德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
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证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
舒泰神(300204)7月24日晚公告,近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证范围:片剂、硬胶囊剂、散剂。 (责任编辑:DF381) 网页链接
7月13日,舒泰神(300204)发布业绩预告,公司预计2018年1-6月归属上市公司股东的净利润9266.58万至1.07亿,同比变动-35.00%至-25.00%,生物制品行业平均净利润增长率为23.23%。 公司基于以下原因作出上述预测:1、报告期内,公司重要... 网页链接
今日走势:舒泰神(300204)今日强势封涨停板,该股近一年涨停1次。 涨停原因揭秘:舒泰神公告,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的单克隆抗体药物“BDB-001注射液”《药物临床试验批件》... 网页链接
中证网讯(记者 郭新志)6月11日,舒泰神(300204,诊股)发布公告称,将使用500万美元超募资金增资旗下美国全资子公司,以此支持公司创新生物药物研发业务的发展,进一步提升子公司海外研发实力。 此次增资的主体为StaidsonBioPharmaInc.(舒... 网页链接
中证网讯 舒泰神(300204,诊股)5月30日晚间公告,自2017年11月30日至2018年05月30日期间,舒泰神董事长、实际控制人周志文先生及其一致行动人分两次增持公司股份127.26万股,两次增持数量分别为80万股和47.26万股,增持均价分别为13.07元/股... 网页链接
舒泰神(300204)5月11日晚间公告,公司收到... 网页链接
舒泰神(300204)5月10日晚间公告,公司收到持股5%以上股东香塘集团有限公司(以下简称“香塘集团”)关于减持股份的告知函,香塘集团之一致行动人通过大宗交易方式累计减持 510.0558 万股舒泰神股份,占公司目前总股本的 1.07%。 (责... 网页链接
全景网3月2日讯 舒泰神(300204)2017年度业绩网上说明会周五下午在全景网举行。总经理张荣秦介绍,舒维欣已经完成多个省市招标采购等市场准入程序,后期产品购买渠道也将从多方面布局。 张荣秦表示,舒唯欣2017年度完成市场营销策略的... 网页链接
全景网3月2日讯 舒泰神(300204)2017年度业绩网上说明会周五下午在全景网举行。总经理张荣秦介绍,苏肽生冻干车间和舒泰清固体生产车间的扩建工作是未来一年工作的重点之一,涉及工程方案细化及实施,生产设备选型、采购与安装调试,机... 网页链接
全景网3月2日讯 舒泰神(300204)2017年度业绩网上说明会周五下午在全景网举行。独立董事赵家良表示,舒泰神研发投入近年来保持20%以上的增长,同时过去几年陆续出台的监管政策,提高了我国“新”药审评与批准的标准,这种形势下,公司... 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接