德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
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证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
新京报讯(记者 王卡拉)6月1日,舒泰神(300204)发布公告,公司在研的重组抗人C5a人源化单克隆抗体BDB-001注射液获印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,可以在印度开展进展期重型COVID-19(新冠肺炎)的多中心、开放、随机平行对照的I... 网页链接
原标题:补体系统药物治疗新冠有戏?舒泰神产品II期临床试验西班牙获准,这家公司也在开展类似研究 来源:财联社 《科创板日报》发布公告称,公司BDB-001注射液获西班牙药品和医疗器械管理局批准,将在西班牙... 网页链接
原标题:金股预测晚间版:舒泰神等3股后市备受关注 金股预测回顾: 舒泰神(300204) 技术突破 投资要点: 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,致力于研发、生产和销售临床需求未被满足... 网页链接
原标题:舒泰神注射液获西班牙临床试验批准,用于治疗进展期重型COVID-19 来源:投中网 投中健康5月29日讯,今日盘前,舒泰神(300204.SZ)发布公告称,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司近日取得... 网页链接
今日走势:舒泰神(300204)今日触及涨停板,该股近一年涨停9次。 异动原因揭秘:舒泰神29日早间公告,公司于近日收到通知,全资子公司德丰瑞于近日取得了西班牙药品和医疗器械管理局关于授权临床试验申请的决定文件,批准BDB-001注射... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心5月20日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 股东大会已经过去一个月,为何公司还未出现在证监会再融资企业名单中?是公司还没申报么?效率怎么如此低?另外,BDB001海外临床是否已开始?是否有病患入组?... 网页链接
深天马A(000050,诊股)公告,近日,全资子公司武汉天马收到武汉东湖新技术开发区管理委员会财政局拨付的研发经费补助资金5000万元。 舒泰神(300204,诊股)公告,公司于近日通过欧盟质量受权人(Qualified Person)的审计。此次顺利通过欧盟质... 网页链接
挖贝网5月1日消息,舒泰神(300204)近日发布2020年第一季度业绩报告,公告显示,2020年1月1日至2020年3月31日,公司实现营业收入54,881,413.35元,同比下降68.19%;归属于上市公司股东的净利润-24,737,997.53元,由盈转亏,基本每股收益为-0.05元/股。 营业... 网页链接
格隆汇4月30日丨舒泰神(300204,股吧)(300204.SZ)公布,公司近日接到控股股东熠昭(北京)医药科技有限公司(“熠昭科技”)函告,获悉熠昭科技将其所持有公司的部分股份质押及解除质押,此次质押514万股,占其所持股份比例2.90%;解除质押... 网页链接
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接