【深交所互动易】“宁静等待” 提问：请问国家食品药品监督管理总局药品审评中心12月18日下发《关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知》不需要临床按照新注册分类的相关要求直接申报生产，请问对公司舒泰清有何影响谢谢

公司官方回答：您好！食药监局的这项通知不仅从正面肯定了聚乙二醇4000的安全性，也为公司舒泰清产品在便秘、清肠两个领域的进一步推广提供了另一强有力的证明。舒泰清是目前是国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物，也是《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》推荐的一线用药，在《中国慢性便秘诊治指南》中是这样描述的：“渗透性泻药可在肠内形成高渗状态，吸收水分，增加粪便体积，刺激肠道蠕动，可用于轻、中度便秘患者，药物包括聚乙二醇”。跟进申报聚乙二醇4000的生产厂家仍需按规定完成包括药学一致性研究等相关工作，解决技术问题，需要时间，因此对公司舒泰清近期的销售影响不大；公司在研的聚乙二醇的系列产品可以利用新政，尽快实现上市销售。感谢您对公司的关注，谢谢！ 网页链接