! 网页链接
【深交所互动易】“宁静等待” 提问:请问国家食品药品监督管理总局药品审评中心12月18日下发《关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知》不需要临床按照新注册分类的相关要求直接申报生产,请问对公司舒泰清有何影响谢谢
公司官方回答:您好!食药监局的这项通知不仅从正面...
【深交所互动易】“cninfo450534” 提问:董秘你好!金路捷是不是比苏肽生适应症更广,两者有直接竞争吗?谢谢!
公司官方回答:您好!苏肽生的适应症为“本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”,规格30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶;金路捷的适应症为“正已烷中毒性周围...
【深交所互动易】“2017勿忘心安” 提问:强烈要求公司回购市场上的所有流通股,启动退市程序!
公司官方回答:您好!感谢您对公司的关注。 网页链接
【深交所互动易】“马上有人鱼线了” 提问:你好,金路捷是不是比苏肽生适应症更广,两者有直接竞争吗?
公司官方回答:您好!苏肽生的适应症为“本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”,规格30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶;金路捷的适应症为“正已烷中毒性周围神经病”...
【深交所互动易】“cninfo450510” 提问:建议公司削减销售费用,增加研发费用,向华为学习,把10%的收入用于研发,这样公司发展才有源源不断的动力。
公司官方回答:您好!感谢您对公司的关注与建议,公司不断加大研发投入,加快推动在研项目进展速度;同时将继续提升整体经营管理能力、研发...
【深交所互动易】“cninfo451663” 提问:你好董秘,公司的苏肽生 舒泰清 专利保护是多久?未来有什么新药大概上市?
公司官方回答:您好!我国是世界上第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家,从20世纪9年代开始,我国一些生物制药企业和研究机构便开始研究注射用鼠神经生长因子,并陆续...
舒泰神:第五届监事会第二十五次会议决议公告 网页链接
舒泰神:关于公司全资子公司舒泰神(香港)接受控股股东无偿借款暨关联交易的公告 网页链接
舒泰神:第五届董事会第二十五次会议决议公告 网页链接
舒泰神:关于公司高级管理人员离职的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接