德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
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证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
格隆汇6月21日丨 舒泰神(300204.SZ)公布, 近日, 公 司 收到 美国 食品药品监督管理局( FDA ) 的 通知 , 受理 单克隆抗体药物 STSA - 1002 注射液 关于 新药临床试验 的 申请 。 STSA - 1002 注射液是 以 C5a 为 靶点的 重组抗人 C5a IgG1 全人源单克隆... 网页链接
格隆汇6月21日丨舒泰神(300204.SZ)涨逾4%,报11.01元,总市值52亿元。 近日,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司收到通知,舒泰神及子公司德丰瑞申报的关于单克隆抗体药物BDB-001注射液用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎适应症的新药临床... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(简称“德丰瑞”)收到通知,舒泰神及子公司德丰瑞申报的关于单克隆抗体药物BDB-001注射液用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil c... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心6月9日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 请问参股公司化脓性汗腺炎二期临床效果并不理想,为什么舒泰神还要继续做汗腺炎的临床??为什么不去做血管炎,类风湿,免疫复合物型肾小球肾炎。。?? 公... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心6月9日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 您好!请问公司在研药物有涉及阿尔茨海默症的药物吗? 公司回答表示,您好!公司的研发方向主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心6月9日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, “注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及药效动力学的Ⅰ期临床研究”已完成全部20例受试者入组,这是今年1月份贵公司的平台回复,为何到... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,为了实现公司大健康方向的新零售业务布局,扩大公司产品矩阵及渠道布局,推动高效销售运营环节的落地,结合公司的长期发展战略,公司使用自有资金2,000万元设立全资子公司,用于新零售业务的... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,公司近日接到控股股东熠昭(北京)医药科技有限公司(简称“熠昭科技”)函告,获悉熠昭科技将其所持有公司的部分股份质押及解除质押。 本次质押股份1,145万股,占其所持股份比例6.46%,占公司总... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心6月4日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 请问如果贵公司一项药物临床实验由一期推进到二期临床试验,是否也算完成了一项贵公司股权激励财务考核指标中所述的通知书/批件? 公司回答表示,您好!限制... 网页链接
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(简称“德丰瑞”)收到关于随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价BDB-001注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验... 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接