德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
证券之星财经06-28 16:40
舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产...查看全文
财联社06-28 16:30
【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一...查看全文
证券日报06-26 14:10
证券日报网讯 6月26日,舒泰神发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
(编辑 郭之宸)查看全文
堂吉诃德与磨坊06-25 15:28
$InflaRx(IFRX)$ $舒泰神(SZ300204)$
德国耶拿,2024年6月24日-通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克股票代码:IFRX)今天宣布,GOHIBIC(vilobelimab)已被美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局(BARDA)选为第二阶段临床平台...查看全文
证券日报06-24 17:40
证券日报网讯 6月24日晚间,舒泰神发布公告称,近日,公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
(编辑 张...查看全文
证券之星财经06-18 16:40
舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月获批,8月完成首例受试...查看全文
深交所互动易 浏览用户2085 提问:"强生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。...
深交所互动易 浏览用户3509 提问:"强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体",公司是不是又慢了一步?
公司官方回答:您好!感谢您对公司的关注和建议!谢谢 网页链接
深交所互动易 浏览用户8939 提问:强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体,请问公司的相关基因药物进度如何?
公司官方回答:您好!公司将在2017年08月22日在巨潮资讯网上发布的《2017年半年度报告》中披露研发进展情况,在研项目如有实质性进展会按照相关法律法规规定及时履行信...
深交所互动易 浏览用户4742 提问:昭衍新药 成功上市,对本公司有无大的影响,因为两公司的特殊关系。谢谢!
公司官方回答:您好!北京昭衍新药研究中心股份有限公司与本公司是独立经营的两个公司,北京昭衍新药研究中心股份有限公司是国内优秀的CRO企业,主要从事医药外包服务,具有很高的企...
深交所互动易 浏览用户6378 提问:周董您好:最近,丽珠集团的单抗项目已经申报临床了,贵公司的项目立项也比较早,怎老是没有下文啊?
公司官方回答:您好!公司将在2017年08月22日在巨潮资讯网上发布的《2017年半年度报告》中披露研发进展情况,在研项目如有实质性进展会按照相关法律法规规...
深交所互动易 小巽巽 提问:请问,公司近两年内有在建项目投产吗?
公司官方回答:您好!公司投资扩建冻干粉针剂(以苏肽生计)和固体制剂(以舒泰清计)生产车间项目,预期完成申请 GMP认证的时间分别为2018年第四季度和2018年第一季度,届时公司将具备苏肽生年产2300万瓶,舒泰清年产3000万...
深交所互动易 浏览用户8055 提问:公司应利用上市公司优势,在目前一致性评价压力下,采用并购方式收购具有良好潜力的药品研发公司,或者参股投资具有技术领头优势的新药研发公司,充实公司产品线,目前公司产品线太单薄,稳定性不好,也影响营销,形成产品梯队可以大大减少成本,扩大营销能力。公...
深交所互动易 浏览用户9959 提问:公司去年委托北京昭衍新药研究中心股份有限公司为乙肝药物提供非临床安全性研究,最长时间10个月,现在时间已经届满,请问其已经提供完整报告给公司了吗?
公司官方回答:您好!公司将在2017年08月22日在巨潮资讯网上发布的《2017年半年度报告》中披露研发进...
深交所互动易 浏览用户3494 提问:血因子X激活剂新适应症已经申报临床研究了吗?公司去年曾预测今年初重新申报临床,什么原因导致时间延后呢?谢谢
公司官方回答:您好!公司将在2017年08月22日在巨潮资讯网上发布的《2017年半年度报告》中披露研发进展情况,感谢您对公司的关注。谢谢! http...
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告 网页链接
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 网页链接
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告 网页链接
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告 网页链接
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 网页链接
舒泰神:关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 网页链接
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 网页链接
舒泰神:2024年一季度报告 网页链接
舒泰神:关于2024年第一季度报告披露的提示性公告 网页链接