Amylyx(AMLX)

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

阿企笔记03-09 17:34

$Amylyx(AMLX)$ 投资创新药的可以看看这个案例，一个药物三期临床失败，暴跌82%。。
所以，还是分散吧，在没有确定性结果的前提下。查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

产业链观察03-08 21:01

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 的 ALS 治疗 Relyvrio 未能通过 PhIII 研究。#临床研究失败#查看全文

chuminhua03-09 12:04

3/8，Amylyx $Amylyx(AMLX)$ 的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 Relyvrio（苯丁酸钠/taurursodiol）的一项确证研究未能达到主要终点，这使人们对该药物的命运产生了怀疑，尽管该药物的疗效尚不确定，但美国FDA仍于 2022 年 批准了该药物。这一消息使该公司股价在周五暴跌了86%，Amylyx公司...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

//
通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

兔鸮03-09 00:57

$Amylyx(AMLX)$ 这就是为什么生科不能买个股吗查看全文

SeekingBiotech03-09 07:33

一项渐冻症临床失败，股市大跌82%。
Amylyx ALS drug fails crucial study, putting company’s future in doubt
。网页链接查看全文

爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

氨基观察04-23 11:33

2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...查看全文

chuminhua04-18 16:33

4/17，当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时，这并不令人意外，但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...查看全文

chuminhua04-12 11:19

4/11，就在决定从美国和加拿大市场撤回其备受争议的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 疗法 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）几周后，Amylyx Pharmaceuticals 正在宣传该候选药物治疗 Wolfram 综合征的中期数据。
这家陷入困境的生物技术公司还被迫裁员 70%，以支撑其财务资源。在 Relyvrio 上个月的 ALS ...查看全文

chuminhua04-05 15:13

4/4，Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 决定将 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）从美国市场撤出，兑现了肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 疗法备受争议的 2022 年加速批准时做出的承诺。
当时，联合首席执行官Justin Klee 曾表示，如果验证性研究失败，这种举措很可能会发生——这种情况最终在上个...查看全文

产业链观察04-04 20:31

#药闻简讯# $Amylyx(AMLX)$ 将ALS药物从市场上撤下，裁员70%
作为一家小型生物医药技术公司，做法令人印象深刻。查看全文

端准的股价小兔子03-29 02:37

回复@自由的升值隐形人: 医药股就是这样的 你看$Amylyx(AMLX)$//@自由的升值隐形人:回复@端准的股价小兔子:浮亏70％查看全文

美股律师郝俊波03-21 15:14

$Amylyx(AMLX)$ 【Amylyx Pharmaceuticals(AMLX)证券集体诉讼最后20天】
Amylyx Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: AMLX)因证券欺诈案已经于近日被投资者集体诉讼至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司及部分高管在本案诉讼期间进行虚假陈述，违反证券法令投资者受损。投资者向法院申请判令被告...查看全文

Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示 | 第一现场

研发客03-20 05:15

//
通过发现和利用生物标志物，可以更早地诊断ALS、预测疾病进展并评估治疗效果。为了确保试验的有效性，选择的临床终点应具有临床意义、可准确测量，并对药物的效应具有足够的敏感性。
Amylyx公司日前公布了Relyvrio（AMX0035）在肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的全球、随机、安慰剂对照的...查看全文

又一新药折戟，这个研发死亡谷何时能穿越？

贝壳社03-19 11:55

作者：米朵
2014年，一场名为“冰桶挑战”的公益活动让世界的目光聚焦在了一种名为“渐冻症”的罕见疾病上，2018伟大的科学家霍金因渐冻症病逝，再到当下京东集团原副总裁蔡磊想尽一切办法与渐冻症抗争，渐冻症作为一种神经退行性疾病被越来越多的人熟悉。
渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（...查看全文

月光宝石03-12 18:51

$Amylyx(AMLX)$ 三期临床失败是不是意味着彻底失败？查看全文

3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因... 网页链接

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10% FDA批准RELYVRIO用于治疗ALS

Amylyx制药公司(AMLX)盘前涨近10%，报33.12美元。 Amylyx制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准RELYVRIO用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO显著减缓了ALS患者身体功能的丧失... 网页链接

致死率100%，这一百年顽疾能够迎来创新疗法的曙光吗？

▎药明康德内容团队编辑 美国FDA将召集外部专家委员会，讨论Amylyx公司在研疗法AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的临床试验数据，是否支持它获得监管批准上市。这款在研疗法受到业界和ALS患者群体的广泛关注，因为AL... 网页链接

新股IPO | Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)今晚在美上市 IPO定价为19美元/股

格隆汇1月7日丨 生物制药公司Amylyx Pharmaceuticals今晚在纳斯达克上市，IPO定价为每股19美元(招股区间为18至20美元)，发行875万股，最高募资约为1.75亿美元。Amylyx成立于2014年，是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)，阿尔茨海默氏病和其... 网页链接

医药日报｜辉瑞携手BioNTech开发带状疱疹疫苗；百济神州引进的凯洛斯在国内开启供应

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股 2022年1月3日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表... 网页链接

制药公司 Amylyx Pharmaceuticals 宣布启动首次公开募股

2022 年 1 月 3 日，致力于开发肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病新型疗法的临床阶段制药公司 Amylyx Pharmaceuticals， Inc。 宣布，根据向美国证券交易委员会提交的 S-1 表格的登记声明，启动其首次公开发行 8,750,000 股普... 网页链接

超过5%股东持股披露

$Amylyx(AMLX)$ SC 13D General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001193125-22-017123  Act: 34  Size: 262 KB 网页链接

首次持股声明

$Amylyx(AMLX)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-22-003154  Size: 8 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-22-003157  Size: 16 KB 网页链接

首次持股声明

$Amylyx(AMLX)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001567619-22-001444  Size: 4 KB 网页链接

超过5%股东持股披露

$Amylyx(AMLX)$ SC 13G Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001140361-22-002406  Act: 34  Size: 325 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001140361-22-001654  Size: 21 KB 网页链接

员工持股计划

$Amylyx(AMLX)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001193125-22-007731  Act: 33  Size: 347 KB 网页链接

首次持股声明

$Amylyx(AMLX)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001140361-22-001397  Size: 16 KB 网页链接

当期报告

$Amylyx(AMLX)$ 8-K Current report, items 5.03 and 9.01 Accession Number: 0001193125-22-006731  Act: 34  Size: 150 KB 网页链接

持股变动声明

$Amylyx(AMLX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-22-001525  Size: 23 KB 网页链接