德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
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证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
格隆汇 2 月 9日丨 舒泰神(300204.SZ)公布, 公司 第四届董事会第十八次会议决议, 审议 通过《关于公司及子公司向银行申请综合授信额度的议案》; 为了公司日常运营的需要及未来发展规划,董事会同意公司及子公司 继续 向 商业银行申请额度总计不超过 6 ... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司拟与关联方北京昭衍新药研究中心股份有限公司(简称“昭衍新药”)签署《销售框架协议》和《研发服务框架协议》。 公司将向关联方昭衍新药及其子公司采购主要产品苏肽生的原材料小鼠颌下腺,预... 网页链接
格隆汇 2 月 9日丨 舒泰神(300204.SZ)公布,根据相关法律法规及规章制度的要求,结合公司生产经营和研发项目持续推进的需求,在保证超募资金投资项目的资金需求前提下,公司拟使用超募资金 1.83亿 元永久性补充流动资金。 网页链接
格隆汇 2 月 9日丨 舒泰神(300204.SZ)公布,根据公司业务发展的需求,公司拟与关联方北京昭衍新药研究中心股份有限公司(“昭衍新药”)签署《销售框架协议》和《研发服务框架协议》。公司与昭衍新药的实际控制人为周志文和冯宇霞,故此次交易构成关联交易。... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心2月3日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 您好!请问BDB-001治疗新冠重症国际多中心III期临床试验在俄罗斯和意大利是否已有病患入组?多谢! 公司回答表示,公司BDB-001项目尚未在俄罗斯、意大利开展... 网页链接
挖贝网1月29日,舒泰神(300204)近日发布2020年业绩预告,预计业绩由盈转亏。报告期内归属于上市公司股东的净利润亏损12,400万元–13,900万元,较上年同期由盈转亏;基本每股收益亏损0.26元/股–0.29元/股。 报告期内,公司在研项目持续推进,研发费用有较... 网页链接
1月29日,舒泰神(300204)发布业绩预告,公司预计2020年1-12月归属上市公司股东的净利润-1.39亿至-1.24亿,同比变动-609.17%至-554.22%,生物制品行业平均净利润增长率为34.14%。 公司基于以下原因作出上述预测:1、报告期内,公司在... 网页链接
格隆汇 1 月 29日丨 舒泰神(300204.SZ)披露2020年度业绩预告公告,预计2020年度归属于上市公司股东的净亏损 1.24亿 元– 1.39亿 元,上年同期盈利2729.94万元;扣除非经常性损益后的净亏损 1.35亿 元– 1.49亿 元,上年同期盈利1363.89万元。业绩变动原因... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心1月27日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 您好,请问STSG-0002在北大第一医院开展临床试验,咱公司委托的CRO机构是哪家?该CRO机构此前与本项目的PI王贵强教授有无合作经验?谢谢! 公司回答表示,... 网页链接
格隆汇 1 月 25日丨 舒泰神(300204.SZ)公布, 公司全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司(“舒泰神四川”) 于近日取得了眉山市生态环境局签发的《关于四川舒泰神生物制药有限公司舒泰 神医药产业园( I 期)建设项目环境影响报告书的批复》(眉市环建函【 2 0... 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接