德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
独立的精神2023-11-09 07:00
$舒泰神(SZ300204)$
地主家的余粮?
多年前募集的资金还没用完,现在用完,然后证监会就该同意定增了。毕竟创新药是国家鼓励和支持的!这家公司的管理是没得说,非常规范,管理费用和财务费用的控制也非常严格。
创新药的研发投入大,产出小,不知0601是不是能附条件提前上市?
$...查看全文
豁簸顾小磊2023-11-07 14:35
$舒泰神(SZ300204)$ 我看主力你也别搞了,这么弄拿不到货的 我们坐等本月底下月初 到时候你高价拿吧 越拿越高的那种 有兴趣的看看九安医疗诺维赞就知道了 我要急死这个烂东西查看全文
虎泉de鹅卵石2023-11-06 19:13
$舒泰神(SZ300204)$ 血友病是一种隐性遗传性疾病,其特点是男性发病,女性携带,每10万男孩中有15-20人发病。目前国内可用药仅有诺和诺德的进口产品诺其,每支5000元,每人每次用1-10支,但有效率只有31-63%。舒泰神2期临床做了2年,入组30+40人,3期临床估计免不了,预计入组100+300人,还要投入1...查看全文
产业链观察2023-11-06 16:51
转发。$舒泰神(SZ300204)$ STSP-0601出血按需治疗的有效性和安全性研究结果: STSP-0601 治疗伴抑制物血友病A 或 B 患者出血事件的疗效显著, 有效止血率>94 %。浓度有剂量趋势,安全性良好。能顺利推进三期。查看全文
OXOXOXOXOXOX2023-11-06 16:50
异常优秀!$舒泰神(SZ300204)$ 多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果:STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好,血药浓度随给药次数的增多而逐渐升高,且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601静脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短APTT和升高TG峰...查看全文
独立的精神2023-11-05 17:55
$舒泰神(SZ300204)$
医保呵护创新药,给予其上市初期足够的定价空间,以支持公司继续研发投入。
舒泰神何时能有一款新药上市?$石药集团(01093)$ $丽珠集团(SZ000513)$查看全文
同花顺(300033)数据显示,2024年6月27日,舒泰神(300204)获外资卖出7.97万股,占流通盘0.02%。截至目前,陆股通持有舒泰神68.31万股,占流通股0.14%,累计持股成本19.85元,持股亏损70.98%。 舒泰神最近5个交易日下跌1.71%,陆股... 网页链接
近日,舒泰神(300204)收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号 2024LP01413),同意本品开展少弱精子症的临床试验。 研究表明男性精液参数异常是导致男性不育的重要... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月25日,舒泰神(300204)获外资卖出18.27万股,占流通盘0.04%。截至目前,陆股通持有舒泰神78.34万股,占流通股0.17%,累计持股成本18.05元,持股亏损68.58%。 舒泰神最近5个交易日下跌4.38%,陆股... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心06月25日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 请问贵公司周志文与冯宇霞是什么关系? 公司回答表示,您好!周志文与冯宇霞夫妇为公司实际控制人。感谢您对公司的关注,谢谢! 点击进入互动平台 查看更... 网页链接
STSA-1201 皮下注射液由舒泰神(300204)自主研发,公司于 2023 年 05 月向国家药品监督管理局提交 STSA-1201 皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请,于 2023年 07 月取得临床试验批准;2023 年 08 月,完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月17日,舒泰神(300204)获外资买入2.73万股。截至目前,陆股通持有舒泰神236.45万股,占流通股0.50%,累计持股成本9.83元,持股亏损40.39%。 舒泰神最近5个交易日上涨0.34%,陆股通累计净卖出22.9... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月13日,舒泰神(300204)获外资卖出8.44万股,占流通盘0.02%。截至目前,陆股通持有舒泰神268.68万股,占流通股0.57%,累计持股成本9.37元,持股亏损36.04%。 舒泰神最近5个交易日下跌0.17%,陆股... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月6日,舒泰神(300204)获外资买入49.75万股,占流通盘0.11%。截至目前,陆股通持有舒泰神263.77万股,占流通股0.56%,累计持股成本9.43元,持股亏损39.97%。 舒泰神最近5个交易日下跌9.29%,陆股... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月5日,舒泰神(300204)获外资卖出4.79万股,占流通盘0.01%。截至目前,陆股通持有舒泰神214.02万股,占流通股0.45%,累计持股成本10.29元,持股亏损41.72%。 舒泰神最近5个交易日下跌4.91%,陆股... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月3日,舒泰神(300204)获外资卖出6.85万股,占流通盘0.01%。截至目前,陆股通持有舒泰神242.56万股,占流通股0.51%,累计持股成本9.80元,持股亏损37.32%。 舒泰神最近5个交易日下跌7.25%,陆股通... 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接